HIV感染患者に1592U89とエタノールを併用した場合の研究

包含基準

同時投薬:

許可された：

• カポジ肉腫の局所治療。
• 日和見感染症の予防治療。

患者には以下が必要です。

• HIV-1感染症。
• -治験薬投与前14日以内のCD4+リンパ球数>= 200細胞/マイクロリットル。
• 1993 年の疾病管理予防センター (CDC) のエイズ監視定義によれば、エイズの積極的な診断は行われていない (内臓カポジ肉腫を除く)。

以前の薬:

許可された：

カポジ肉腫の局所治療。

除外基準

共存条件:

以下の症状や状態のある患者は除外されます。

薬物の吸収を妨げる可能性のある吸収不良症候群またはその他の消化器機能障害。

同時投薬:

除外されるもの:

• 各投与日の治験薬投与前の48時間（抗レトロウイルス薬の場合は24時間）および治験薬投与後12時間まで保留できない薬剤。
• 全身性コルチコステロイド、インターロイキン、インターフェロンなどの免疫調節剤。
• 細胞傷害性化学療法剤。
• 日和見感染症の急性治療。

同時治療:

除外されるもの:

放射線治療。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• アルコール依存症の歴史を文書化したもの。
• -治験薬投与前6か月以内の臨床的に関連する肝炎または膵炎の病歴。
• -ヌクレオシド類似体に対する過敏症、アナフィラキシー、または特異反応の病歴。
• 過去 1 か月以内に別の調査研究に参加した。

以前の薬:

除外されるもの:

• -治験薬投与前の6週間以内の細胞傷害性化学療法剤。
• 治験薬投与前6週間以内の免疫調節剤。
• -治験薬投与前の2週間以内に以下の治療：
• アシクロビル、カルバマゼピン、クロラムフェニコール、ガンシクロビル、フェニトイン、リファンピン、バルプロ酸ナトリウム、またはバラシクロビル。

前治療:

除外されるもの:

-治験薬投与前6週間以内の放射線療法。

1. 週に 21 単位を超える定期的なアルコール摂取者 (1 単位は、ビール 1/2 パイント、ワイン 1 杯、または酒 1 オンスに相当します)。

• アルコール使用の通常のパターンの最近の変化（例、長期使用の後に 1 か月以上の禁酒）。
• アルコールの使用を完全に控えること。
• 投与日の前に研究センターに到着した際の呼気アルコール検査で陽性。