Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fluconazole Plus Flucytosine kísérleti tanulmánya akut kriptokokkusz agyhártyagyulladásban szenvedő AIDS-betegek kezelésére.

2005. június 23. frissítette: Pfizer

A flukonazol és flucitozin kombinációjának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése és becslése AIDS-ben szenvedő betegek akut cryptococcus okozta meningitise kezelésére.

A flukonazol és a flucitozin hatásmechanizmusa eltérő. Mivel a flukonazolt nem hozták összefüggésbe hematológiai szuppresszióval, és nem okoz olyan vesekárosodást, amely magasabb szérum flucitozinszintet eredményezhet, ez a kombináció jobban tolerálható, mint az amfotericin B plusz flucitozin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A flukonazol és a flucitozin hatásmechanizmusa eltérő. Mivel a flukonazolt nem hozták összefüggésbe hematológiai szuppresszióval, és nem okoz olyan vesekárosodást, amely magasabb szérum flucitozinszintet eredményezhet, ez a kombináció jobban tolerálható, mint az amfotericin B plusz flucitozin.

Az egyes csoportokba tartozó betegek alacsonyabb dózisú flukonazolt kapnak önmagában vagy flucitozinnal kombinálva, vagy magasabb adag flukonazolt önmagában. A következő kohorszokban az adagokat növeljük, ha az előző kohorsz biztonságossági adatai kielégítőek. A betegeket hetente értékelik az első 4 hétben, majd 2 hetente. A terápia azután 8 hétig folytatódik, hogy a CSF tenyészet negatívvá válik, legfeljebb 26 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Vírusellenes terápia (AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése.
  • Interkurrens opportunista fertőzések kezelése.

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

  • Sugárterápia nyálkahártya Kaposi-szarkóma kezelésére.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • AIDS.
  • Cryptococcus neoformansok bizonyítéka a tenyészetben vagy az ágyéki CSF-ben VAGY a cryptococcus meningitisszel kompatibilis klinikai és CSF-lelet.
  • Nincs bizonyíték a cryptococcosison kívül más etiológiájú akut vagy krónikus meningitisre.
  • A várható élettartam legalább 2 hét.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Korábbi vírusellenes terápia (AZT, DHPG).
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Kriptokokkusz agyhártyagyulladás fenntartó triazol terápiájának visszaesése.
  • Nem tud szájon át szedni gyógyszert.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • A vizsgálati gyógyszertől eltérő gombaellenes szer egyidejű alkalmazása.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

Allergia vagy intolerancia imidazolokkal, azolokkal vagy flucitozinnal szemben.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Több mint 1 mg/kg amfotericin B.
  • Szisztémás gombaellenes szerek a vizsgálatba való belépés előtt 7 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 213A
  • R-0202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel