クリプトスポリジウム症の治療におけるニタゾキサニドの使用を評価する研究

患者はニタゾキサニドを14日間毎日経口投与され、その後臨床的および寄生虫学的な反応が完全に得られた患者は治療を中止する。 反応しなかった患者および部分的に反応した患者は、医師の裁量によりさらに 14 日間治療を継続することができます。 改善の兆候を示した非反応者、または28日後に部分反応を示した人、および完全反応後に再発した人は、さらに1か月間、合計で最大60日間治療を続けることができます。 [1996 年 10 月 30 日の修正により: 患者は 4 週間毎日治療を受け、その後薬物関連毒性がない場合には用量を漸増させます。 2か月後に完全な反応を示した患者は、維持用量で継続してもよい。 1996 年 10 月 15 日以降に登録された患者は、2 回の用量のうち 1 回に無作為に割り当てられ、その後、毒性がない場合には段階的に増量されます。 完全奏効者は、研究者が決定した維持用量と維持期間で治療を継続できます。 6か月の治療後に反応が見られない場合は治療が中止されます。] [1997 年 8 月 5 日の修正に従って: すべての患者は 1、2、4 週目に評価され、その後は毎月評価されます。] [1999 年 8 月 17 日の修正に従って: 新しい患者は、異なる用量のニタゾキサニドによる治療を開始します。 4週間の治療後に反応が見られない場合は、さらに用量を増やしていきます。 2回連続（2週間間隔）の来院で完全反応を示した患者はニタゾキサニド治療を中止し、経過観察に進む。] [2000 年 2 月 3 日の修正により: 第 1 週目の臨床評価は研究手順から削除されました。]