Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Fluconazole Plus Flucytosine -hoidosta AIDS-potilaiden hoitoon, joilla on akuutti kryptokokkimeningiitti.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Arvioida ja arvioida flukonatsolin ja flusytosiinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa akuutin kryptokokkimeningiitin hoidossa AIDS-potilailla.

Flukonatsolilla ja flusytosiinilla on erilaiset vaikutusmekanismit. Koska flukonatsoliin ei ole yhdistetty hematologista suppressiota eikä se aiheuta munuaisten vajaatoimintaa, joka voi johtaa korkeampiin seerumin flusytosiinipitoisuuksiin, tämä yhdistelmä saattaa olla paremmin siedetty kuin amfoterisiini B ja flusytosiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Flukonatsolilla ja flusytosiinilla on erilaiset vaikutusmekanismit. Koska flukonatsoliin ei ole yhdistetty hematologista suppressiota eikä se aiheuta munuaisten vajaatoimintaa, joka voi johtaa korkeampiin seerumin flusytosiinipitoisuuksiin, tämä yhdistelmä saattaa olla paremmin siedetty kuin amfoterisiini B ja flusytosiini.

Jokaisen kohortin potilaat saavat pienemmän annoksen flukonatsolia yksinään tai yhdessä flusytosiinin kanssa tai suuremman annoksen flukonatsolia yksinään. Seuraavien kohorttien annoksia nostetaan, jos edellisen kohortin turvallisuustiedot ovat tyydyttäviä. Potilaat arvioidaan viikoittain ensimmäisten 4 viikon ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein. Hoitoa jatketaan 8 viikkoa sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnesteestä tulee viljelynegatiivinen, enintään 26 viikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Antiviraalinen hoito (AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.
  • Väliaikaisen opportunistisen infektion hoito.

Samanaikainen hoito:

Sallittu:

  • Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.

Potilailla tulee olla:

  • AIDS.
  • Todisteet kryptokokkien neoformaaneista viljelmässä tai lannerangan CSF:ssä TAI kliiniset ja CSF-löydökset, jotka ovat yhteensopivia kryptokokkimeningiitin kanssa.
  • Ei todisteita akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jonka etiologia olisi muu kuin kryptokokkoosi.
  • Elinajanodote vähintään 2 viikkoa.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aiempi viruslääkitys (AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Toistuva ylläpitotriatsolihoito kryptokokkiaivokalvontulehdukseen.
  • Ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Minkä tahansa muun sienilääkkeen kuin tutkimuslääkkeen samanaikainen käyttö.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai flusytosiinille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Yli 1 mg/kg amfoterisiini B:tä.
  • Systeemiset sienilääkkeet 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 213A
  • R-0202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa