Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa lapsia, joilla on akuutti lymfosyyttinen leukemia
Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien potilaiden hoito, joilla on epäedullisia ominaisuuksia: vaiheen III ryhmänlaajuinen tutkimus
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman lääkkeen yhdistäminen ja lääkkeiden antaminen eri yhdistelmissä voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan tavanomaisen yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta intensiivisempään yhdistelmäkemoterapiaan hoidettaessa lapsia, joilla on akuutti lymfaattinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Säteily: sädehoitoa
- Lääke: syklofosfamidi
- Lääke: sytarabiini
- Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: vinkristiinisulfaatti
- Lääke: prednisoni
- Lääke: daunorubisiinihydrokloridi
- Lääke: deksametasoni
- Lääke: asparaginaasi
- Lääke: tioguaniini
- Lääke: idarubisiini
- Lääke: pegasparkaasu
- Lääke: merkaptopuriini
- Lääke: metotreksaatti
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa tuloksia lapsilla, joilla on korkeampi riski akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joita hoidetaan induktiokemoterapialla perustuen luuytimen vasteeseen induktiohoidon päivänä 7: potilailla, joilla on nopea varhainen vaste (M1/M2), tavallinen vs. tehostettu konsolidaatiokemoterapia ja tavallinen vs. pidennetty tehostavan kemoterapian kesto; potilaille, joilla on hidas varhainen vaste, doksorubisiinin vs. idarubisiinin ja syklofosfamidin lisääminen tehostavaan kemoterapiaan. II. Vähennä verisuonten nekroosin ilmaantuvuutta vaihtamalla deksametasoniannostusta potilaille, joille tehdään 2 viivästynyttä tehostamisjaksoa. III. Arvioi päivän 7 ytimen tilan vaikutus tulokseen näillä potilailla. IV. Määritä ennuste tarkemmin täydentämällä esiintyviä kliinisiä piirteitä, immunofenotyyppiä, ploidia, sytogenetiikkaa ja varhaista luuytimen vastetta BAX/BCL-2-suhteilla, tyrosiinikinaasin aktivaatiomallilla, leukemiataakan kanssa induktio- ja tehostamishoidon jälkeen sekä korkean E:n vasta-ainetiitterin kehittyminen. coli asparaginaasi. V. Korreloi 7. päivän luuytimen vasteen, immunofenotyypin, ploidisuuden, sytogenetiikka ja varhaisen luuytimen vasteen perinteiset prognostiset tekijät BAX/BCL-2-suhteiden kanssa.
OUTLINE: Tämä on osittain satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen mukaan. Potilaat saavat yhden VPLD-hoitojakson, joka koostuu vinkristiini IV:stä ja daunorubisiinista IV 15 minuutista 2 tuntiin päivinä 0 ja 7, oraalista prednisonia päivittäin päivinä 0-7, intratekaalista sytarabiinia päivänä 0 ja asparaginaasia tai pegaspargaasia lihakseen päivinä 3 , 5 ja 7. Potilaat jaetaan yhteen kahdesta induktion jälkeisestä kemoterapiaryhmästä luuytimen vasteen perusteella 7. induktiopäivänä. Potilaita, joilla on M1/M2-ydin 7 päivänä, pidetään nopean varhaisen vasteen antajina. Potilaiden, joilla on M3-ydinydin 7. päivänä, katsotaan reagoivan hitaasti varhain. Ryhmä 1: Nopeat varhaiset vasteet Potilaat saavat 2 lisäkurssia VPLD-induktiokemoterapiaa. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen neljästä hoitohaarasta: Käsivarsi I: Alkaen 35. induktiohoidon päivästä potilaat saavat tavanomaista Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) -hoitoa, jossa on standardi viivästetty tehostus. Standardi BFM potilaille haarassa I koostuu seuraavista: konsolidointi 5 viikon aikana syklofosfamidilla, sytarabiinilla ja merkaptopuriinilla; väliaikainen ylläpito yli 8 viikkoa suun kautta otettavalla metotreksaatilla ja merkaptopuriinilla (MTX/MP); ja viivästynyt tehostuminen 7 viikon aikana, joka koostuu uudelleen induktiosta vinkristiinillä, doksorubisiinilla, oraalisella deksametasonilla ja asparaginaasilla tai pegaspargaasilla, mitä seuraa uudelleen vahvistaminen syklofosfamidilla, tioguaniinilla ja sytarabiinilla. Käsivarsi II: Potilaat saavat normaalia BFM-hoitoa kaksinkertaisella viivästetyllä