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급성 크립토코쿠스 뇌수막염이 있는 AIDS 환자의 치료를 위한 Fluconazole과 Flucytosine의 파일럿 연구.

2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer

AIDS 환자의 급성 크립토코쿠스성 뇌수막염 치료제로서 플루코나졸과 플루시토신 병용의 안전성과 효능을 평가하고 추정합니다.

플루코나졸과 플루시토신은 작용 기전이 다릅니다. 플루코나졸은 혈액학적 억제와 관련이 없고 더 높은 혈청 플루시토신 수치를 초래할 수 있는 신장 손상을 일으키지 않기 때문에 이 조합은 암포테리신 B + 플루시토신보다 내약성이 더 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

플루코나졸과 플루시토신은 작용 기전이 다릅니다. 플루코나졸은 혈액학적 억제와 관련이 없고 더 높은 혈청 플루시토신 수치를 초래할 수 있는 신장 손상을 일으키지 않기 때문에 이 조합은 암포테리신 B + 플루시토신보다 내약성이 더 좋을 수 있습니다.

각 코호트의 환자는 저용량의 플루코나졸 단독 또는 플루시토신과의 병용 투여 또는 고용량의 플루코나졸 단독 투여를 받습니다. 후속 코호트의 용량은 이전 코호트의 안전성 데이터가 만족스러운 경우 증가합니다. 환자는 처음 4주 동안은 매주, 그 이후에는 2주마다 평가됩니다. 치료는 CSF가 배양 음성이 된 후 8주까지 최대 26주까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Orange, California, 미국, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, 미국, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 항바이러스 요법(AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii 폐렴 예방.
  • 병발성 기회 감염에 대한 치료.

동시 치료:

허용된:

  • 피부 점막 카포시 육종에 대한 방사선 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 보조기구.
  • 배양 또는 요추 CSF에서 크립토코쿠스 신생균의 증거 또는 크립토코쿠스 수막염과 양립할 수 있는 임상 및 CSF 소견.
  • 크립토코쿠스증 이외의 다른 병인의 급성 또는 만성 수막염의 증거가 없습니다.
  • 기대 수명은 최소 2주입니다.

이전 약물:

허용된:

  • 사전 항바이러스 요법(AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii 폐렴 예방.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 크립토코쿠스 수막염에 대한 트리아졸 유지 요법의 재발.
  • 경구용 약을 복용할 수 없습니다.

동시 약물:

제외된:

  • 연구 약물 이외의 항진균제의 동시 사용.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

이미다졸, 아졸 또는 플루시토신에 대한 알레르기 또는 불내성 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 1 mg/kg 이상의 amphotericin B.
  • 연구 시작 전 7일 이내의 전신 항진균제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 213A
  • R-0202

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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