En studie för att utvärdera användningen av nitazoxanid för att behandla kryptosporidios

Patienter får oralt nitazoxanid dagligen i 14 dagar, varefter de med fullständigt kliniskt och parasitologiskt svar avbryter behandlingen. Icke-svarare och partiellt svarande kan fortsätta behandlingen i ytterligare 14 dagar efter läkarens bedömning. Icke-svarare som visar tecken på förbättring eller som har delvis svar efter 28 dagar och de som återfaller efter fullständigt svar kan fortsätta behandlingen i ytterligare en månad, upp till 60 dagar totalt. [ENLIGT ÄNDRINGSFÖRSLAG 10/30/96: Patienter får en daglig behandling i 4 veckor, med efterföljande dosökning i frånvaro av läkemedelsrelaterad toxicitet. Patienter som uppvisar fullständigt svar efter 2 månader kan fortsätta med en underhållsdos. Patienter som registrerats efter den 15 oktober 1996 randomiseras till 1 av 2 doser, med efterföljande eskalationer som görs i frånvaro av toxicitet. Komplett responders kan fortsätta behandlingen med en underhållsdos och varaktighet som bestäms av utredaren. De som inte svarar efter 6 månaders behandling har avbrutit behandlingen.] [ENLIGT ÄNDRING 8/5/97: Alla patienter utvärderas vid vecka 1, 2, 4 och en gång i månaden därefter.] [ENLIGT ÄNDRING 99/8/17: Nya patienter börjar behandlingen med en annan dos av nitazoxanid. De som inte svarar efter 4 veckors behandling kommer att eskalera till en högre dos. Patienter som visar ett fullständigt svar vid 2 på varandra följande besök (2 veckors mellanrum) avbryter behandlingen med nitazoxanid och går till uppföljning.] [ENLIGT ÄNDRING 2/3/00: Den kliniska utvärderingen av vecka 1 tas bort från studieprocedurerna.]