Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un protocollo di trattamento compassionevole per l'uso di trimetrexate glucuronato con protezione da leucovorina per i pazienti con polmonite da Pneumocystis Carinii.

23 giugno 2005 aggiornato da: U.S. Bioscience
Fornire trimetrexate glucuronato a pazienti immunosoppressi con polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) per i quali questo composto sperimentale potrebbe fornire significativi benefici medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono infusioni endovenose di trimetrexate glucuronato e leucovorin per 21 giorni. Leucovorin viene continuato per altri 3 giorni dopo l'interruzione del trimetrexato glucuronato.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Stati Uniti, 19428
        • United States Bioscience Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 giorno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Terapia antiretrovirale (a discrezione del medico curante e/o del monitor medico).

I pazienti devono avere:

  • Diagnosi presuntiva o definitiva di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).
  • positività all'HIV o essere altrimenti immunosoppressi.
  • Intolleranza e/o resistenza dimostrata a trimetoprim/sulfametossazolo durante il corso della terapia per l'episodio in corso e non candidati alla pentamidina parenterale, OPPURE una storia documentata di tale intolleranza durante un episodio precedente.
  • Consenso del genitore o tutore se minore di 18 anni.

NOTA:

  • In generale, i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per altri studi clinici per il trimetrexato sponsorizzati da Bioscience negli Stati Uniti non sarebbero idonei per questo protocollo sull'uso compassionevole.

Criteri di esclusione

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di ipersensibilità di tipo I (cioè orticaria, angioedema o anafilassi), dermatite esfoliativa o altre reazioni pericolose per la vita al trimetrexato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

U.S. Bioscience

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 gennaio 1994

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132B
  • TMTX C010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi