Kombinationskemoterapi vid behandling av barn med akut lymfatisk leukemi
Behandling av patienter med akut lymfoblastisk leukemi med ogynnsamma egenskaper: En fas III-gruppomfattande studie
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel och ge läkemedlen i olika kombinationer kan döda fler cancerceller.
SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av standard kombinationskemoterapibehandling med mer intensiv kombinationskemoterapi vid behandling av barn med akut lymfatisk leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Strålning: strålbehandling
- Läkemedel: cyklofosfamid
- Läkemedel: cytarabin
- Läkemedel: doxorubicinhydroklorid
- Läkemedel: vinkristinsulfat
- Läkemedel: prednison
- Läkemedel: daunorubicinhydroklorid
- Läkemedel: dexametason
- Läkemedel: asparaginas
- Läkemedel: tioguanin
- Läkemedel: idarubicin
- Läkemedel: pegaspargas
- Läkemedel: merkaptopurin
- Läkemedel: metotrexat
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Jämför resultaten hos barn med högre risk för akut lymfatisk leukemi (ALL) som behandlats med postinduktionskemoterapi baserat på märgsvar på dag 7 av induktionsterapi: för patienter med snabbt tidigt svar (M1/M2), standard vs intensifierad konsolideringskemoterapi och standard vs förlängd varaktighet av intensifieringskemoterapi; för patienter med långsamt tidigt svar, tillägg av doxorubicin vs idarubicin och cyklofosfamid till intensifierande kemoterapi. II. Minska förekomsten av avaskulär nekros genom alternerande dexametasondosering hos patienter som genomgår 2 kurer med fördröjd intensifiering. III. Bedöma effekten av dag 7 märgstatus på resultatet hos dessa patienter. IV. Bestäm prognos mer exakt genom att komplettera presenterade kliniska egenskaper, immunfenotyp, ploidi, cytogenetik och tidig märgsvar med BAX/BCL-2-förhållanden, mönster för tyrosinkinasaktivering, leukemibelastning efter induktion och intensifieringsterapi och utveckling av hög antikroppstiter mot E coli asparaginas. V. Korrelera de traditionella prognostiska faktorerna för dag 7-märgsvar, immunfenotyp, ploidi, cytogenetik och tidig märgsvar med BAX/BCL-2-förhållanden.
DISPLAY: Detta är en delvis randomiserad multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter centrum. Patienterna får en kur av VPLD-kuren bestående av vinkristin IV och daunorubicin IV under 15 minuter till 2 timmar dag 0 och 7, oral prednison dagligen dag 0-7, intratekalt cytarabin dag 0 och asparaginas eller pegaspargas intramuskulärt dag 3 , 5 och 7. Patienter tilldelas 1 av 2 två postinduktionskemoterapigrupper baserat på benmärgssvar på dag 7 av induktionen. Patienter med M1/M2-märg på dag 7 anses vara snabba som svarar tidigt. Patienter med M3-märg på dag 7 anses vara långsamma tidiga svarare. Grupp 1: Snabba patienter som svarar tidigt Patienterna får ytterligare två kurer med VPLD-induktionskemoterapi. Patienterna randomiseras sedan till 1 av 4 behandlingsarmar: Arm I: Från och med dag 35 av induktionsterapin får patienterna standard Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) regim med standard fördröjd intensifiering. Standard BFM för patienter i arm I består av följande: konsolidering under 5 veckor med cyklofosfamid, cytarabin och merkaptopurin; interimistisk underhåll över 8 veckor med oral metotrexat och merkaptopurin (MTX/MP); och fördröjd intensifiering under 7 veckor bestående av återinduktion med vinkristin, doxorubicin, oral dexametason och asparaginas eller pegaspargas följt av rekonsolidering med cyklofosfamid, tioguanin och cytarabin. Arm II: Patienterna får standard BFM-regim med dubbel fördröjd intensifiering. Patienterna får behandling som liknar den i arm I, men dexametason avbryts i 1 vecka under fördröjd intensifiering och intensifieringsregimen upprepas, åtskilda av en 8 veckors interimsunderhållskur med oral MTX/MP. Arm III: Patienterna får förstärkt BFM-kur med standardfördröjd intensifiering. Patienterna får 9 veckors konsolideringsterapi med 2 kurer vinkristin och pegaspargas alternerande med arm I konsolideringsterapi. Vinkristin, intravenöst metotrexat och pegaspargas (Capizzi I-kuren) ersätter oral MTX/MP i den interimistiska underhållsregimen. Pegaspargase ersätter asparaginas och ytterligare två doser vinkristin administreras under fördröjd intensifiering. Arm IV: Patienterna får utökad BFM-kur med dubbel fördröjd intensifiering. Patienterna får genomgående intensifierad kemoterapi, som kombinerar den ytterligare terapin som ges till patienter i armarna II och III. Patienter som får förstärkt BFM-kur får pegaspargas istället för asparaginas. Patienter med CNS-sjukdom vid diagnos behandlas endast på arm IV. Patienter som är Philadelphia-kromosompositiva och inte har en benmärgsdonator tilldelas slumpmässigt behandlingsgruppen för långsamma tidiga patienter. Alla RER-patienter får samma underhållsbehandling med vinkristin/prednison och oral MTX/MP. Intratekalt metotrexat administreras regelbundet under hela protokollbehandlingen. Grupp 2: Slow early responders Patienter får förstärkt BFM konsolideringsterapi och Capizzi I interimsunderhåll identisk med det som erhålls av snabbt tidigt responders i arm IV. Patienterna randomiseras sedan för att få dubbel fördröjd intensifiering med antingen idarubicin eller doxorubicin och samtidig cyklofosfamid. Alla patienter får samma underhållsbehandling med vinkristin/prednison och oral MTX/MP. Intratekal MTX administreras periodiskt under hela protokollbehandlingen. Patienter med CNS-sjukdom vid inträde får kraniospinal bestrålning dagligen under 5 dagar i följd med början på dag 0 av konsolideringsterapin. Alla som svarar långsamt tidigt vid diagnos får kranial bestrålning dagligen under 5 dagar i följd under konsolideringsterapi. Patienter med testikelleukemi vid diagnos får bilateral testikelbestrålning dagligen under 5 dagar i följd under konsolideringskemoterapi. Grupp 1 och 2: Underhållsterapi fortsätter i 2 år för flickor eller 3 år för pojkar efter avslutad konsolideringsterapi. Patienterna följs var 4-6 vecka i 1 år, var 3:e månad i 1 år, var 6:e månad i 2 år och sedan årligen därefter.