エイズ関連リンパ腫患者の治療における併用化学療法

目的: I. 重度の T4 リンパ球減少症を有する AIDS 関連リンパ腫 (ARL) 患者を治療するための、軽度の免疫抑制特性と骨髄抑制特性を備えた効果的な化学療法レジメンを開発します。 II. 有効性が既知の標準レジメンで治療された非T4リンパ球減少症患者および非嵩高性アナーバー病期I ARLを呈する患者のCR率、リンパ腫のない生存期間、および全生存期間を推定します。 Ⅲ． 同時の抗レトロウイルス療法、トリメトプリム/スルファメトキサゾールまたはエアロゾル化ペンタミジンによる予防的抗生物質投与、および重度の骨髄抑制に対する顆粒球コロニー刺激因子の事前使用の長期的見通しに対する影響を評価します。

概要: 患者は、組織学、疾患の程度、および免疫抑制の程度に応じて、以下のレジメン A、B、および C に割り当てられます。 レジメン A: アナーバー病期 I 中悪性度または測定可能な非腫大性疾患 (7 歳未満) を伴う免疫芽球性リンパ腫の患者cm）、低LDH（686未満）、T4数に関わらず日和見感染症の既往がない。また、T4 数に関係なく、測定不能なステージ I の節外原発巣（胃、直腸、食道、副鼻腔などの臓器部位の 2/3 未満の浸潤）を有する患者も含まれます。 レジメン B: レジメン A に割り当てられていない、T4 カウントが少なくとも 200 であり、日和見感染の病歴がないすべての患者 (原発性脳リンパ腫患者を除く)。これには、すべての段階の小型非開裂細胞リンパ腫、バルキーステージ I およびステージ II ～ IV の中悪性度および免疫芽球性リンパ腫が含まれます。 レジメンC：レジメンAまたはBに割り当てられていない患者、すなわち、T4カウントが200未満および/または日和見感染症の病歴がある患者、および原発性脳リンパ腫を患っている患者。 次の頭字語が使用されます: ARA-C シタラビン、NSC-63878 BLEO ブレオマイシン、NSC-125066 CDDP シスプラチン、NSC-119875 CF ロイコボリン カルシウム、NSC-3590 CTX シクロホスファミド、NSC-26271 DOX ドキソルビシン、NSC-123127 5-FU フルオロウラシル、 NSC-19893 G-CSF 顆粒球コロニー刺激因子 (Amgen)、NSC-614629 IFF イホスファミド、NSC-109723 MePRDL コハク酸メチルプレドニゾロン メスナ メルカプトエタンスルホン酸塩、NSC-113891 MTX メトトレキサート、NSC-740 PRED プレドニゾン、NSC-10 023 VCRビンクリスティーン、NSC -67574 VP-16 エトポシド、NSC-141540 ZDV ジドブジン、NSC-602670 レジメン A: 5 剤併用化学療法とそれに続く放射線療法。 チョップブレオ: CTX;ドックス;ビデオデッキ;プレド;ブレオ;続いて、メガ電圧装置による関連フィールド照射が行われます。 レジメン B: 4 剤併用化学療法と 3 剤併用化学療法を交互に実施し、その後、指示に応じて放射線療法を実施。 アシャップ: ドックス。 MePRDL; ARA-C; CDDP; IMVP-16: IFF/メスナと交互。 MTX/CF; VP-16;続いて、最初は局所的な大きな疾患を患っていた選択された患者に対して、メガ電圧装置による関与領域照射を行った。 レジメン C: 指示に応じて、薬物調節を伴う 2 剤併用化学療法とその後の放射線療法。 FLEP: 5-FU/CF/CDDP;続いて、最初は局所的な大きな疾患を患っていた選択された患者に対して、メガ電圧装置による関与領域照射を行った。 化学療法を開始する前に、原発性脳リンパ腫患者は、6～15 MV の光子エネルギーを持つ加速器ビームを使用した頭蓋照射コースを受けます。

予測される獲得数: 3 年間で最大 92 人の患者 (レジメン A に 10 人、レジメン B に 28 人、レジメン C に 54 人) が登録されます。 レジメン A および B の最初の 6 人の患者、またはレジメン C の最初の 19 人の患者に CR が存在しない場合、そのレジメンへの加算は停止されます。 最初の 10 人の患者のうち 4 人を超える感染性死亡が発生した場合、またはいずれかのレジメンで疾患の進行率が 20% を超えた場合、そのレジメンに対する追加の発生は停止されます。