Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus oraalisen gansikloviirin turvallisuudesta ja ehkäisevästä tehosta, kun sitä käytetään yhdessä lasiaisensisäisen gansikloviiri-implantaattien kanssa sytomegaloviruksen aiheuttaman retiniitin hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Roche Global Development
Osoittaa suun kautta otettavan gansikloviirin tehokkuuden uuden sytomegalovirus (CMV) -sairauden ehkäisyssä AIDS-potilailla, joilla on yksipuolinen CMV-retiniitti ja joita hoidetaan intravitreaalisella gansikloviiri-implantilla. Vertaa turvallisuutta ja sietokykyä, etenemiseen kuluvaa aikaa, elämänlaatua ja eloonjäämistä potilailla, joita hoidettiin intravitreaalisella gansikloviiri-implantilla, oraalisen gansikloviirin kanssa tai ilman, verrattuna tavanomaiseen suonensisäiseen (IV) gansikloviirihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat lasiaisensisäisen gansikloviirin ja oraalisen gansikloviirin, yksinään lasiaisensisäisen implantin tai IV gansikloviirin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Dr Neil Brourman
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92715
        • UCI College of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Estelle Doheny Eye Clinic
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Dr Robert T Wendel
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Hosp
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • Dr Robert Avery
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Dr Michael Stewart
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Dr David Weinberg
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Med Ctr / Tufts Univ
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Clare's Prof Office
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Hosp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Univ of Washington Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Paikalliset lääkkeet ja silmälääkkeet.

Potilailla tulee olla:

  • AIDS.
  • Yksipuolinen CMV-retiniitti.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Krooninen, kliinisesti merkittävä ripuli, pahoinvointi, vatsakipu tai muut hallitsemattoman maha-suolikanavan sairauden oireet.
  • Silmän sameus (sarveiskalvo, vesi, linssi tai lasiainen), jotka estävät silmänpohjakuvauksen silmän verkkokalvon arvioinnin.
  • Akuutti verkkokalvon nekroosi tai mikä tahansa muu silmänsisäinen tila, joka saattaa estää tutkimuksen loppuun saattamisen.
  • Välitöntä leikkausta vaativa silmäsairaus.
  • Ei voida tehdä pitkäkestoista IV-katetria.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Vidarabiini.
  • Amantadiinihydrokloridi.
  • Sytarabiini.
  • FIAC tai FIAU.
  • idoksuridiini.
  • Ribaviriini.
  • Valasykloviiri.
  • Foscarnet.
  • CMV hyperimmuuniglobuliini.
  • Liukoinen CD4.
  • Trikosantiini.
  • Imipeneemi-silastatiini.
  • Isoprinosiini.
  • Levamisoli.
  • Interferoni.
  • Muut tutkimuslääkkeet.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiempi invasiivinen silmänsisäinen leikkaus kyseessä olevassa silmässä tai mikä tahansa tila, jossa silmäleikkaus on vasta-aiheinen.
  • Yliherkkyys asikloviirille tai gansikloviirille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Mikä tahansa aikaisempi oraalinen gansikloviiri CMV-retiniitin hoitosuunnitelmassa TAI yli 4 kuukautta aiempaa oraalista gansikloviiria ennaltaehkäisytutkimuksessa (muutosten mukaan).
  • Aiempi intravitreaalinen gansikloviiri-implantti.
  • Enemmän kuin kaksi aiempaa IV-anti-CMV-hoidon aloitusannoskurssia (muutosta kohti).
  • Minkä tahansa antiviraalisen lääkkeen lasiaisensisäinen injektio viimeisen 4 viikon aikana (muutosta kohti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roche Global Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 037B
  • GANS2304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa