En studie for å evaluere bruken av nitazoksanid for å behandle kryptosporidiose

Pasienter får oralt nitazoxanid daglig i 14 dager, hvoretter de med fullstendig klinisk og parasittologisk respons avbryter behandlingen. Ikke-respondere og delvis respondere kan fortsette behandlingen i ytterligere 14 dager etter legens skjønn. Ikke-responderere som viser tegn på bedring eller som har delvis respons etter 28 dager og de som får tilbakefall etter fullstendig respons, kan fortsette behandlingen i en ekstra måned, opptil 60 dager totalt. [SOM PER ENDRING 30/10/96: Pasienter får en daglig behandling i 4 uker, med påfølgende doseøkning i fravær av legemiddelrelatert toksisitet. Pasienter som viser fullstendig respons etter 2 måneder kan fortsette med en vedlikeholdsdose. Pasienter registrert etter 15. oktober 1996 randomiseres til 1 av 2 doser, med påfølgende eskaleringer i fravær av toksisitet. Fullstendig respondere kan fortsette behandlingen med en vedlikeholdsdose og varighet som bestemmes av utrederen. Ikke-responderende etter 6 måneders behandling har avsluttet behandlingen.] [SOM PER ENDRING 8/5/97: Alle pasienter blir evaluert i uke 1, 2, 4 og månedlig deretter.] [SOM PER ENDRING 8/17/99: Nye pasienter starter behandling med en annen dosering av nitazoxanid. De som ikke responderer etter 4 ukers behandling vil eskalere til en høyere dose. Pasienter som viser fullstendig respons ved 2 påfølgende besøk (2 ukers mellomrom) avbryter nitazoxanidbehandling og går til oppfølging.] [SOM PER ENDRING 2/3/00: Uke 1 klinisk evaluering er slettet fra studieprosedyrene.]