進行性乳がんの高齢患者の治療における併用化学療法とミトキサントロンの比較

疾患の特徴：70歳以上の患者における、組織学的に証明された進行性、再発性または転移性の乳がん。以下を含む測定可能または評価可能な疾患が必要である。 CTスキャンまたは超音波検査で少なくとも直径3cmの縦隔、後腹膜、または肝臓の病変がある。リンパ浮腫 肺門部の拡大 胸水 腹水 骨髄浸潤 骨芽細胞性骨格病変 CNS 転移なし ホルモン受容体の状態: 特定されていない

患者の特徴: 年齢: 70 歳以上 性別: 特定されていない 閉経状態: 閉経後 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 造血: 白血球少なくとも 3,000 血小板少なくとも 100,000 肝臓: ビリルビン 1.4 mg/dL (25 マイクロモル/L) 未満 腎臓: クレアチニン体重 45 kg 以上の患者でクリアランス (計算値) が 50 mL/分を超え、体重 45 kg 未満の患者で測定されたクレアチニン クリアランスが少なくとも 50 mL/分 心血管: うっ血性心不全なし 6 か月以内の心筋梗塞なし 重篤な不整脈なし なし完全な脚ブロック その他: 進行性の制御されていない感染症がない 患者の経過観察を妨げる可能性のある精神疾患がない 二次悪性腫瘍がない 以下の場合を除く: 適切に治療された皮膚の基底細胞がん 適切に治療された子宮頸部上皮内がん

事前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 進行性疾患に対する事前化学療法なし 以前の補助化学療法から少なくとも 1 年 内分泌療法: 以前のエストロゲン、アンドロゲン、およびプロゲスチンから少なくとも 4 週間 疾患がある場合、待機期間なしでタモキシフェンまたはアミノグルテチミドが許可される進行している 転移性疾患に対する以前のホルモン療法からの回復が必要である 放射線療法: 条件付きで以前の放射線療法は許可される 評価可能な疾患が治療領域外に存在する 骨髄の 50% を超えて照射されていない 手術: 指定されていない