HIV に感染した小児における 1592U89 の研究

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 静脈内免疫グロブリン G.
• 血液毒性の管理のためのエリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子および顆粒球マクロファージコロニー刺激因子。

患者には以下が必要です。

• HIV 感染が記録されている。
• 以下のいずれかによって定義される、病気の進行または死亡のリスクが高い：
• 市販の抗レトロウイルス薬による少なくとも4週間の治療にもかかわらず、ウイルス量が100,000コピー/mlを超え、CD4細胞が総リンパ球数の15％未満、またはZDV、3TC、およびddIの治療制限毒性により治療が行われなかった結果。またはZDVを含むレジメンに抵抗性のHIV関連脳症。
• 患者が参加資格を得る可能性がある 1592U89 小児研究へのアクセスはありません。
• 患者が治験に参加することを理解し、書面による同意を与える能力のある親または法定後見人。 13 歳以上の研究患者も、可能な限り書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のいずれかがある患者は除外されます。

• 研究者の意見では、患者が研究の要件に従う可能性は低いと考えられます。
• 透析が必要な腎不全。
• グレード3または4の高ビリルビン血症および正常値の上限の10倍を超えるASTによって明らかな肝不全。
• 1592U89の服用を妨げたり、患者の安全を損なう可能性のある生命を脅かす感染症またはその他の慢性疾患。

以下の既往症のある患者は除外されます。

1592U89またはその他のヌクレオシド類似体に対する過敏症が記録されている。

「包含 - 一般基準」を参照してください。