Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające zastosowanie nitazoksanidu w leczeniu kryptosporydiozy

9 lipca 2007 zaktualizowane przez: Romark Laboratories L.C.

Otwarte współczujące stosowanie nitazoksanidu w leczeniu kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nitazoksanid (NTZ) może być stosowany w leczeniu pacjentów z AIDS cierpiących na kryptosporydiozę (biegunkę wywołaną przez pasożyta Cryptosporidium).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują doustnie nitazoksanid codziennie przez 14 dni, po czym pacjenci z pełną odpowiedzią kliniczną i parazytologiczną przerywają leczenie. Pacjenci, którzy nie odpowiadają na leczenie lub reagują częściowo, mogą kontynuować terapię przez dodatkowe 14 dni według uznania lekarza. Osoby, które nie reagują na leczenie, wykazujące oznaki poprawy lub częściową odpowiedź po 28 dniach oraz osoby, u których doszło do nawrotu po całkowitej odpowiedzi, mogą kontynuować terapię przez dodatkowy miesiąc, łącznie do 60 dni. [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 10/30/96: Pacjenci otrzymują codzienne leczenie przez 4 tygodnie, z późniejszym zwiększaniem dawki w przypadku braku toksyczności związanej z lekiem. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź po 2 miesiącach, mogą kontynuować leczenie w dawce podtrzymującej. Pacjenci zapisani po 15 października 1996 są losowo przydzielani do 1 z 2 dawek, z kolejnymi eskalacjami dokonywanymi przy braku toksyczności. Pacjenci z pełną odpowiedzią na leczenie mogą kontynuować leczenie w dawce podtrzymującej i czasie trwania określonym przez badacza. Osoby nieodpowiadające na leczenie po 6 miesiącach terapii mają przerwane leczenie.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 8/5/97: Wszyscy pacjenci są oceniani w tygodniach 1, 2, 4, a następnie co miesiąc.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 17.08.99: Nowi pacjenci rozpoczynają terapię od innej dawki nitazoksanidu. Ci, którzy nie zareagują po 4 tygodniach terapii, zwiększą dawkę do wyższej. Pacjenci, którzy wykażą całkowitą odpowiedź na 2 kolejne wizyty (w odstępie 2 tygodni) przerywają terapię nitazoksanidem i udają się na kontrolę.] [ZGODNIE Z POPRAWKĄ 2/3/00: Ocena kliniczna tygodnia 1 zostaje usunięta z procedur badania.]

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Romark Laboratories LC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają od 3 do 65 lat (wymagana zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli nie masz 18 lat).
  • Mieć AIDS.
  • Mieć liczbę CD4 mniejszą lub równą 200 komórek/mm3. (Uwaga: Pacjenci z liczbą CD4 większą niż 200 komórek/mm3, którzy chorują na kryptosporydiozę od co najmniej 4 tygodni, mogą kwalifikować się do tego badania).
  • Wynik testu na pasożyta Cryptosporidium jest pozytywny i masz ciężką biegunkę (co najmniej 4 wypróżnienia dziennie) przez co najmniej 2 tygodnie.
  • Otrzymali leczenie z powodu kryptosporydiozy, ale po leczeniu zostali ponownie zakażeni.
  • Zgódź się na praktykę abstynencji lub stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń (takich jak prezerwatywa) przed badaniem iw jego trakcie.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • są w ciąży.
  • Są zarażone niektórymi innymi pasożytami.
  • Mieć historię pewnych chorób jelit.
  • Otrzymał określone leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Romark Laboratories L.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 253B
  • UMD-95-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj