Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af fluconazol plus flucytosin til behandling af AIDS-patienter med akut kryptokok-meningitis.

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

At evaluere og estimere sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationen af ​​fluconazol og flucytosin som behandling af akut kryptokokmeningitis hos patienter med AIDS.

Fluconazol og flucytosin har forskellige virkningsmekanismer. Da fluconazol ikke er blevet forbundet med hæmatologisk suppression og ikke forårsager nyreinsufficiens, der kan resultere i højere serum-flucytosinniveauer, kan denne kombination tolereres bedre end amphotericin B plus flucytosin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fluconazol og flucytosin har forskellige virkningsmekanismer. Da fluconazol ikke er blevet forbundet med hæmatologisk suppression og ikke forårsager nyreinsufficiens, der kan resultere i højere serum-flucytosinniveauer, kan denne kombination tolereres bedre end amphotericin B plus flucytosin.

Patienter i hver kohorte får en lavere dosis fluconazol alene eller i kombination med flucytosin eller en højere dosis fluconazol alene. Doser i efterfølgende kohorter eskaleres, hvis sikkerhedsdata i den tidligere kohorte er tilfredsstillende. Patienterne evalueres ugentligt i de første 4 uger og derefter hver 2. uge. Behandlingen fortsætter indtil 8 uger efter CSF er blevet kulturnegativ, op til maksimalt 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Orange, California, Forenede Stater, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral terapi (AZT, DHPG).
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.
  • Behandling for interkurrent opportunistisk infektion.

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Patienterne skal have:

  • AIDS.
  • Evidens for Cryptococcal neoformans i kultur eller lumbal CSF ELLER kliniske og CSF-fund, der er kompatible med kryptokokmeningitis.
  • Ingen tegn på akut eller kronisk meningitis af nogen anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Forventet levetid på mindst 2 uger.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Forudgående antiviral terapi (AZT, DHPG).
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Tilbagefald ved vedligeholdelsesbehandling med triazol til kryptokokmeningitis.
  • Ude af stand til at tage oral medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Samtidig brug af andre svampemidler end undersøgelseslægemidlet.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler, azoler eller flucytosin.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Mere end 1 mg/kg amphotericin B.
  • Systemiske antifungale midler inden for 7 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213A
  • R-0202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner