Uno studio per valutare l'uso di nitazoxanide per trattare la criptosporidiosi

I pazienti ricevono giornalmente nitazoxanide per via orale per 14 giorni, dopodiché quelli con risposta clinica e parassitologica completa interrompono il trattamento. I non responder e i responder parziali possono continuare la terapia per altri 14 giorni a discrezione del medico. I non-responder che mostrano segni di miglioramento o che hanno una risposta parziale dopo 28 giorni e quelli che hanno una ricaduta dopo una risposta completa possono continuare la terapia per un altro mese, fino a un totale di 60 giorni. [COME DA EMENDAMENTO 30/10/96: I pazienti ricevono un trattamento giornaliero per 4 settimane, con successivo aumento della dose in assenza di tossicità correlata al farmaco. I pazienti che mostrano una risposta completa dopo 2 mesi possono continuare con una dose di mantenimento. I pazienti arruolati dopo il 15 ottobre 1996 sono randomizzati a 1 dose su 2, con successive escalation effettuate in assenza di tossicità. I pazienti con risposta completa possono continuare la terapia alla dose di mantenimento e alla durata stabilita dallo sperimentatore. I non-responder dopo 6 mesi di terapia hanno interrotto il trattamento.] [COME DA EMENDAMENTO 8/5/97: Tutti i pazienti vengono valutati alle settimane 1, 2, 4 e successivamente mensilmente.] [COME DA EMENDAMENTO 17/08/99: Nuovi pazienti iniziano la terapia con un diverso dosaggio di nitazoxanide. Coloro che non rispondono dopo 4 settimane di terapia passeranno a un dosaggio più elevato. I pazienti che mostrano una risposta completa a 2 visite consecutive (a distanza di 2 settimane) interrompono la terapia con nitazoxanide e passano al follow-up.] [COME PER EMENDAMENTO 2/3/00: La valutazione clinica della settimana 1 è cancellata dalle procedure dello studio.]