小児急性リンパ性白血病の治療における併用化学療法
2013年8月23日 更新者：Children's Oncology Group
好ましくない特徴を有する急性リンパ芽球性白血病患者の治療：第III相グループ全体の研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、がん細胞の分裂を止めるさまざまな方法を使用して、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を組み合わせたり、異なる組み合わせで薬を投与したりすると、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。
目的: 小児急性リンパ性白血病の治療における標準併用化学療法の有効性を、より強力な併用化学療法と比較する無作為化第 III 相試験。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的: I. 寛解導入療法の 7 日目の骨髄反応に基づいて、寛解導入後化学療法で治療されたリスクの高い急性リンパ性白血病 (ALL) の小児の転帰を比較する: 急速な早期反応 (M1/M2) を有する患者について、標準対強化地固め化学療法および強化化学療法の標準期間と長期期間。初期反応が遅い患者には、ドキソルビシン対イダルビシンおよびシクロホスファミドを強化化学療法に追加。 Ⅱ． 遅延強化療法を 2 コース受けている患者にデキサメタゾンを交互に投与することにより、無血管性壊死の発生率を低下させます。 III. これらの患者の転帰に対する 7 日目の骨髄状態の影響を評価します。 IV. BAX/BCL-2 比率、チロシンキナーゼ活性化のパターン、導入および強化療法後の白血病負荷、および E に対する高抗体価の発生による臨床的特徴、免疫表現型、倍数性、細胞遺伝学、および早期骨髄反応を補足することにより、予後をより正確に決定します。大腸菌アスパラギナーゼ。 V. 7 日目の骨髄反応、免疫表現型、倍数性、細胞遺伝学、および早期骨髄反応の従来の予後因子を BAX/BCL-2 比と関連付けます。
概要: これは、部分的に無作為化された多施設研究です。 患者はセンターごとに層別化されています。 患者は、0 日目と 7 日目にビンクリスチン IV とダウノルビシン IV を 15 分から 2 時間にわたって投与し、0 日目と 7 日目に毎日プレドニゾンを経口投与し、0 日目にシタラビンを髄腔内投与し、3 日目にアスパラギナーゼまたはペガスパルガーゼを筋肉内投与する VPLD レジメンの 1 コースを受けます。 、5、および7。患者は、導入7日目の骨髄反応に基づいて、2つの導入後化学療法群のうちの1つに割り当てられます。 7 日目に M1/M2 骨髄を有する患者は、迅速な早期応答者と見なされます。 7 日目に M3 骨髄を有する患者は、早期応答が遅いと見なされます。 グループ 1: 迅速な早期応答者 患者は VPLD 導入化学療法の 2 つの追加コースを受けます。 その後、患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます: アーム I: 導入療法の 35 日目から開始して、患者は標準的な遅延強化を伴う標準的なベルリン-フランクフルト-ミュンスター (BFM) レジメンを受けます。 アーム I の患者の標準的な BFM は次のとおりです。シクロホスファミド、シタラビン、メルカプトプリンによる 5 週間にわたる地固め。経口メトトレキサートおよびメルカプトプリン（MTX / MP）による8週間にわたる暫定維持;ビンクリスチン、ドキソルビシン、経口デキサメタゾン、およびアスパラギナーゼまたはペガスパルガーゼによる再誘導と、それに続くシクロホスファミド、チオグアニン、およびシタラビンによる再強化からなる7週間にわたる遅延強化。 アーム II: 患者は、2 倍の遅延強化を伴う標準的な BFM レジメンを受けます。 患者はアーム I と同様の治療を受けますが、デキサメタゾンは遅延強化中に 1 週間中断され、強化レジメンが繰り返され、経口 MTX/MP の 8 週間の中間維持コースで区切られます。 アーム III: 患者は、標準的な遅延強化による増強された BFM レジメンを受けます。 患者は、ビンクリスチンとペガスパルガーゼの 2 コースとアーム I の地固め療法を交互に行う 9 週間の地固め療法を受けます。 ビンクリスチン、静脈内メトトレキサート、およびペガスパルガーゼ (Capizzi I レジメン) は、暫定維持レジメンで経口 MTX/MP の代わりに使用されます。 アスパラギナーゼの代わりにペガスパルガーゼを使用し、遅延強化中にビンクリスチンを 2 回追加投与します。 アーム IV: 患者は、2 倍の遅延強化による増強された BFM レジメンを受けます。 患者は、アーム II および III の患者に与えられる追加療法を組み合わせて、全体を通して強化化学療法を受けます。 増強された BFM レジメンを受けている患者は、アスパラギナーゼの代わりにペガスパルガーゼを受け取ります。 診断時に CNS 疾患を有する患者は、アーム IV のみで治療されます。 フィラデルフィア染色体陽性で骨髄ドナーを持たない患者は、早期反応が遅い患者の治療群に無作為に割り付けられます。 すべての RER 患者は、ビンクリスチン/プレドニゾンと経口 MTX/MP による同じ維持療法を受けます。 髄腔内メトトレキサートは、プロトコル治療を通じて定期的に投与されます。 グループ 2: 早期応答が遅い患者 患者は、拡張された BFM 地固め療法と、アーム IV の早期応答者が受けたものと同一のカピッツィ I 中間維持療法を受けます。 その後、患者は無作為に割り付けられ、イダルビシンまたはドキソルビシンのいずれかと同時のシクロホスファミドによる二重遅延強化を受けます。 すべての患者は、ビンクリスチン/プレドニゾンと経口 MTX/MP による同じ維持療法を受けます。 髄腔内 MTX は、プロトコル治療を通じて定期的に投与されます。 入院時に CNS 疾患を有する患者は、地固め療法の 0 日目から開始して連続 5 日間、毎日頭蓋脊髄照射を受けます。 診断時の早期応答が遅い患者はすべて、地固め療法中、5 日間連続して毎日頭蓋照射を受けます。 診断時に精巣白血病の患者は、地固め化学療法中、5 日間連続して毎日両側精巣照射を受ける。 グループ 1 および 2: 地固め療法の完了後、維持療法を女児で 2 年間、男児で 3 年間継続します。 患者は、1 年間は 4 ～ 6 週間ごと、1 年間は 3 か月ごと、2 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。
予測される患者数: この研究では、4 年間で約 1,520 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2078
