1592U89 和乙醇一起给予 HIV 感染患者的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 卡波西肉瘤的局部治疗。
• 机会性感染的预防性治疗。

患者必须具备：

• HIV-1 感染。
• 研究药物给药前 14 天内 CD4+ 淋巴细胞计数 >= 200 个细胞/微升。
• 根据 1993 年疾病控制和预防中心 (CDC) 的艾滋病监测定义，没有主动诊断出艾滋病（内脏卡波西肉瘤除外）。

预先用药：

允许：

卡波西肉瘤的局部治疗。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状和状况的患者：

吸收不良综合征或其他可能干扰药物吸收的胃肠道功能障碍。

并发用药：

排除：

• 在研究药物给药前 48 小时（抗逆转录病毒药物为 24 小时）和每个给药日研究药物给药后 12 小时内不能停用的药物。
• 免疫调节剂，例如全身性皮质类固醇、白细胞介素和干扰素。
• 细胞毒性化学治疗剂。
• 机会性感染的急性治疗。

并发治疗：

排除：

放射治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

• 有记载的酗酒史。
• 研究药物给药前 6 个月内有临床相关肝炎或胰腺炎病史。
• 对核苷类似物的超敏反应、过敏反应或异质反应史。
• 在过去一个月内参与另一项研究。

预先用药：

排除：

• 研究药物给药前六周内使用过细胞毒性化疗药物。
• 在研究药物给药前六周内使用免疫调节剂。
• 在研究药物给药前 2 周内接受以下治疗：
• 阿昔洛韦、卡马西平、氯霉素、更昔洛韦、苯妥英钠、利福平、丙戊酸钠或伐昔洛韦。

之前的治疗：

排除：

研究药物给药前 6 周内接受过放射治疗。

1. 每周定期饮酒超过 21 个单位（一个单位等于 1/2 品脱啤酒或 1 杯葡萄酒或 1 盎司白酒）。

• 最近正常饮酒模式发生变化（例如，长时间饮酒后戒酒 > 一个月）。
• 完全戒酒。
• 在任何给药日之前到达研究中心时呼气酒精测试呈阳性。