Quimioterapia combinada no tratamento de crianças com leucemia linfocítica aguda
Tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda com características desfavoráveis: um estudo de grupo de fase III
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. Combinar mais de um medicamento e administrá-los em diferentes combinações pode matar mais células cancerígenas.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase III para comparar a eficácia do tratamento de quimioterapia de combinação padrão com quimioterapia de combinação mais intensiva no tratamento de crianças com leucemia linfocítica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Radiação: radioterapia
- Medicamento: ciclofosfamida
- Medicamento: citarabina
- Medicamento: cloridrato de doxorrubicina
- Medicamento: sulfato de vincristina
- Medicamento: prednisona
- Medicamento: cloridrato de daunorrubicina
- Medicamento: dexametasona
- Medicamento: asparaginase
- Medicamento: tioguanina
- Medicamento: idarrubicina
- Medicamento: pegaspargase
- Medicamento: mercaptopurina
- Medicamento: metotrexato
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Comparar os resultados em crianças com leucemia linfocítica aguda (ALL) de alto risco tratadas com quimioterapia pós-indução com base na resposta medular no dia 7 da terapia de indução: para pacientes com resposta precoce rápida (M1/M2), quimioterapia de consolidação padrão versus intensificada e duração padrão versus prolongada da quimioterapia de intensificação; para pacientes com resposta precoce lenta, adição de doxorrubicina versus idarrubicina e ciclofosfamida para intensificação da quimioterapia. II. Diminuir a incidência de necrose avascular alternando a dosagem de dexametasona em pacientes submetidos a 2 cursos de intensificação tardia. III. Avalie o impacto do status da medula no dia 7 no resultado desses pacientes. 4. Determine o prognóstico com mais precisão complementando as características clínicas apresentadas, imunofenótipo, ploidia, citogenética e resposta precoce da medula com proporções BAX/BCL-2, padrão de ativação da tirosina quinase, carga leucêmica após terapia de indução e intensificação e desenvolvimento de alto título de anticorpo para E .coli asparaginase. V. Correlacionar os fatores prognósticos tradicionais da resposta da medula ao dia 7, imunofenótipo, ploidia, citogenética e resposta precoce da medula com as razões BAX/BCL-2.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico parcialmente randomizado. Os pacientes são estratificados por centro. Os pacientes recebem um curso do regime VPLD composto por vincristina IV e daunorrubicina IV durante 15 minutos a 2 horas nos dias 0 e 7, prednisona oral diariamente nos dias 0-7, citarabina intratecal no dia 0 e asparaginase ou pegaspargase por via intramuscular nos dias 3 , 5 e 7. Os pacientes são designados para 1 de 2 grupos de quimioterapia pós-indução com base na resposta da medula óssea no dia 7 da indução. Pacientes com medula M1/M2 no dia 7 são considerados respondedores precoces rápidos. Pacientes com medula M3 no dia 7 são considerados respondedores precoces lentos. Grupo 1: Respostas precoces rápidas Os pacientes recebem 2 ciclos adicionais de quimioterapia de indução de VPLD. Os pacientes são então randomizados para 1 dos 4 braços de tratamento: Braço I: Começando no dia 35 da terapia de indução, os pacientes recebem o regime padrão Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) com intensificação tardia padrão. BFM padrão para pacientes no braço I consiste no seguinte: consolidação ao longo de 5 semanas com ciclofosfamida, citarabina e mercaptopurina; manutenção interina durante 8 semanas com metotrexato oral e mercaptopurina (MTX/MP); e intensificação tardia ao longo de 7 semanas consistindo em reindução com vincristina, doxorrubicina, dexametasona oral e asparaginase ou pegaspargase seguida de reconsolidação com ciclofosfamida, tioguanina e citarabina. Braço II: Os pacientes recebem regime BFM padrão com dupla intensificação atrasada. Os pacientes recebem terapia semelhante à do braço I, mas a dexametasona é interrompida por 1 semana durante a intensificação tardia e o regime de intensificação é repetido, separado por um curso de manutenção interino de 8 semanas de MTX/MP oral. Braço III: Os pacientes recebem regime de BFM aumentado com intensificação tardia padrão. Os pacientes recebem 9 semanas de terapia de consolidação com 2 cursos de vincristina e pegaspargase alternando com a terapia de consolidação do braço I. Vincristina, metotrexato intravenoso e pegaspargase (esquema Capizzi I) são substituídos por MTX/MP oral no regime de manutenção interino. Pegaspargase é substituída por asparaginase e duas doses adicionais de vincristina são administradas durante a intensificação tardia. Braço IV: Os pacientes recebem regime de BFM aumentado com dupla intensificação atrasada. Os pacientes recebem quimioterapia intensificada, combinando a terapia adicional dada aos pacientes nos braços II e III. Os pacientes que recebem regime de BFM aumentado recebem pegaspargase em vez de asparaginase. Pacientes com doença do SNC no momento do diagnóstico são tratados apenas no braço IV. Os pacientes que são positivos para o cromossomo Filadélfia e não têm um doador de medula óssea são designados não aleatoriamente para o grupo de tratamento para respostas precoces lentas. Todos os pacientes RER recebem a mesma terapia de manutenção com vincristina/prednisona e MTX/MP oral. O metotrexato intratecal é administrado periodicamente durante o protocolo de tratamento. Grupo 2: Pacientes com resposta precoce lenta Os pacientes recebem terapia de consolidação aumentada de BFM e manutenção provisória Capizzi I idêntica à recebida por respondedores precoces rápidos no braço IV. Os pacientes são então randomizados para receber dupla intensificação tardia com idarrubicina ou doxorrubicina e ciclofosfamida concomitante. Todos os pacientes recebem a mesma terapia de manutenção com vincristina/prednisona e MTX/MP oral. O MTX intratecal é administrado periodicamente durante o protocolo de tratamento. Os pacientes com doença do SNC na entrada recebem irradiação cranioespinhal diariamente por 5 dias consecutivos, começando no dia 0 da terapia de consolidação. Todos os respondedores precoces lentos no diagnóstico recebem irradiação craniana diariamente por 5 dias consecutivos durante a terapia de consolidação. Pacientes com leucemia testicular no momento do diagnóstico recebem irradiação testicular bilateral diariamente por 5 dias consecutivos durante a quimioterapia de consolidação. Grupos 1 e 2: A terapia de manutenção continua por 2 anos para meninas ou 3 anos para meninos após a conclusão da terapia de consolidação. Os pacientes são acompanhados a cada 4-6 semanas por 1 ano, a cada 3 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 1.520 pacientes serão acumulados para este estudo ao longo de 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Leucemia linfocítica aguda (ALL) com medula óssea M3 Sem morfologia FAB L3 CNS ou leucemia testicular evidente no diagnóstico permitido Status de alto risco 10-21 anos com qualquer contagem de glóbulos brancos (WBC) 1-9 anos com WBC de 50.000 /mm3 ou maior
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 1 a 21 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Consulte as características da doença Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Nenhuma terapia anterior para LLA, exceto: Terapia de emergência para crise blástica, síndrome da veia cava superior ou insuficiência renal devido a infiltração leucêmica Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Citarabina intratecal ou metotrexato permitido na punção lombar diagnóstica A terapia de indução deve começar dentro de 72 horas após a injeção intratecal Terapia endócrina: Pelo menos 1-2 meses desde prednisona anterior, por menos de 48 horas, para doença reativa das vias aéreas Corticosteróides inalatórios permitidos Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço A - BFM Padrão de Duração Padrão (RER)
Quimioterapia de indução Dias 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x dia.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV push semanalmente x 2 Dias 0 e 7. Daunomicina (cloridrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV push (mais de 15 min.)
semanalmente x 2 Dias 0 e 7. IT Citosina Arabinosídeo (citarabina, Ara-C) Dia 0. Asparaginase 6000 UI/m² IM x 3 Dias 3, 5 e 7. Dia 7 Medula Óssea.
Consolidação (Fase II) (5 semanas) Prednisona Taper, ciclofosfamida, citosina arabinósido (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargase, metotrexato IT e radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Braço B - BFM padrão com intensificação atrasada dupla (RER)
Quimioterapia de indução Dias 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x dia.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV push semanalmente x 2 Dias 0 e 7. Daunomicina (cloridrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV push (mais de 15 min.)
semanalmente x 2 Dias 0 e 7. IT Citosina Arabinosídeo (citarabina, Ara-C) Dia 0. Asparaginase 6000 UI/m² IM x 3 Dias 3, 5 e 7. Dia 7 Consolidação da Medula Óssea (5 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, citosina arabinósido (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargase, metotrexato IT e radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Braço C - BFM Aumentado de Duração Padrão (RER)
Quimioterapia de indução Dias 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x dia.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV push semanalmente x 2 Dias 0 e 7. Daunomicina (cloridrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV push (mais de 15 min.)
semanalmente x 2 Dias 0 e 7. IT Citosina Arabinosídeo (citarabina, Ara-C) Dia 0. Asparaginase 6000 UI/m² IM x 3 Dias 3, 5 e 7. Dia 7 Consolidação da Medula Óssea (9 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, citosina arabinósido (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargase, metotrexato IT e radioterapia.
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EXPERIMENTAL: Braço D - BFM Aumentado com Intensificação Retardada Dbl (RER)
Quimioterapia de indução Dias 0 - 7. Prednisona 60 mg/m² PO 4 x dia.
Sulfato de vincristina 1,5 mg/m² IV push semanalmente x 2 Dias 0 e 7. Daunomicina (cloridrato de daunorrubicina) 25 mg/m² IV push (mais de 15 min.)
semanalmente x 2 Dias 0 e 7. IT Citosina Arabinosídeo (citarabina, Ara-C) Dia 0. Asparaginase 6000 UI/m² IM x 3 Dias 3, 5 e 7. Dia 7 Consolidação da Medula Óssea (9 semanas) (Fase II) Prednisona Taper, ciclofosfamida, citosina arabinósido (Ara-C), mercaptopurina, sulfato de vincristina, pegaspargase, metotrexato IT e radioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: a partir do momento da randomização, onde os eventos da tabela de vida consistirão na primeira ocorrência dos seguintes eventos: falha em atingir a remissão, recidiva leucêmica em qualquer local, morte ou ocorrência de uma segunda malignidade.
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O índice de resultado primário usado no exame da maioria dos grupos de tratamento randomizados será a sobrevida livre de eventos (EFS).
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a partir do momento da randomização, onde os eventos da tabela de vida consistirão na primeira ocorrência dos seguintes eventos: falha em atingir a remissão, recidiva leucêmica em qualquer local, morte ou ocorrência de uma segunda malignidade.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
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- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
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- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
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- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Dexametasona
- Ciclofosfamida
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Daunorrubicina
- Asparaginase
- Idarrubicina
- Mercaptopurina
- Tioguanina
- Pegaspargase
Outros números de identificação do estudo
- 1961
- CCG-1961 (OUTRO: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (OUTRO: Clinical Trials.gov)
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