急性クリプトコッカス髄膜炎のエイズ患者の治療のためのフルコナゾールとフルシトシンのパイロット研究。
AIDS 患者の急性クリプトコッカス髄膜炎の治療として、フルコナゾールとフルシトシンの組み合わせの安全性と有効性を評価および推定すること。
フルコナゾールとフルシトシンの作用機序は異なります。 フルコナゾールは血液学的抑制と関連しておらず、血清フルシトシンレベルの上昇をもたらす可能性のある腎障害を引き起こさないため、この組み合わせはアムホテリシン B とフルシトシンよりも忍容性が高い可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
フルコナゾールとフルシトシンの作用機序は異なります。 フルコナゾールは血液学的抑制と関連しておらず、血清フルシトシンレベルの上昇をもたらす可能性のある腎障害を引き起こさないため、この組み合わせはアムホテリシン B とフルシトシンよりも忍容性が高い可能性があります。
各コホートの患者は、低用量のフルコナゾール単独またはフルシトシンとの併用、または高用量のフルコナゾール単独を投与されます。 前のコホートの安全性データが満足のいくものである場合、後続のコホートの用量を増やします。 患者は、最初の 4 週間は毎週評価され、その後は 2 週間ごとに評価されます。 治療は、CSF が培養陰性になった後 8 週間まで、最大 26 週間まで継続されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Orange、California、アメリカ、92668
- UCI Med Ctr
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San Diego、California、アメリカ、921038681
- UCSD Med Ctr - Owen Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- 抗ウイルス療法（AZT、DHPG）。
- ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。
- 併発性日和見感染症の治療。
同時治療:
許可された：
- 粘膜皮膚カポジ肉腫に対する放射線療法。
患者は以下を持っている必要があります：
- AIDS。
- クリプトコッカス髄膜炎と一致する、培養または腰部CSFまたは臨床およびCSF所見におけるクリプトコッカス・ネオフォルマンスの証拠。
- クリプトコッカス症以外の病因による急性または慢性髄膜炎の証拠はありません。
- 少なくとも2週間の平均余命。
以前の投薬：
許可された：
- -以前の抗ウイルス療法（AZT、DHPG）。
- ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- クリプトコッカス髄膜炎の維持トリアゾール療法で再発。
- 経口薬を服用できない。
同時投薬：
除外:
- -治験薬以外の抗真菌剤の併用。
以下の既往症のある患者は除外されます。
-イミダゾール、アゾール、またはフルシトシンに対するアレルギーまたは不耐性の病歴。
以前の投薬：
除外:
- 1 mg/kg 以上のアムホテリシン B。
- -研究に参加する前の7日以内の全身性抗真菌剤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 213A
- R-0202
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