Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av flukonazol plus flucytosin för behandling av AIDS-patienter med akut kryptokock-meningit.

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer

Att utvärdera och uppskatta säkerheten och effekten av kombinationen av flukonazol och flucytosin som behandling för akut kryptokockmeningit hos patienter med AIDS.

Flukonazol och flucytosin har olika verkningsmekanismer. Eftersom flukonazol inte har associerats med hematologisk suppression och inte ger nedsatt njurfunktion som kan resultera i högre flucytosinnivåer i serum, kan denna kombination tolereras bättre än amfotericin B plus flucytosin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flukonazol och flucytosin har olika verkningsmekanismer. Eftersom flukonazol inte har associerats med hematologisk suppression och inte ger nedsatt njurfunktion som kan resultera i högre flucytosinnivåer i serum, kan denna kombination tolereras bättre än amfotericin B plus flucytosin.

Patienter i varje kohort får en lägre dos av enbart flukonazol eller i kombination med flucytosin, eller en högre dos av enbart flukonazol. Doserna i efterföljande kohorter eskaleras om säkerhetsdata från den föregående kohorten är tillfredsställande. Patienterna utvärderas varje vecka under de första 4 veckorna och varannan vecka därefter. Behandlingen fortsätter till 8 veckor efter att CSF blivit odlingsnegativ, upp till maximalt 26 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Orange, California, Förenta staterna, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Förenta staterna, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Antiviral terapi (AZT, DHPG).
  • Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni.
  • Behandling för interkurrent opportunistisk infektion.

Samtidig behandling:

Tillåten:

  • Strålbehandling för mukokutant Kaposis sarkom.

Patienterna måste ha:

  • AIDS.
  • Bevis på kryptokock-neoformaner i kultur eller lumbal CSF ELLER kliniska och CSF-fynd som är kompatibla med kryptokockmeningit.
  • Inga tecken på akut eller kronisk meningit av någon annan etiologi än kryptokokkos.
  • Förväntad livslängd på minst 2 veckor.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Tidigare antiviral terapi (AZT, DHPG).
  • Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Återfall på underhållsbehandling med triazol för kryptokock meningit.
  • Kan inte ta oral medicin.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Samtidig användning av något annat svampdödande medel än studieläkemedlet.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik med allergi mot eller intolerans mot imidazoler, azoler eller flucytosin.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Mer än 1 mg/kg amfotericin B.
  • Systemiska svampdödande medel inom 7 dagar före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 213A
  • R-0202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Flukonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera