Kombination af kemoterapi til behandling af børn med akut lymfatisk leukæmi
Behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi med ugunstige egenskaber: En fase III gruppe-dækkende undersøgelse
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere mere end et lægemiddel og give stofferne i forskellige kombinationer kan dræbe flere kræftceller.
FORMÅL: Randomiseret fase III forsøg til at sammenligne effektiviteten af standard kombinationskemoterapibehandling med mere intensiv kombinationskemoterapi til behandling af børn med akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Stråling: strålebehandling
- Medicin: cyclophosphamid
- Medicin: cytarabin
- Medicin: doxorubicin hydrochlorid
- Medicin: vincristinsulfat
- Medicin: prednison
- Medicin: daunorubicin hydrochlorid
- Medicin: dexamethason
- Medicin: asparaginase
- Medicin: thioguanin
- Medicin: idarubicin
- Medicin: pegaspargase
- Medicin: mercaptopurin
- Medicin: methotrexat
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Sammenlign resultaterne hos børn med højere risiko for akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet med postinduktionskemoterapi baseret på marvrespons på dag 7 af induktionsterapi: for patienter med hurtig tidlig respons (M1/M2), standard versus intensiveret konsolideringskemoterapi og standard versus forlænget varighed af intensiveringskemoterapi; til patienter med langsom tidlig respons, tilføjelse af doxorubicin vs idarubicin og cyclophosphamid til intensivering af kemoterapi. II. Reducer forekomsten af avaskulær nekrose ved vekslende dexamethasondosering hos patienter, der gennemgår 2 forløb med forsinket intensivering. III. Vurder indvirkningen af marvstatus på dag 7 på resultatet hos disse patienter. IV. Bestem prognose mere præcist ved at supplere præsenterede kliniske træk, immunfænotype, ploidi, cytogenetik og tidlig marvrespons med BAX/BCL-2-forhold, mønster af tyrosinkinaseaktivering, leukæmibelastning efter induktion og intensiveringsterapi og udvikling af høj antistoftiter mod E coli asparaginase. V. Korrelér de traditionelle prognostiske faktorer for dag 7-marvrespons, immunfænotype, ploidi, cytogenetik og tidlig marvrespons med BAX/BCL-2-forhold.
OVERSIGT: Dette er en delvist randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter center. Patienterne får én kur af VPLD-kuren bestående af vincristin IV og daunorubicin IV over 15 minutter til 2 timer på dag 0 og 7, oral prednison dagligt på dag 0-7, intratekal cytarabin på dag 0 og asparaginase eller pegaspargase intramuskulært på dag 3 , 5 og 7. Patienter tildeles 1 af 2 to postinduktionskemoterapigrupper baseret på knoglemarvsrespons på dag 7 af induktion. Patienter med M1/M2-marv på dag 7 betragtes som hurtige tidlige respondere. Patienter med M3-marv på dag 7 betragtes som langsomme tidlige respondere. Gruppe 1: Hurtigt tidligt respondere Patienter modtager 2 yderligere forløb med VPLD-induktionskemoterapi. Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 4 behandlingsarme: Arm I: Begyndende på dag 35 af induktionsterapi får patienterne standard Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) regime med standard forsinket intensivering. Standard BFM for patienter i arm I består af følgende: konsolidering over 5 uger med cyclophosphamid, cytarabin og mercaptopurin; midlertidig vedligeholdelse over 8 uger med oral methotrexat og mercaptopurin (MTX/MP); og forsinket intensivering over 7 uger bestående af reinduktion med vincristin, doxorubicin, oral dexamethason og asparaginase eller pegaspargase efterfulgt af rekonsolidering med cyclophosphamid, thioguanin og cytarabin. Arm II: Patienter modtager standard BFM-regime med dobbelt forsinket intensivering. Patienterne modtager behandling svarende til dem i arm I, men dexamethason afbrydes i 1 uge under forsinket intensivering, og intensiveringsregimet gentages adskilt af et 8 ugers midlertidigt vedligeholdelsesforløb med oral MTX/MP. Arm III: Patienter får udvidet BFM-regime med standard forsinket intensivering. Patienterne modtager 9 ugers konsolideringsterapi med 2 kure vincristin og pegaspargase alternerende med arm I konsolideringsterapi. Vincristin, intravenøs methotrexat og pegaspargase (Capizzi I-kuren) erstatter oral MTX/MP i det midlertidige vedligeholdelsesregime. Pegaspargase erstattes af asparaginase, og yderligere to doser vincristin administreres under forsinket intensivering. Arm IV: Patienter får udvidet BFM-regime med dobbelt forsinket intensivering. Patienterne modtager intensiveret kemoterapi hele vejen igennem, der kombinerer den yderligere terapi, der gives til patienter i arm II og III. Patienter, der får udvidet BFM-regimen, får pegaspargase i stedet for asparaginase. Patienter med CNS-sygdom ved diagnosen behandles kun på arm IV. Patienter, der er Philadelphia-kromosompositive og ikke har en knoglemarvsdonor, tildeles ikke-tilfældigt til behandlingsgruppen for langsomt tidlige respondere. Alle RER-patienter modtager den samme vedligeholdelsesbehandling med vincristin/prednison og oral MTX/MP. Intratekal methotrexat indgives periodisk under hele protokolbehandlingen. Gruppe 2: Slow early responders Patienter modtager forstærket BFM konsolideringsterapi og Capizzi I interim vedligeholdelse identisk med den, der modtages af rapid early responders i arm IV. Patienterne randomiseres derefter til at modtage dobbelt forsinket intensivering med enten idarubicin eller doxorubicin og samtidig cyclophosphamid. Alle patienter får den samme vedligeholdelsesbehandling med vincristin/prednison og oral MTX/MP. Intratekal MTX administreres periodisk under hele protokolbehandlingen. Patienter med CNS-sygdom ved indtræden modtager kraniospinal bestråling dagligt i 5 på hinanden følgende dage begyndende på dag 0 af konsolideringsterapi. Alle langsomme tidlige respondere ved diagnose modtager kraniebestråling dagligt i 5 på hinanden følgende dage under konsolideringsterapi. Patienter med testikel leukæmi ved diagnosen modtager bilateral testikelbestråling dagligt i 5 på hinanden følgende dage under konsolideringskemoterapi. Gruppe 1 og 2: Vedligeholdelsesterapi fortsætter i 2 år for piger eller 3 år for drenge efter afslutning af konsolideringsterapi. Patienterne følges hver 4.-6. uge i 1 år, hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt.
PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 1.520 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse over 4 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Akut lymfatisk leukæmi (ALL) med M3 knoglemarv Ingen FAB L3 morfologi CNS eller åbenlys testikel leukæmi ved diagnose tilladt Højrisikostatus 10-21 år gammel med enhver hvid blodtælling (WBC) 1-9 år gammel med WBC på 50.000 /mm3 eller større
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 1 til 21 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret
TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Ingen forudgående behandling for ALLE undtagen: Akutbehandling for blast-krise, superior vena cava-syndrom eller nyresvigt på grund af leukæmi-infiltration Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Intratekal cytarabin eller methotrexat tilladt ved diagnostisk lumbalpunktur skal begynde inden for induktionsterapi 72 timer efter intrathekal injektion Endokrin behandling: Mindst 1-2 måneder siden tidligere prednison, i mindre end 48 timer, for reaktiv luftvejssygdom Inhalationssteroider tilladt Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Arm A - Standard BFM af Standard Duration (RER)
Induktionskemoterapi Dage 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vincristinsulfat 1,5 mg/m² IV-skub ugentlig x 2 Dage 0 og 7. Daunomycin (daunorubicinhydrochlorid) 25 mg/m² IV-skub (over 15 min.)
ugentlig x 2 Dage 0 og 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginase 6000 IE/m² IM x 3 Dage 3, 5 og 7. Dag 7 Knoglemarv.
Konsolidering (Fase II) (5 uger) Prednison Taper, cyclophosphamid, cytosin arabinosid (Ara-C), mercaptopurin, vincristinsulfat, pegaspargase, IT Methotrexat og strålebehandling.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm B - Standard BFM med dobbelt forsinket intensivering (RER)
Induktionskemoterapi Dage 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vincristinsulfat 1,5 mg/m² IV-skub ugentlig x 2 Dage 0 og 7. Daunomycin (daunorubicinhydrochlorid) 25 mg/m² IV-skub (over 15 min.)
ugentlig x 2 Dage 0 og 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginase 6000 IE/m² IM x 3 Dage 3, 5 og 7. Dag 7 Knoglemarvskonsolidering (5 uger) (Fase II) Prednison Taper, cyclophosphamid, cytosin arabinosid (Ara-C), mercaptopurin, vincristinsulfat, pegaspargase, IT Methotrexat og strålebehandling.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm C - Augumented BFM of Standard Duration (RER)
Induktionskemoterapi Dage 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vincristinsulfat 1,5 mg/m² IV-skub ugentlig x 2 Dage 0 og 7. Daunomycin (daunorubicinhydrochlorid) 25 mg/m² IV-skub (over 15 min.)
ugentlig x 2 Dage 0 og 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginase 6000 IE/m² IM x 3 Dage 3, 5 og 7. Dag 7 Knoglemarvskonsolidering (9 uger) (Fase II) Prednison Taper, cyclophosphamid, cytosin arabinosid (Ara-C), mercaptopurin, vincristinsulfat, pegaspargase, IT Methotrexat og strålebehandling.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm D - Augmented BFM med Dbl Delayed Intensification (RER)
Induktionskemoterapi Dage 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x dag.
Vincristinsulfat 1,5 mg/m² IV-skub ugentlig x 2 Dage 0 og 7. Daunomycin (daunorubicinhydrochlorid) 25 mg/m² IV-skub (over 15 min.)
ugentlig x 2 Dage 0 og 7. IT Cytosin Arabinosid (cytarabin, Ara-C) Dag 0. Asparaginase 6000 IE/m² IM x 3 Dage 3, 5 og 7. Dag 7 Knoglemarvskonsolidering (9 uger) (Fase II) Prednison Taper, cyclophosphamid, cytosin arabinosid (Ara-C), mercaptopurin, vincristinsulfat, pegaspargase, IT Methotrexat og strålebehandling.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: fra randomiseringstidspunktet, hvor hændelser i livstabellen vil bestå af den første forekomst af følgende hændelser: manglende remission, leukæmi-tilbagefald på et hvilket som helst sted, død eller forekomst af en anden malignitet.
|
Det primære resultatindeks, der bruges til at undersøge de fleste af de randomiserede behandlingsgrupper, vil være hændelsesfri overlevelse (EFS).
|
fra randomiseringstidspunktet, hvor hændelser i livstabellen vil bestå af den første forekomst af følgende hændelser: manglende remission, leukæmi-tilbagefald på et hvilket som helst sted, død eller forekomst af en anden malignitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Cyclofosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Idarubicin
- Mercaptopurin
- Thioguanin
- Pegaspargase
Andre undersøgelses-id-numre
- 1961
- CCG-1961 (ANDET: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (ANDET: Clinical Trials.gov)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med strålebehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Ikke rekrutterer endnuTilbagevendende prostatakræft | Prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekræft | Tilbagevendende lungekræftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater, Israel, Canada
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael