Протокол сострадательного лечения с использованием триметрексата глюкуроната с защитой лейковорином для пациентов с пневмоцистной пневмонией.
23 июня 2005 г. обновлено: U.S. Bioscience
Предоставление триметрексата глюкуронат пациентам с иммунодефицитом и пневмоцистной пневмонией (PCP), для которых это исследуемое соединение может принести значительную пользу с медицинской точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты получают внутривенные инфузии триметрексата глюкуроната и лейковорина в течение 21 дня.
Лейковорин продолжают принимать еще 3 дня после прекращения приема триметрексата глюкуроната.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Одновременное лечение:
Допустимый:
- Антиретровирусная терапия (по усмотрению лечащего врача и/или медицинского наблюдателя).
Пациенты должны иметь:
- Предположительный или окончательный диагноз пневмоцистной пневмонии (PCP).
- ВИЧ-позитивный или иным образом ослабленный иммунитет.
- Продемонстрированная непереносимость и/или резистентность к триметоприму/сульфаметоксазолу во время курса терапии текущего эпизода и отсутствие кандидатов на парентеральное введение пентамидина ИЛИ документально подтвержденная история такой непереносимости во время предшествующего эпизода.
- Согласие родителей или опекунов, если им меньше 18 лет.
ПРИМЕЧАНИЕ:
- Как правило, пациенты, которые соответствуют критериям приемлемости для других клинических испытаний триметрексата, спонсируемых U.S. Bioscience, не имеют права на участие в этом протоколе использования из соображений сострадания.
Критерий исключения
Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:
Гиперчувствительность типа I в анамнезе (например, крапивница, ангионевротический отек или анафилаксия), эксфолиативный дерматит или другие опасные для жизни реакции на триметрексат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 января 1994 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Пневмоцистные инфекции
- Пневмония
- Пневмония, пневмоцистоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Противогрибковые агенты
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Лейковорин
- Кальций
- Леволейковорин
- Триметрексат
Другие идентификационные номера исследования
- 132B
- TMTX C010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .