新たに診断された急性または慢性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の患者の治療における化学療法

目的： I. 未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者における、高用量のシタラビンと単回高用量のイダルビシンによる集中導入療法と寛解後療法の併用効果を評価する。 II. 残存疾患の研究に使用するために、AML 患者の細胞遺伝学的、分子的、または免疫表現型マーカーを特定します。

概要: 導入化学療法として、すべての患者に高用量のシタラビンを 5 日間投与し、3 日目にイダルビシンを投与します。 完全寛解 (CR) に達した患者は、次のような地固め化学療法に進みます。シタラビンとエトポシドを 5 日間投与します。 60歳以下の患者にはシタラビンを4日間投与し、3日目にイダルビシンを投与する。 2 番目の地固めコースの対象となる患者は、このレジメン後に末梢血幹細胞を収集することができます。 その後、HLA 適合性ドナーを持つ患者は同種骨髄移植に進み、60 歳以上の患者、t(8;21) または inv16 細胞遺伝学的異常のある患者、および HLA 適合性ドナーがいない患者はヒト化モノクローナル抗体による維持療法を受ける。抗体 M195 を週 2 回で 3 週間、その後は毎月 5 か月間投与します。 G-CSF は各化学療法レジメンとともに投与されます。 患者は生存を目指して追跡調査されます。

予測される獲得数: 3 年間で 60 人の患者が登録される予定です。