Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nitatsoksanidin käytön arvioimiseksi kryptosporidioosin hoidossa

maanantai 9. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Romark Laboratories L.C.

Nitatsoksanidin avoin myötätuntoinen käyttö kryptosporidioosin hoitoon AIDS-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko nitatsoksanidia (NTZ) käyttää kryptosporidioosista (Cryptosporidium-loisen aiheuttamasta ripulista) kärsivien AIDS-potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat suun kautta nitatsoksanidia päivittäin 14 päivän ajan, minkä jälkeen ne, joilla on täydellinen kliininen ja parasitologinen vaste, lopettavat hoidon. Ei-vasteiset ja osittain reagoineet voivat jatkaa hoitoa vielä 14 päivän ajan lääkärin harkinnan mukaan. Ne, jotka eivät saa vastetta ja joilla on merkkejä paranemisesta tai joilla on osittainen vaste 28 päivän jälkeen, ja ne, jotka uusiutuvat täydellisen vasteen jälkeen, voivat jatkaa hoitoa vielä kuukauden ajan, yhteensä enintään 60 päivää. [TARKISTUS 10/30/96: Potilaita hoidetaan päivittäin 4 viikon ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan ilman lääkkeeseen liittyvää toksisuutta. Potilaat, joilla saavutetaan täydellinen vaste 2 kuukauden kuluttua, voivat jatkaa ylläpitoannoksella. Potilaat, jotka on otettu mukaan 15. lokakuuta 1996 jälkeen, satunnaistetaan saamaan 1 annoksesta kahdesta annoksesta, ja myöhemmät korotukset tehdään ilman toksisuutta. Täydellisen vasteen saaneet voivat jatkaa hoitoa ylläpitoannoksella ja tutkijan määrittelemällä kestolla. Jos hoito ei ole reagoinut 6 kuukauden hoidon jälkeen, hoito on keskeytetty.] [TARKISTUS 8/5/97: Kaikki potilaat arvioidaan viikoilla 1, 2, 4 ja sen jälkeen kuukausittain.] [MUUTTA MUKAAN 17.8.1999: Uudet potilaat aloittavat hoidon eri annoksella nitatsoksanidia. Ne, jotka eivät reagoi 4 viikon hoidon jälkeen, nostavat suurempaan annokseen. Potilaat, jotka osoittavat täydellisen vasteen kahdella peräkkäisellä käynnillä (2 viikon välein), keskeyttävät nitatsoksanidihoidon ja menevät seurantaan.] [MUUTOKSEN 2/3/00: Viikon 1 kliininen arviointi poistetaan tutkimusmenettelyistä.]

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Romark Laboratories LC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat 3–65-vuotiaita (vaatii vanhemman tai huoltajan suostumuksen, jos alle 18-vuotias).
  • Onko sinulla AIDS.
  • CD4-määrä on pienempi tai yhtä suuri kuin 200 solua/mm3. (Huomaa: Potilaat, joiden CD4-määrä on yli 200 solua/mm3, mutta joilla on ollut kryptosporidioosi vähintään 4 viikkoa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.)
  • Testi on positiivinen Cryptosporidium-loisen varalta ja sinulla on vaikea ripuli (vähintään 4 suolen liikettä päivässä) vähintään 2 viikon ajan.
  • He ovat saaneet hoitoa kryptosporidioosiin, mutta ovat saaneet uudelleen tartunnan hoidon jälkeen.
  • Suostu harjoittelemaan raittiutta tai käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kuten kondomia) ennen tutkimusta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat raskaana.
  • Ovat tartunnan saaneet tietyt muut loiset.
  • Sinulla on ollut tiettyjä suolistosairauksia.
  • on saanut tiettyjä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Romark Laboratories L.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 253B
  • UMD-95-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa