サイトメガロウイルス網膜炎の治療における硝子体内ガンシクロビルインプラントと併用した場合の経口ガンシクロビルの安全性と予防効果に関する無作為化対照研究
2005年6月23日 更新者：Roche Global Development
硝子体内ガンシクロビルインプラントで治療された片側CMV網膜炎のAIDS患者における新しいサイトメガロウイルス（CMV）疾患の予防における経口ガンシクロビルの有効性を実証すること。
硝子体内ガンシクロビルインプラントで治療された患者の安全性と耐性、進行までの時間、生活の質、および生存率を、経口ガンシクロビルの有無にかかわらず、標準的な静脈内（IV）ガンシクロビル療法と比較します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ガンシクロビルの硝子体内インプラントと経口ガンシクロビル、硝子体内インプラントのみ、または IV ガンシクロビルを受ける。
研究の種類
介入
入学
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Dr Neil Brourman
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Irvine、California、アメリカ、92715
- UCI College of Medicine
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Estelle Doheny Eye Clinic
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- Dr Robert T Wendel
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Pacific Horizons Med Group
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Hosp
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San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Med Ctr
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Santa Barbara、California、アメリカ、93103
- Dr Robert Avery
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Torrance、California、アメリカ、90509
- Harbor - UCLA Med Ctr
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20036
- Dr Alan Palestine
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Dr Michael Stewart
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Eye Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Dr David Weinberg
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- Univ of Kentucky Med Ctr
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Med Ctr / Tufts Univ
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Dr Dorothy Friedberg
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New York、New York、アメリカ、10019
- Saint Clare's Prof Office
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New York、New York、アメリカ、10021
- New York Hosp
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New York、New York、アメリカ、10028
- Vitreo - Retinal Consultants
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- Univ of Washington Med Ctr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- 外用薬と眼科薬。
患者は以下を持っている必要があります：
- AIDS。
- 片側CMV網膜炎。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- 慢性的で臨床的に重大な下痢、吐き気、腹痛、または制御されていない胃腸疾患のその他の症状。
- 眼底写真の眼科的網膜評価を妨げる眼の混濁（角膜、房水、水晶体、または硝子体）。
- -急性網膜壊死または研究の完了を妨げる可能性のあるその他の眼内状態。
- すぐに手術が必要な眼の状態。
- 長期の IV カテーテル留置ができない。
同時投薬：
除外:
- ビダラビン。
- アマンタジン塩酸塩。
- シタラビン。
- FIACまたはFIAU。
- イドクスウリジン。
- リバビリン。
- バラシクロビル。
- フォスカルネ。
- CMV 過免疫グロブリン。
- 可溶性 CD4。
- トリコサンチン。
- イミペネム-シラスタチン。
- イソプリノシン。
- レバミゾール。
- インターフェロン。
- その他の治験薬。
以下の既往症のある患者は除外されます。
- -関与する眼のあらゆる種類の以前の侵襲的な眼内手術の履歴、または眼科手術が禁忌である状態。
- -アシクロビルまたはガンシクロビルに対する過敏症の病歴。
以前の投薬：
除外:
- -CMV網膜炎治療プロトコルにおける以前の経口ガンシクロビル、または予防研究における以前の経口ガンシクロビルの4か月以上（修正ごと）。
- -以前の硝子体内ガンシクロビルインプラント。
- -IV抗CMV療法の2つ以上の以前の導入用量コース（修正ごと）。
- -過去4週間以内の抗ウイルス薬の硝子体内注射（修正ごと）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1997年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 037B
- GANS2304
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