Chemotherapie bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute of chronische myeloïde leukemie of myelodysplastisch syndroom

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer het effect van gecombineerde intensieve inductie- en postremissietherapie met een hoge dosis cytarabine plus een enkelvoudige hoge dosis idarubicine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML). II. Identificeer cytogenetische, moleculaire of immunofenotypische markers bij AML-patiënten voor gebruik bij de studie van residuele ziekte.

OVERZICHT: Alle patiënten krijgen gedurende 5 dagen een hoge dosis cytarabine en op de derde dag idarubicine als inductiechemotherapie. Patiënten die een volledige remissie (CR) bereiken, gaan als volgt over op consolidatiechemotherapie: cytarabine en etoposide gedurende 5 dagen; en, voor patiënten van 60 jaar en jonger, cytarabine gedurende 4 dagen, met idarubicine op de derde dag. Bij patiënten die in aanmerking komen voor de tweede consolidatiekuur kunnen perifere bloedstamcellen worden afgenomen volgens dit regime. Patiënten met een HLA-compatibele donor gaan vervolgens over tot allogene beenmergtransplantatie, terwijl patiënten ouder dan 60 jaar, degenen met de t(8;21) of inv16 cytogenetische afwijking en degenen zonder een HLA-compatibele donor onderhoudstherapie krijgen met het gehumaniseerde monoklonale antilichaam M195 tweemaal per week gedurende 3 weken, daarna maandelijks gedurende 5 maanden. G-CSF wordt toegediend bij elk chemotherapieregime. Patiënten worden gevolgd om te overleven.

GEPROJECTEERDE AANBOUW: 60 patiënten zullen over 3 jaar worden ingevoerd.