Quimioterapia combinada en el tratamiento de niños con leucemia linfocítica aguda
Tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda con características desfavorables: un estudio de fase III de todo el grupo
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células cancerosas para que dejen de crecer o mueran. Combinar más de un medicamento y administrar los medicamentos en diferentes combinaciones puede matar más células cancerosas.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la efectividad del tratamiento de quimioterapia de combinación estándar con la quimioterapia de combinación más intensiva en el tratamiento de niños con leucemia linfocítica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Radiación: radioterapia
- Droga: ciclofosfamida
- Droga: citarabina
- Droga: clorhidrato de doxorrubicina
- Droga: sulfato de vincristina
- Droga: prednisona
- Droga: clorhidrato de daunorrubicina
- Droga: dexametasona
- Droga: asparaginasa
- Droga: tioguanina
- Droga: idarrubicina
- Droga: pegaspargasa
- Droga: mercaptopurina
- Droga: metotrexato
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar los resultados en niños con leucemia linfocítica aguda (LLA) de mayor riesgo tratados con quimioterapia de posinducción en función de la respuesta de la médula en el día 7 de la terapia de inducción: para pacientes con respuesta temprana rápida (M1/M2), quimioterapia de consolidación estándar versus intensificada y quimioterapia de intensificación de duración estándar versus prolongada; para pacientes con respuesta temprana lenta, adición de doxorrubicina versus idarrubicina y ciclofosfamida a la quimioterapia de intensificación. II. Disminuya la incidencia de necrosis avascular alternando la dosis de dexametasona en pacientes sometidos a 2 cursos de intensificación retardada. tercero Evaluar el impacto del estado de la médula del día 7 en el resultado de estos pacientes. IV. Determinar el pronóstico con mayor precisión complementando las características clínicas de presentación, el inmunofenotipo, la ploidía, la citogenética y la respuesta temprana de la médula con cocientes BAX/BCL-2, el patrón de activación de la tirosina quinasa, la carga leucémica después de la terapia de inducción e intensificación y el desarrollo de títulos altos de anticuerpos contra E asparaginasa de . coli. V. Correlacione los factores de pronóstico tradicionales de la respuesta de la médula del día 7, el inmunofenotipo, la ploidía, la citogenética y la respuesta temprana de la médula con las proporciones BAX/BCL-2.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico parcialmente aleatorizado. Los pacientes se estratifican por centro. Los pacientes reciben un ciclo del régimen VPLD compuesto por vincristina IV y daunorrubicina IV durante 15 minutos a 2 horas los días 0 y 7, prednisona oral todos los días los días 0 a 7, citarabina intratecal el día 0 y asparaginasa o pegaspargasa por vía intramuscular los días 3 , 5 y 7. Los pacientes se asignan a 1 de 2 dos grupos de quimioterapia posterior a la inducción según la respuesta de la médula ósea el día 7 de la inducción. Los pacientes con médula M1/M2 en el día 7 se consideran respondedores tempranos rápidos. Los pacientes con médula M3 en el día 7 se consideran respondedores tempranos lentos. Grupo 1: Pacientes con respuesta temprana rápida Los pacientes reciben 2 cursos adicionales de quimioterapia de inducción VPLD. Luego, los pacientes se aleatorizan a 1 de 4 brazos de tratamiento: Brazo I: a partir del día 35 de la terapia de inducción, los pacientes reciben el régimen estándar de Berlín-Frankfurt-Munster (BFM) con intensificación diferida estándar. El BFM estándar para pacientes en el brazo I consiste en lo siguiente: consolidación durante 5 semanas con ciclofosfamida, citarabina y mercaptopurina; mantenimiento intermedio durante 8 semanas con metotrexato oral y mercaptopurina (MTX/MP); y la intensificación diferida durante 7 semanas que consiste en reinducción con vincristina, doxorrubicina, dexametasona oral y asparaginasa o pegaspargasa seguida de reconsolidación con ciclofosfamida, tioguanina y citarabina. Grupo II: los pacientes reciben un régimen estándar de BFM con doble intensificación diferida. Los pacientes reciben un tratamiento similar al del grupo I, pero se interrumpe la dexametasona durante una semana durante la intensificación diferida y se repite el régimen de intensificación, separado por un ciclo de mantenimiento intermedio de ocho semanas con MTX/MP oral. Grupo III: los pacientes reciben un régimen de BFM aumentado con intensificación diferida estándar. Los pacientes reciben 9 semanas de terapia de consolidación con 2 cursos de vincristina y pegaspargasa alternando con la terapia de consolidación del brazo I. Vincristina, metotrexato intravenoso y pegaspargasa (el régimen Capizzi I) se sustituyen por MTX/MP oral en el régimen de mantenimiento provisional. Se sustituye pegaspargasa por asparaginasa y se administran dos dosis adicionales de vincristina durante la intensificación tardía. Brazo IV: los pacientes reciben un régimen de BFM aumentado con doble intensificación retardada. Los pacientes reciben quimioterapia intensificada en todo momento, combinando la terapia adicional administrada a los pacientes en los brazos II y III. Los pacientes que reciben un régimen de BFM aumentado reciben pegaspargasa en lugar de asparaginasa. Los pacientes con enfermedad del SNC en el momento del diagnóstico se tratan solo en el brazo IV. Los pacientes con cromosoma Filadelfia positivo y que no tienen un donante de médula ósea se asignan de forma no aleatoria al grupo de tratamiento para respondedores tempranos lentos. Todos los pacientes con RER reciben la misma terapia de mantenimiento con vincristina/prednisona y MTX/MP oral. El metotrexato intratecal se administra periódicamente durante el tratamiento del protocolo. Grupo 2: Pacientes con respuesta temprana lenta Los pacientes reciben terapia de consolidación BFM aumentada y mantenimiento provisional Capizzi I idéntico al que reciben los pacientes con respuesta temprana rápida en el grupo IV. Luego, los pacientes se aleatorizan para recibir doble intensificación diferida con idarrubicina o doxorrubicina y ciclofosfamida concurrente. Todos los pacientes reciben la misma terapia de mantenimiento con vincristina/prednisona y MTX/MP oral. El MTX intratecal se administra periódicamente durante el tratamiento del protocolo. Los pacientes con enfermedad del SNC al ingreso reciben irradiación craneoespinal diariamente durante 5 días consecutivos a partir del día 0 de la terapia de consolidación. Todos los respondedores tempranos lentos en el momento del diagnóstico reciben irradiación craneal diariamente durante 5 días consecutivos durante la terapia de consolidación. Los pacientes con leucemia testicular en el momento del diagnóstico reciben irradiación testicular bilateral diariamente durante 5 días consecutivos durante la quimioterapia de consolidación. Grupos 1 y 2: la terapia de mantenimiento continúa durante 2 años para las niñas o 3 años para los niños más allá de la finalización de la terapia de consolidación. Los pacientes son seguidos cada 4 a 6 semanas durante 1 año, cada 3 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 2 años y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 1520 pacientes para este estudio durante 4 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Leucemia linfocítica aguda (LLA) con médula ósea M3 No se permite morfología FAB L3 SNC o leucemia testicular manifiesta en el momento del diagnóstico Estado de alto riesgo 10-21 años de edad con cualquier recuento de glóbulos blancos (WBC) 1-9 años de edad con WBC de 50,000 /mm3 o mayor
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 1 a 21 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Ver Características de la enfermedad Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No hay terapia previa para la LLA excepto: Terapia de emergencia para crisis blástica, síndrome de vena cava superior o insuficiencia renal debido a infiltración leucémica Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Se permite citarabina o metotrexato intratecal en la punción lumbar diagnóstica La terapia de inducción debe comenzar dentro de 72 horas después de la inyección intratecal Terapia endocrina: Al menos 1-2 meses desde la prednisona previa, durante menos de 48 horas, para enfermedad reactiva de las vías respiratorias Se permiten esteroides inhalatorios Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo A - BFM estándar de duración estándar (RER)
Quimioterapia de inducción Días 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x día.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV en bolo semanal x 2 días 0 y 7. Daunomicina (clorhidrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV en bolo (durante 15 min.)
semanalmente x 2 Días 0 y 7. IT Citosina Arabinósido (citarabina, Ara-C) Día 0. Asparaginasa 6000 UI/m² IM x 3 Días 3, 5 y 7. Día 7 Médula Ósea.
Consolidación (Fase II) (5 semanas) Prednisona Taper, ciclofosfamida, arabinósido de citosina (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargasa, metotrexato IT y radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Brazo B - BFM estándar con doble intensificación retardada (RER)
Quimioterapia de inducción Días 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x día.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV en bolo semanal x 2 días 0 y 7. Daunomicina (clorhidrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV en bolo (durante 15 min.)
semanalmente x 2 Días 0 y 7. IT Citosina Arabinósido (citarabina, Ara-C) Día 0. Asparaginasa 6000 IU/m² IM x 3 Días 3, 5 y 7. Día 7 Consolidación de Médula Ósea (5 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, arabinósido de citosina (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargasa, metotrexato IT y radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Brazo C - BFM aumentado de duración estándar (RER)
Quimioterapia de inducción Días 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x día.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV en bolo semanal x 2 días 0 y 7. Daunomicina (clorhidrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV en bolo (durante 15 min.)
semanalmente x 2 Días 0 y 7. IT Citosina Arabinósido (citarabina, Ara-C) Día 0. Asparaginasa 6000 IU/m² IM x 3 Días 3, 5 y 7. Día 7 Consolidación de Médula Ósea (9 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, arabinósido de citosina (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargasa, metotrexato IT y radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Brazo D: BFM aumentado con intensificación retrasada doble (RER)
Quimioterapia de inducción Días 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x día.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV en bolo semanal x 2 días 0 y 7. Daunomicina (clorhidrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV en bolo (durante 15 min.)
semanalmente x 2 Días 0 y 7. IT Citosina Arabinósido (citarabina, Ara-C) Día 0. Asparaginasa 6000 IU/m² IM x 3 Días 3, 5 y 7. Día 7 Consolidación de Médula Ósea (9 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, arabinósido de citosina (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargasa, metotrexato IT y radioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización, donde los eventos de la tabla de vida consistirán en la primera aparición de los siguientes eventos: fracaso para lograr la remisión, recaída leucémica en cualquier sitio, muerte o aparición de una segunda neoplasia maligna.
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El índice de resultado primario utilizado al examinar la mayoría de los grupos de tratamiento aleatorios será la supervivencia libre de eventos (SSC).
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desde el momento de la aleatorización, donde los eventos de la tabla de vida consistirán en la primera aparición de los siguientes eventos: fracaso para lograr la remisión, recaída leucémica en cualquier sitio, muerte o aparición de una segunda neoplasia maligna.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
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- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
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- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
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- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
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- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dexametasona
- Ciclofosfamida
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Daunorrubicina
- Asparaginasa
- Idarubicina
- Mercaptopurina
- Tioguanina
- Pegaspargasa
Otros números de identificación del estudio
- 1961
- CCG-1961 (OTRO: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (OTRO: Clinical Trials.gov)
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