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴: M3 骨髄を伴う急性リンパ性白血病 (ALL) FAB なし L3 形態 診断時に中枢神経系または明白な精巣性白血病が許可される 高リスク状態 10 ～ 21 歳、白血球数 (WBC) は問わない 1 ～ 9 歳、WBC が 50,000 の場合/mm3以上
患者の特徴: 年齢: 1～21歳 全身状態: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 疾患の特徴を参照 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし
以前の同時療法: ALL に対する前治療はありません: 急性転化、上大静脈症候群、または白血病浸潤による腎不全の緊急治療 生物学的療法: 指定されていません髄腔内注射の 72 時間後 内分泌療法: 反応性気道疾患の場合、プレドニゾン投与前から少なくとも 1 ～ 2 か月、48 時間未満 吸入ステロイドの使用を許可 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A - 標準デュレーション (RER) の標準 BFM
導入化学療法 0 ～ 7 日目。プレドニゾン 60 mg/m² PO を 1 日 4 回。
硫酸ビンクリスチン 1.5 mg/m² 点滴静注 週 1 回 x 2 日 0 日目と 7 日目。
IT シトシン アラビノシド (シタラビン、Ara-C) 0 日目。アスパラギナーゼ 6000 IU/m² IM x 3 3、5、および 7 日目。7 日目 骨髄。
地固め療法 (フェーズ II) (5 週間) プレドニゾン テーパー、シクロホスファミド、シトシン アラビノシド (Ara-C)、メルカプトプリン、硫酸ビンクリスチン、ペガスパルガーゼ、IT メトトレキサートおよび放射線療法。
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられたPO
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実験的：アーム B - Double Delayed Intensification (RER) を備えた標準 BFM
導入化学療法 0 ～ 7 日目。プレドニゾン 60 mg/m² PO を 1 日 4 回。
硫酸ビンクリスチン 1.5 mg/m² 点滴静注 週 1 回 x 2 日 0 日目と 7 日目。
毎週 x 2 日 0 および 7. IT シトシン アラビノシド (シタラビン、Ara-C) 0 日目. アスパラギナーゼ 6000 IU/m² IM x 3 日 3、5、および 7. 7 日目 骨髄強化 (5 週間) (フェーズ II)プレドニゾン テーパー、シクロホスファミド、シトシン アラビノシド (Ara-C)、メルカプトプリン、硫酸ビンクリスチン、ペガスパルガーゼ、IT メトトレキサートおよび放射線療法。
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与えられた IV
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実験的：アーム C - 標準持続時間 (RER) の拡張 BFM
導入化学療法 0 ～ 7 日目。プレドニゾン 60 mg/m² PO を 1 日 4 回。
硫酸ビンクリスチン 1.5 mg/m² 点滴静注 週 1 回 x 2 日 0 日目と 7 日目。
毎週 x 2 日 0 および 7. IT シトシン アラビノシド (シタラビン、Ara-C) 0 日目. アスパラギナーゼ 6000 IU/m² IM x 3 3、5、および 7 日目. 7 日目 骨髄強化 (9 週間) (フェーズ II)プレドニゾン テーパー、シクロホスファミド、シトシン アラビノシド (Ara-C)、メルカプトプリン、硫酸ビンクリスチン、ペガスパルガーゼ、IT メトトレキサートおよび放射線療法。
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与えられた IV
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実験的：アーム D - Dbl Delayed Intensification (RER) による拡張 BFM
導入化学療法 0 ～ 7 日目。プレドニゾン 60 mg/m² PO を 1 日 4 回。
硫酸ビンクリスチン 1.5 mg/m² 点滴静注 週 1 回 x 2 日 0 日目と 7 日目。
毎週 x 2 日 0 および 7. IT シトシン アラビノシド (シタラビン、Ara-C) 0 日目. アスパラギナーゼ 6000 IU/m² IM x 3 3、5、および 7 日目. 7 日目 骨髄強化 (9 週間) (フェーズ II)プレドニゾン テーパー、シクロホスファミド、シトシン アラビノシド (Ara-C)、メルカプトプリン、硫酸ビンクリスチン、ペガスパルガーゼ、IT メトトレキサートおよび放射線療法。
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与えられた IV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：生命表のイベントが次のイベントの最初の発生で構成される無作為化の時点から：寛解の達成の失敗、任意の部位での白血病の再発、死亡、または2番目の悪性腫瘍の発生。
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無作為化された治療グループのほとんどを調査する際に使用される主要な結果指標は、イベントフリー生存率 (EFS) です。
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生命表のイベントが次のイベントの最初の発生で構成される無作為化の時点から：寛解の達成の失敗、任意の部位での白血病の再発、死亡、または2番目の悪性腫瘍の発生。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nita L. Seibel, MD、Children's National Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年9月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月23日
最終確認日
2013年8月1日
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- ビンクリスチン
- ダウノルビシン
- アスパラギナーゼ
- イダルビシン
- メルカプトプリン
- チオグアニン
- ペガスパルガーゼ
その他の研究ID番号
- 1961
- CCG-1961 (他の：Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (他の：Clinical Trials.gov)
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