新诊断的急性或慢性骨髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者的化疗
高剂量阿糖胞苷联合单次高剂量伊达比星治疗新诊断 AML 患者的 II 期研究：AML-3 方案
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的癌细胞。
目的：II 期试验研究大剂量阿糖胞苷联合伊达比星治疗新诊断的急性或慢性髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估联合强化诱导和缓解后治疗的效果，即大剂量阿糖胞苷加单次大剂量伊达比星治疗既往未治疗的急性髓性白血病 (AML) 患者。 二。 识别 AML 患者的细胞遗传学、分子或免疫表型标记物，用于残留疾病的研究。
概要：所有患者均接受为期 5 天的高剂量阿糖胞苷和第三天伊达比星作为诱导化疗。 达到完全缓解 (CR) 的患者进行如下巩固化疗：阿糖胞苷和依托泊苷 5 天；对于 60 岁及以下的患者，阿糖胞苷 4 天，第三天伊达比星。 符合第二个巩固疗程条件的患者可能会在该方案后采集外周血干细胞。 具有 HLA 相容性供体的患者随后进行同种异体骨髓移植，而 60 岁以上的患者、具有 t(8;21) 或 inv16 细胞遗传学异常的患者以及没有 HLA 相容性供体的患者则接受人源化单克隆抗体的维持治疗。 M195 抗体每周两次，持续 3 周，然后每月一次，持续 5 个月。 G-CSF 与每个化疗方案一起给药。 跟踪患者的生存情况。
预计应计：将在 3 年内进入 60 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 以下血液恶性肿瘤之一不符合更高优先级方案并在纪念医院得到确认： 急性髓性白血病 加速期或成细胞期（骨髓原始细胞大于 10%） 慢性髓性白血病 低危骨髓增生异常综合征，定义为：难治性贫血伴原始细胞过多 (RAEB) 至少有 10% 的原始细胞和血细胞减少需要治疗 RAEB 转化 慢性粒单核细胞白血病 无急性早幼粒细胞白血病
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：未指定 造血：未指定 肝脏：胆红素不大于 2.0 mg/dL 转氨酶不大于正常值的 3 倍 肾脏：肌酐不大于 2.0 mg/dL 或肌酐清除率大于 60 mL/min 心血管：无心肌病 无症状性充血性心力衰竭 其他：无并发活动性恶性肿瘤 无孕妇或哺乳期妇女
既往并发治疗：除单独使用生物制剂或羟基脲外，无既往治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Peter Maslak, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 96-044
- CDR0000064897 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V96-0941
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