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 1 520 patienter kommer att samlas in för denna studie under 4 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Akut lymfatisk leukemi (ALL) med M3-benmärg Ingen FAB L3-morfologi CNS eller öppen testikelleukemi vid diagnos tillåten Högriskstatus 10-21 år med valfritt antal vita blodkroppar (WBC) 1-9 år gamla med WBC på 50 000 /mm3 eller mer
PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 1 till 21 Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Se Sjukdomsegenskaper Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ingen tidigare behandling för ALLA förutom: Akutterapi för blastkris, superior vena cava-syndrom eller njursvikt på grund av leukemiinfiltration Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Intratekal cytarabin eller metotrexat tillåts vid diagnostisk lumbalpunktion måste påbörjas inom induktionsterapin 72 timmar efter intratekal injektion Endokrin behandling: Minst 1-2 månader sedan tidigare prednison, under mindre än 48 timmar, för reaktiv luftvägssjukdom Inhalationssteroider tillåtna Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Arm A - Standard BFM of Standard Duration (RER)
Induktionskemoterapi Dag 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vinkristinsulfat 1,5 mg/m² IV push veckovis x 2 Dag 0 och 7. Daunomycin (daunorubicin hydroklorid) 25 mg/m² IV push (över 15 min.)
vecka x 2 Dag 0 och 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginas 6000 IE/m² IM x 3 Dag 3, 5 och 7. Dag 7 Benmärg.
Konsolidering (Fas II) (5 veckor) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosin arabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristinsulfat, pegaspargas, IT Metotrexat och strålbehandling.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Arm B - Standard BFM med dubbel fördröjd intensifiering (RER)
Induktionskemoterapi Dag 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vinkristinsulfat 1,5 mg/m² IV push veckovis x 2 Dag 0 och 7. Daunomycin (daunorubicin hydroklorid) 25 mg/m² IV push (över 15 min.)
vecka x 2 Dag 0 och 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginas 6000 IE/m² IM x 3 Dagar 3, 5 och 7. Dag 7 Benmärgskonsolidering (5 veckor) (Fas II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosin arabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristinsulfat, pegaspargas, IT Metotrexat och strålbehandling.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Arm C - Augumented BFM of Standard Duration (RER)
Induktionskemoterapi Dag 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vinkristinsulfat 1,5 mg/m² IV push veckovis x 2 Dag 0 och 7. Daunomycin (daunorubicin hydroklorid) 25 mg/m² IV push (över 15 min.)
vecka x 2 Dag 0 och 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginas 6000 IE/m² IM x 3 Dagar 3, 5 och 7. Dag 7 Benmärgskonsolidering (9 veckor) (Fas II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosin arabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristinsulfat, pegaspargas, IT Metotrexat och strålbehandling.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Arm D - Augmented BFM with Dbl Delayed Intensification (RER)
Induktionskemoterapi Dag 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vinkristinsulfat 1,5 mg/m² IV push veckovis x 2 Dag 0 och 7. Daunomycin (daunorubicin hydroklorid) 25 mg/m² IV push (över 15 min.)
vecka x 2 Dag 0 och 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginas 6000 IE/m² IM x 3 Dagar 3, 5 och 7. Dag 7 Benmärgskonsolidering (9 veckor) (Fas II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosin arabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristinsulfat, pegaspargas, IT Metotrexat och strålbehandling.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventfri överlevnad
Tidsram: från tidpunkten för randomiseringen där livstabellhändelserna kommer att bestå av den första förekomsten av följande händelser: misslyckande att uppnå remission, leukemiåterfall på något ställe, död eller förekomst av en andra malignitet.
|
Det primära utfallsindex som används för att undersöka de flesta av de randomiserade behandlingsgrupperna kommer att vara händelsefri överlevnad (EFS).
|
från tidpunkten för randomiseringen där livstabellhändelserna kommer att bestå av den första förekomsten av följande händelser: misslyckande att uppnå remission, leukemiåterfall på något ställe, död eller förekomst av en andra malignitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Dermatologiska medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Dexametason
- Cyklofosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Cytarabin
- Metotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginas
- Idarubicin
- Merkaptopurin
- Tioguanin
- Pegaspargas
Andra studie-ID-nummer
- 1961
- CCG-1961 (ÖVRIG: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (ÖVRIG: Clinical Trials.gov)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .