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거대세포바이러스 망막염 치료에서 유리체강내 간시클로비르 임플란트와 병용 시 경구용 간시클로비르의 안전성 및 예방 효능에 대한 무작위 통제 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Roche Global Development
유리체 강내 간시클로비르 임플란트로 치료받은 편측성 CMV 망막염이 있는 AIDS 환자에서 새로운 거대세포바이러스(CMV) 질환을 예방하는 경구용 간시클로비르의 효능을 입증합니다. 경구용 간시클로버 유무에 관계없이 유리체강내 간시클로버 임플란트로 치료받은 환자와 표준 정맥내(IV) 간시클로버 요법을 비교하여 안전성 및 내성, 진행까지의 시간, 삶의 질 및 생존을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 유리체강내 간시클로비르 임플란트와 경구용 간시클로비르, 유리체강내 임플란트 단독 또는 IV 간시클로비르를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Dr Neil Brourman
      • Irvine, California, 미국, 92715
        • UCI College of Medicine
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Estelle Doheny Eye Clinic
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Dr Robert T Wendel
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Hosp
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
      • Santa Barbara, California, 미국, 93103
        • Dr Robert Avery
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20036
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Dr Michael Stewart
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Bascom Palmer
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Dr David Weinberg
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • New England Med Ctr / Tufts Univ
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Saint Clare's Prof Office
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Hosp
      • New York, New York, 미국, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Univ of Washington Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 국소 약물 및 안과.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 보조기구.
  • 편측성 CMV 망막염.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 임상적으로 의미 있는 만성 설사, 메스꺼움, 복통 또는 조절되지 않는 위장관 질환의 기타 증상.
  • 안저 촬영의 안과적 망막 평가를 방해하는 안구 혼탁(각막, 수성, 수정체 또는 유리체).
  • 급성 망막 괴사 또는 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 안구 내 상태.
  • 즉각적인 수술이 필요한 안구 상태.
  • 장기 IV 카테터 배치를 할 수 없습니다.

동시 약물:

제외된:

  • 비다라빈.
  • 아만타딘 염산염.
  • 시타라빈.
  • FIAC 또는 FIAU.
  • 이독수리딘.
  • 리바비린.
  • 발라시클로비르.
  • Foscarnet.
  • CMV 과면역 글로불린.
  • 가용성 CD4.
  • 트리코산틴.
  • 이미페넴-실라스타틴.
  • 이소프리노신.
  • 레바미솔.
  • 인터페론.
  • 기타 연구용 약물.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 침범된 눈에 어떤 종류의 침습적 안구 수술 이력 또는 안과 수술이 금기인 상태.
  • 아시클로비르 또는 간시클로비르에 대한 과민증의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • CMV 망막염 치료 프로토콜의 모든 이전 경구 간시클로버 또는 예방 연구(개정당)에서 이전 경구 간시클로버의 4개월 이상.
  • 이전 유리체 강내 ganciclovir 이식.
  • IV 항-CMV 요법의 이전 유도 용량 과정이 2개 이상(개정당).
  • 지난 4주 이내에 항바이러스 약물의 유리체강내 주사(수정안당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roche Global Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 037B
  • GANS2304

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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