氟康唑加氟胞嘧啶治疗 AIDS 患者急性隐球菌性脑膜炎的初步研究。
2005年6月23日 更新者：Pfizer
评估和评估氟康唑和氟胞嘧啶联合治疗 AIDS 患者急性隐球菌性脑膜炎的安全性和有效性。
氟康唑和氟胞嘧啶具有不同的作用机制。 由于氟康唑与血液学抑制无关，并且不会产生可导致血清氟胞嘧啶水平升高的肾功能损害，因此与两性霉素 B 加氟胞嘧啶相比，这种组合可能具有更好的耐受性。
研究概览
详细说明
氟康唑和氟胞嘧啶具有不同的作用机制。 由于氟康唑与血液学抑制无关，并且不会产生可导致血清氟胞嘧啶水平升高的肾功能损害，因此与两性霉素 B 加氟胞嘧啶相比，这种组合可能具有更好的耐受性。
每个队列中的患者单独接受较低剂量的氟康唑或与氟胞嘧啶联合使用，或单独接受较高剂量的氟康唑。 如果先前队列中的安全数据令人满意，则后续队列中的剂量会增加。 前 4 周每周对患者进行评估，此后每 2 周评估一次。 治疗持续至 CSF 转为培养阴性后 8 周，最多 26 周。
研究类型
介入性
注册
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Orange、California、美国、92668
- UCI Med Ctr
-
San Diego、California、美国、921038681
- UCSD Med Ctr - Owen Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 抗病毒治疗（AZT、DHPG）。
- 卡氏肺孢子虫肺炎的预防。
- 并发机会性感染的治疗。
并发治疗：
允许：
- 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。
患者必须具备：
- 艾滋病。
- 培养物或腰椎 CSF 或临床和 CSF 结果与隐球菌性脑膜炎相符的新型隐球菌证据。
- 除隐球菌病外，没有任何病因的急性或慢性脑膜炎证据。
- 预期寿命至少为 2 周。
预先用药：
允许：
- 既往抗病毒治疗（AZT、DHPG）。
- 卡氏肺孢子虫肺炎的预防。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或状况的患者：
- 隐球菌性脑膜炎的维持三唑治疗复发。
- 不能口服药物。
并发用药：
排除：
- 伴随使用研究药物以外的任何抗真菌剂。
排除具有以下先验条件的患者：
对咪唑类、唑类或氟胞嘧啶过敏或不耐受的病史。
预先用药：
排除：
- 超过 1 mg/kg 两性霉素 B。
- 进入研究前 7 天内全身性抗真菌药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1996年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 213A
- R-0202
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