tehostuksella. Potilaat saavat samanlaista hoitoa kuin haarassa I, mutta deksametasonihoito keskeytetään viikoksi viivästyneen tehostamisen ajaksi ja tehostamisohjelma toistetaan, ja sen erottaa 8 viikon väliaikainen oraalinen MTX/MP-ylläpitohoito. Käsivarsi III: Potilaat saavat lisättyä BFM-hoitoa, jossa on standardi viivästetty tehostus. Potilaat saavat 9 viikon konsolidaatiohoitoa kahdella vinkristiini- ja pegaspargaasikurssilla vuorotellen käsivarren I konsolidaatiohoidon kanssa. Vinkristiini, suonensisäinen metotreksaatti ja pegaspargaasi (Capizzi I -ohjelma) korvataan oraalisen MTX/MP:n tilalla väliaikaisessa ylläpito-ohjelmassa. Asparaginaasi korvataan pegaspargaasilla ja viivästetyn tehostamisen aikana annetaan kaksi lisäannosta vinkristiiniä. Käsivarsi IV: Potilaat saavat lisättyä BFM-hoitoa kaksinkertaisella viivästetyllä tehosteella. Potilaat saavat tehostettua kemoterapiaa koko ajan, jossa yhdistetään lisähoito, joka annetaan potilaille haaroissa II ja III. Potilaat, jotka saavat lisättyä BFM-hoitoa, saavat pegaspargaasia asparaginaasin sijaan. Potilaita, joilla on keskushermostosairaus diagnoosin yhteydessä, hoidetaan vain käsivarrella IV. Potilaat, jotka ovat Philadelphia-kromosomipositiivisia ja joilla ei ole luuytimen luovuttajaa, määrätään ei-satunnaisesti hitaiden varhaisten vasteiden hoitoryhmään. Kaikki RER-potilaat saavat samaa ylläpitohoitoa vinkristiinillä/prednisonilla ja suun kautta otettavalla MTX/MP:llä. Intratekaalista metotreksaattia annetaan määräajoin koko protokollahoidon ajan. Ryhmä 2: Hitaasti varhaisessa vaiheessa reagoivat Potilaat saavat tehostettua BFM-konsolidaatiohoitoa ja Capizzi I -välivaiheen ylläpitohoitoa, joka on identtinen haaran IV nopean varhaisen reagoinnin kanssa. Potilaat satunnaistetaan sitten saamaan kaksinkertaisen viivästetyn tehostuksen joko idarubisiinilla tai doksorubisiinilla ja samanaikaisesti syklofosfamidilla. Kaikki potilaat saavat samaa ylläpitohoitoa vinkristiini/prednisonilla ja suun kautta otettavalla MTX/MP:llä. Intratekaalista MTX:ää annetaan määräajoin koko protokollahoidon ajan. Potilaat, joilla on keskushermostosairaus, saavat kraniospinaalista säteilytystä päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä konsolidointihoidon päivästä 0 alkaen. Kaikki diagnoosin yhteydessä hitaasti reagoivat saavat kallon säteilyä päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan konsolidointihoidon aikana. Potilaat, joilla on kivesten leukemia diagnoosin yhteydessä, saavat kahdenvälistä kivesten säteilytystä päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä konsolidoivan kemoterapian aikana. Ryhmät 1 ja 2: Ylläpitohoitoa jatketaan 2 vuotta tytöillä tai 3 vuotta pojilla konsolidointihoidon päättymisen jälkeen. Potilaita seurataan 4-6 viikon välein 1 vuoden ajan, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 1 520 potilasta kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), jossa on M3-luuydin Ei FAB L3 -morfologiaa keskushermostossa tai ilmeinen kivesleukemia diagnoosin yhteydessä sallittu Korkean riskin tila 10-21-vuotiaat, minkä tahansa valkoisen verenkuvan (WBC) 1-9-vuotiaat, valkosolujen määrä 50 000 /mm3 tai suurempi
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 1-21 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aiempaa hoitoa KAIKKIIN paitsi: Ensihoito blastikriisin, ylimmän onttolaskimon oireyhtymän tai leukemiainfiltraation aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Intratekaalinen sytarabiini tai metotreksaatti sallittu diagnostisessa lannepunktiossa Induktiohoito on aloitettava 72 tuntia intratekaalisen injektion jälkeen Endokriininen hoito: Vähintään 1-2 kuukautta edellisestä prednisonista, alle 48 tuntia, reaktiivisten hengitystiesairauksien vuoksi Inhaloitavat steroidit sallittu Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varsi A – normaalin keston normaali BFM (RER)
Induktiokemoterapia Päivät 0 - 7. Prednisoni 60 mg/m² PO 4 x vrk.
