Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie bezpieczeństwa i skuteczności zapobiegawczej doustnego gancyklowiru stosowanego w połączeniu z doszklistkowym implantem gancyklowiru w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Roche Global Development
Wykazanie skuteczności doustnego gancyklowiru w zapobieganiu nowej chorobie wywołanej wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z AIDS z jednostronnym zapaleniem siatkówki CMV leczonych doszklistkowym implantem gancyklowiru. Porównanie bezpieczeństwa i tolerancji, czasu do progresji, jakości życia i przeżycia wśród pacjentów leczonych doszklistkowym implantem gancyklowiru, z doustnym gancyklowirem i bez niego, w porównaniu ze standardową terapią dożylną (IV) gancyklowirem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują doszklistkowy implant gancyklowiru plus doustny gancyklowir, sam implant doszklistkowy lub gancyklowir dożylny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Dr Neil Brourman
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92715
        • UCI College of Medicine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Estelle Doheny Eye Clinic
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Dr Robert T Wendel
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Hosp
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Med Ctr
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93103
        • Dr Robert Avery
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Dr Michael Stewart
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Dr David Weinberg
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • New England Med Ctr / Tufts Univ
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Clare's Prof Office
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Hosp
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Univ of Washington Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Leki miejscowe i okulistyczne.

Pacjenci muszą mieć:

  • AIDS.
  • Jednostronne zapalenie siatkówki CMV.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Przewlekła, istotna klinicznie biegunka, nudności, ból brzucha lub inne objawy niekontrolowanej choroby przewodu pokarmowego.
  • Zmętnienia oka (rogówki, cieczy wodnistej, soczewki lub ciała szklistego) uniemożliwiające okulistycznej ocenie siatkówki zdjęcia dna oka.
  • Ostra martwica siatkówki lub inny stan wewnątrzgałkowy, który może uniemożliwić ukończenie badania.
  • Stan oka wymagający natychmiastowej operacji.
  • Brak możliwości długoterminowego umieszczenia cewnika dożylnego.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • widarabina.
  • Chlorowodorek amantadyny.
  • Cytarabina.
  • FIAC lub FIAU.
  • Idoksurydyna.
  • Rybawiryna.
  • walacyklowir.
  • Foskarnet.
  • Globulina hiperimmunizacyjna CMV.
  • Rozpuszczalny CD4.
  • trichosantyna.
  • Imipenem-cylastatyna.
  • Izoprinozyna.
  • Lewamisol.
  • interferon.
  • Inne leki eksperymentalne.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia wcześniejszej inwazyjnej operacji wewnątrzgałkowej dowolnego rodzaju w zajętym oku lub jakikolwiek stan, w przypadku którego operacja oka jest przeciwwskazana.
  • Historia nadwrażliwości na acyklowir lub gancyklowir.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Jakikolwiek wcześniejszy doustny gancyklowir w protokole leczenia CMV zapalenia siatkówki LUB ponad 4 miesiące wcześniejszego doustnego gancyklowiru w badaniu profilaktycznym (zgodnie z poprawką).
  • Wcześniejsza implantacja gancyklowiru do ciała szklistego.
  • Więcej niż dwa wcześniejsze cykle indukcyjne dożylnej terapii anty-CMV (zgodnie z poprawką).
  • Wstrzyknięcie doszklistkowe jakiegokolwiek leku przeciwwirusowego w ciągu ostatnich 4 tygodni (zgodnie z poprawką).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roche Global Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 037B
  • GANS2304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Gancyklowir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj