Chemioterapia w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą lub przewlekłą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym

CELE: I. Ocena wpływu skojarzonej intensywnej terapii indukcyjnej i poremisyjnej z zastosowaniem dużej dawki cytarabiny oraz pojedynczej dużej dawki idarubicyny u pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową (AML). II. Zidentyfikuj markery cytogenetyczne, molekularne lub immunofenotypowe u pacjentów z AML do wykorzystania w badaniu choroby resztkowej.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują cytarabinę w dużych dawkach przez 5 dni i idarubicynę trzeciego dnia jako chemioterapię indukcyjną. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą remisję (CR) przystępują do chemioterapii konsolidacyjnej w następujący sposób: cytarabina i etopozyd przez 5 dni; a dla pacjentów w wieku 60 lat i młodszych cytarabina przez 4 dni z idarubicyną trzeciego dnia. Pacjenci kwalifikujący się do drugiego kursu konsolidującego mogą mieć pobierane komórki macierzyste krwi obwodowej zgodnie z tym schematem. Pacjenci z dawcą zgodnym z HLA przechodzą następnie do alogenicznego przeszczepu szpiku kostnego, podczas gdy pacjenci w wieku powyżej 60 lat, ci z nieprawidłowością cytogenetyczną t(8;21) lub inv16 oraz ci bez dawcy zgodnego z HLA otrzymują leczenie podtrzymujące humanizowanym monoklonalnym przeciwciało M195 dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie, a następnie co miesiąc przez 5 miesięcy. G-CSF podaje się z każdym schematem chemioterapii. Pacjenci są obserwowani pod kątem przeżycia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 60 pacjentów zostanie wprowadzonych w ciągu 3 lat.