口服更昔洛韦联合玻璃体内更昔洛韦植入物治疗巨细胞病毒性视网膜炎的安全性和预防效果的随机对照研究
2005年6月23日 更新者：Roche Global Development
证明口服更昔洛韦在预防新的巨细胞病毒 (CMV) 疾病的有效性，该患者患有单侧 CMV 视网膜炎并接受了玻璃体内更昔洛韦植入物治疗。
比较接受玻璃体内更昔洛韦植入物（有或没有口服更昔洛韦）与标准静脉内 (IV) 更昔洛韦治疗的患者的安全性和耐受性、进展时间、生活质量和生存率。
研究概览
详细说明
患者接受玻璃体内更昔洛韦植入加口服更昔洛韦、单独玻璃体内植入或静脉注射更昔洛韦。
研究类型
介入性
注册
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- Dr Neil Brourman
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Irvine、California、美国、92715
- UCI College of Medicine
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Los Angeles、California、美国、90033
- Estelle Doheny Eye Clinic
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Sacramento、California、美国、95819
- Dr Robert T Wendel
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San Francisco、California、美国、94115
- Pacific Horizons Med Group
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San Francisco、California、美国、94115
- Kaiser Hosp
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San Jose、California、美国、95128
- Santa Clara Valley Med Ctr
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Santa Barbara、California、美国、93103
- Dr Robert Avery
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Torrance、California、美国、90509
- Harbor - UCLA Med Ctr
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20036
- Dr Alan Palestine
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32204
- Dr Michael Stewart
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Miami、Florida、美国、33136
- Bascom Palmer
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Eye Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Dr David Weinberg
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- Univ of Kentucky Med Ctr
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- New England Med Ctr / Tufts Univ
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Dr Dorothy Friedberg
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New York、New York、美国、10019
- Saint Clare's Prof Office
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New York、New York、美国、10021
- New York Hosp
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New York、New York、美国、10028
- Vitreo - Retinal Consultants
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- Univ of Washington Med Ctr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 外用药物和眼科药物。
患者必须具备：
- 艾滋病。
- 单侧 CMV 视网膜炎。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或状况的患者：
- 慢性、有临床意义的腹泻、恶心、腹痛或不受控制的胃肠道疾病的其他症状。
- 眼部混浊（角膜、房水、晶状体或玻璃体）妨碍眼底摄影的眼科视网膜评估。
- 急性视网膜坏死或任何其他可能妨碍研究完成的眼内疾病。
- 需要立即手术的眼部疾病。
- 无法长期放置静脉导管。
并发用药：
排除：
- 阿糖腺苷。
- 盐酸金刚烷胺。
- 阿糖胞苷。
- FIAC 或 FIAU。
- 碘尿苷。
- 利巴韦林。
- 伐昔洛韦。
- 膦甲酸。
- CMV超免疫球蛋白。
- 可溶性CD4。
- 天花粉质。
- 亚胺培南西司他丁。
- 异丙肌苷。
- 左旋咪唑。
- 干扰素。
- 其他研究药物。
排除具有以下先验条件的患者：
- 既往受累眼中任何类型的侵入性眼内手术史或眼科手术禁忌的任何情况。
- 对阿昔洛韦或更昔洛韦过敏史。
预先用药：
排除：
- 在 CMV 视网膜炎治疗方案中任何先前口服更昔洛韦或在预防研究中先前口服更昔洛韦超过 4 个月（每次修正）。
- 先前的玻璃体内更昔洛韦植入物。
- 超过两个先前的 IV 抗 CMV 治疗诱导剂量疗程（每次修正）。
- 在过去 4 周内玻璃体内注射过任何抗病毒药物（每次修正）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1997年7月1日
更多信息
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