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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002158
크립토스포리디움증 치료를 위한 Nitazoxanide의 사용을 평가하기 위한 연구
2007년 7월 9일 업데이트: Romark Laboratories L.C.
AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료를 위한 Nitazoxanide의 공개 표지 동정적 사용
이 연구의 목적은 nitazoxanide(NTZ)가 크립토스포리디움증(기생충 크립토스포리디움에 의해 유발되는 설사)을 앓고 있는 AIDS 환자를 치료하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 14일 동안 매일 경구용 니타족사니드를 투여받은 후 완전한 임상 및 기생충학적 반응을 보인 환자는 치료를 중단합니다.
비반응자 및 부분 반응자는 의사의 재량에 따라 추가 14일 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
개선의 징후를 보이거나 28일 후 부분 반응이 있는 무반응자 및 완전 반응 후 재발한 사람은 총 60일까지 추가로 한 달 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
[96년 10월 30일 수정 사항에 따름: 환자는 4주 동안 매일 치료를 받고 약물 관련 독성이 없는 경우 복용량을 늘립니다.
2개월 후 완전한 반응을 보이는 환자는 유지 용량으로 계속 투여할 수 있습니다.
1996년 10월 15일 이후에 등록된 환자는 2회 용량 중 1회 용량으로 무작위 배정되며, 이후 독성이 없는 경우 증량이 이루어집니다.
완전 반응자는 조사자가 결정한 유지 용량 및 기간으로 치료를 계속할 수 있습니다.
치료 6개월 후 무반응자는 치료를 중단했습니다.]
[수정 8/5/97에 따라: 모든 환자는 1주, 2주, 4주 및 그 후 매달 평가됩니다.]
[수정 8/17/99에 따라: 신규 환자는 다른 용량의 니타족사니드로 치료를 시작합니다.
4주간의 치료 후에도 반응하지 않는 사람들은 더 높은 용량으로 증량할 것입니다.
2회 연속 방문(2주 간격)에서 완전 반응을 보이는 환자는 니타족사니드 요법을 중단하고 추적관찰을 진행합니다.]
[2000년 2월 3일 개정에 따라: 1주차 임상 평가가 연구 절차에서 삭제되었습니다.]
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Romark Laboratories LC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 3~65세(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
- 에이즈에 걸렸다.
- CD4 수가 200 cells/mm3 이하입니다. (참고: CD4 수가 200 cells/mm3 이상이지만 크립토스포리디움증이 최소 4주 동안 있었던 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다.)
- 기생충인 크립토스포리디움에 대해 양성 판정을 받고 최소 2주 동안 심한 설사(하루에 최소 4회 배변)를 보입니다.
- 크립토스포리디움증에 대한 치료를 받았지만 치료 후 재감염되었습니다.
- 연구 전과 연구 중에 금욕을 실천하거나 효과적인 피임 방법(예: 콘돔)을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 임신 중입니다.
- 다른 특정 기생충에 감염되었습니다.
- 특정 장 질환의 병력이 있습니다.
- 특정 약물을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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