Vinkristiinisulfaatti 1,5 mg/m² IV työntö viikoittain x 2 päivät 0 ja 7. Daunomysiini (daunorubisiinihydrokloridi) 25 mg/m² IV push (yli 15 min.)
viikoittain x 2 Päivät 0 ja 7. IT Sytosiini Arabinosidi (sytarabiini, Ara-C) Päivä 0. Asparaginaasi 6000 IU/m² IM x 3 Päivät 3, 5 ja 7. Päivä 7 Luuydin.
Konsolidaatio (vaihe II) (5 viikkoa) Prednisone Taper, syklofosfamidi, sytosiiniarabinosidi (Ara-C), merkaptopuriini, vinkristiinisulfaatti, pegaspargaasi, IT-metotreksaatti ja sädehoito.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Varsi B - Standard BFM kaksinkertaisella viivästetyllä tehostuksella (RER)
Induktiokemoterapia Päivät 0 - 7. Prednisoni 60 mg/m² PO 4 x vrk.
Vinkristiinisulfaatti 1,5 mg/m² IV työntö viikoittain x 2 päivät 0 ja 7. Daunomysiini (daunorubisiinihydrokloridi) 25 mg/m² IV push (yli 15 min.)
viikoittain x 2 Päivät 0 ja 7. IT Sytosiini Arabinosidi (sytarabiini, Ara-C) Päivä 0. Asparaginaasi 6000 IU/m² IM x 3 päivää 3, 5 ja 7. Päivä 7 Luuytimen konsolidointi (5 viikkoa) (vaihe II) Prednisone Taper, syklofosfamidi, sytosiiniarabinosidi (Ara-C), merkaptopuriini, vinkristiinisulfaatti, pegaspargaasi, IT-metotreksaatti ja sädehoito.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Varsi C – vakiokeston (RER) lisätty BFM
Induktiokemoterapia Päivät 0 - 7. Prednisoni 60 mg/m² PO 4 x vrk.
Vinkristiinisulfaatti 1,5 mg/m² IV työntö viikoittain x 2 päivät 0 ja 7. Daunomysiini (daunorubisiinihydrokloridi) 25 mg/m² IV push (yli 15 min.)
viikoittain x 2 Päivät 0 ja 7. IT Sytosiini Arabinosidi (sytarabiini, Ara-C) Päivä 0. Asparaginaasi 6000 IU/m² IM x 3 päivää 3, 5 ja 7. Päivä 7 Luuytimen konsolidointi (9 viikkoa) (vaihe II) Prednisone Taper, syklofosfamidi, sytosiiniarabinosidi (Ara-C), merkaptopuriini, vinkristiinisulfaatti, pegaspargaasi, IT-metotreksaatti ja sädehoito.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi D – lisätty BFM Dbl-viiveellä (RER)
Induktiokemoterapia Päivät 0 - 7. Prednisoni 60 mg/m² PO 4 x vrk.
Vinkristiinisulfaatti 1,5 mg/m² IV työntö viikoittain x 2 päivät 0 ja 7. Daunomysiini (daunorubisiinihydrokloridi) 25 mg/m² IV push (yli 15 min.)
viikoittain x 2 Päivät 0 ja 7. IT Sytosiini Arabinosidi (sytarabiini, Ara-C) Päivä 0. Asparaginaasi 6000 IU/m² IM x 3 päivää 3, 5 ja 7. Päivä 7 Luuytimen konsolidointi (9 viikkoa) (vaihe II) Prednisone Taper, syklofosfamidi, sytosiiniarabinosidi (Ara-C), merkaptopuriini, vinkristiinisulfaatti, pegaspargaasi, IT-metotreksaatti ja sädehoito.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistamisen ajankohdasta, jolloin elämäntaulukon tapahtumat koostuvat seuraavien tapahtumien ensimmäisestä esiintymisestä: remission epäonnistuminen, leukeeminen relapsi missä tahansa kohdassa, kuolema tai toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen.
|
Ensisijainen tulosindeksi, jota käytetään useimpien satunnaistettujen hoitoryhmien tutkimisessa, on tapahtumaton eloonjääminen (EFS).
|
satunnaistamisen ajankohdasta, jolloin elämäntaulukon tapahtumat koostuvat seuraavien tapahtumien ensimmäisestä esiintymisestä: remission epäonnistuminen, leukeeminen relapsi missä tahansa kohdassa, kuolema tai toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Idarubisiini
- Merkaptopuriini
- Tioguaniini
- Pegaspargase
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1961
- CCG-1961 (MUUTA: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (MUUTA: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .