Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af sikkerheden og den forebyggende effektivitet af oralt ganciclovir, når det bruges sammen med et intravitrealt ganciclovirimplantat til behandling af cytomegalovirus retinitis

23. juni 2005 opdateret af: Roche Global Development
At demonstrere effektiviteten af ​​oral ganciclovir til at forebygge ny cytomegalovirus (CMV) sygdom hos AIDS-patienter med ensidig CMV-retinitis behandlet med et intravitrealt ganciclovirimplantat. For at sammenligne sikkerhed og tolerance, tid til progression, livskvalitet og overlevelse blandt patienter behandlet med et intravitrealt ganciclovirimplantat med og uden oral ganciclovir versus standard intravenøs (IV) ganciclovirbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter får intravitrealt ganciclovirimplantat plus oralt ganciclovir, intravitrealt implantat alene eller IV ganciclovir.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Dr Neil Brourman
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92715
        • UCI College of Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Estelle Doheny Eye Clinic
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Dr Robert T Wendel
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Hosp
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
        • Dr Robert Avery
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Dr Michael Stewart
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Bascom Palmer
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Dr David Weinberg
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Med Ctr / Tufts Univ
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Clare's Prof Office
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Hosp
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Univ of Washington Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Aktuelle lægemidler og oftalmologiske lægemidler.

Patienterne skal have:

  • AIDS.
  • Unilateral CMV retinitis.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kronisk, klinisk signifikant diarré, kvalme, mavesmerter eller andre symptomer på ukontrolleret mave-tarmsygdom.
  • Okulære opaciteter (hornhinde, vandig, linse eller glaslegeme) forhindrer oftalmologisk retinal vurdering af fundusfotografering.
  • Akut retinal nekrose eller enhver anden intraokulær tilstand, der kan udelukke undersøgelsens afslutning.
  • Øjentilstand, der kræver øjeblikkelig operation.
  • Ude af stand til at have langvarig IV-kateterplacering.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Vidarabine.
  • Amantadin hydrochlorid.
  • Cytarabin.
  • FIAC eller FIAU.
  • Idoxuridin.
  • Ribavirin.
  • Valacyclovir.
  • Foscarnet.
  • CMV hyperimmun globulin.
  • Opløselig CD4.
  • Trichosanthin.
  • Imipenem-cilastatin.
  • Isoprinosin.
  • Levamisole.
  • Interferon.
  • Andre forsøgsmedicin.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med tidligere invasiv intraokulær kirurgi af enhver art i det involverede øje eller enhver tilstand, for hvilken øjenkirurgi er kontraindiceret.
  • Anamnese med overfølsomhed over for acyclovir eller ganciclovir.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Enhver tidligere oral ganciclovir i en CMV-retinitisbehandlingsprotokol ELLER mere end 4 måneders tidligere oral ganciclovir i en profylakseundersøgelse (pr. ændring).
  • Tidligere intravitrealt ganciclovirimplantat.
  • Mere end to tidligere induktionsdosisforløb med IV anti-CMV-terapi (pr. ændring).
  • Intravitreal injektion af enhver antiviral medicin inden for de seneste 4 uger (pr. ændring).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roche Global Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 037B
  • GANS2304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Ganciclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner