Chemioterapia di combinazione nel trattamento dei bambini con leucemia linfocitica acuta
Trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta con caratteristiche sfavorevoli: uno studio di gruppo di fase III
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco e la somministrazione dei farmaci in combinazioni diverse può uccidere più cellule tumorali.
SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare l'efficacia del trattamento chemioterapico combinato standard con la chemioterapia combinata più intensiva nel trattamento di bambini con leucemia linfocitica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Radiazione: radioterapia
- Droga: ciclofosfamide
- Droga: citarabina
- Droga: doxorubicina cloridrato
- Droga: vincristina solfato
- Droga: prednisone
- Droga: daunorubicina cloridrato
- Droga: desametasone
- Droga: asparaginasi
- Droga: tioguanina
- Droga: idarubicina
- Droga: pegaspargase
- Droga: mercaptopurina
- Droga: metotrexato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Confrontare i risultati nei bambini con leucemia linfocitica acuta (LLA) ad alto rischio trattati con chemioterapia post-induzione basata sulla risposta midollare al giorno 7 della terapia di induzione: per i pazienti con risposta rapida precoce (M1/M2), chemioterapia di consolidamento standard vs intensificata e durata standard vs prolungata della chemioterapia di intensificazione; per i pazienti con risposta precoce lenta, aggiunta di doxorubicina vs idarubicina e ciclofosfamide alla chemioterapia di intensificazione. II. Diminuire l'incidenza di necrosi avascolare alternando la somministrazione di desametasone nei pazienti sottoposti a 2 cicli di intensificazione ritardata. III. Valutare l'impatto dello stato del midollo al giorno 7 sull'esito in questi pazienti. IV. Determinare la prognosi in modo più preciso integrando le caratteristiche cliniche, l'immunofenotipo, la ploidia, la citogenetica e la risposta precoce del midollo con i rapporti BAX/BCL-2, il pattern di attivazione della tirosina chinasi, il carico leucemico dopo la terapia di induzione e intensificazione e lo sviluppo di un alto titolo anticorpale contro E .coli asparaginasi. V. Correlare i fattori prognostici tradizionali della risposta midollare del giorno 7, l'immunofenotipo, la ploidia, la citogenetica e la risposta midollare precoce con i rapporti BAX/BCL-2.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico parzialmente randomizzato. I pazienti sono stratificati per centro. I pazienti ricevono un ciclo del regime VPLD composto da vincristina IV e daunorubicina IV da 15 minuti a 2 ore nei giorni 0 e 7, prednisone orale ogni giorno nei giorni 0-7, citarabina intratecale nel giorno 0 e asparaginasi o pegaspargasi per via intramuscolare nei giorni 3 , 5 e 7. I pazienti vengono assegnati a 1 di 2 due gruppi di chemioterapia postinduzione in base alla risposta del midollo osseo al giorno 7 di induzione. I pazienti con midollo M1/M2 al giorno 7 sono considerati soggetti a rapida risposta precoce. I pazienti con midollo M3 al giorno 7 sono considerati lenti a risposta precoce. Gruppo 1: risposta precoce rapida I pazienti ricevono 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia di induzione della VPLD. I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento: Braccio I: a partire dal giorno 35 della terapia di induzione, i pazienti ricevono il regime Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) standard con intensificazione ritardata standard. Il BFM standard per i pazienti nel braccio I è costituito da quanto segue: consolidamento per 5 settimane con ciclofosfamide, citarabina e mercaptopurina; mantenimento ad interim per 8 settimane con metotrexato orale e mercaptopurina (MTX/MP); e un'intensificazione ritardata di oltre 7 settimane consistente nella reinduzione con vincristina, doxorubicina, desametasone orale e asparaginasi o pegaspargasi seguita da riconsolidamento con ciclofosfamide, tioguanina e citarabina. Braccio II: i pazienti ricevono un regime BFM standard con doppia intensificazione ritardata. I pazienti ricevono una terapia simile a quella del braccio I, ma il desametasone viene interrotto per 1 settimana durante l'intensificazione ritardata e il regime di intensificazione viene ripetuto, separato da un ciclo di mantenimento ad interim di 8 settimane di MTX/MP orale. Braccio III: i pazienti ricevono un regime BFM aumentato con intensificazione ritardata standard. I pazienti ricevono 9 settimane di terapia di consolidamento con 2 cicli di vincristina e pegaspargasi alternati alla terapia di consolidamento del braccio I. La vincristina, il metotrexato per via endovenosa e la pegaspargasi (il regime Capizzi I) sostituiscono l'MTX/MP orale nel regime di mantenimento provvisorio. La pegaspargasi sostituisce l'asparaginasi e durante l'intensificazione ritardata vengono somministrate due dosi aggiuntive di vincristina. Braccio IV: i pazienti ricevono un regime BFM aumentato con doppia intensificazione ritardata. I pazienti ricevono una chemioterapia intensificata per tutto il tempo, combinando la terapia aggiuntiva somministrata ai pazienti nei bracci II e III. I pazienti che ricevono un regime BFM aumentato ricevono pegaspargasi invece di asparaginasi. I pazienti con malattia del SNC alla diagnosi sono trattati solo nel braccio IV. I pazienti che sono positivi al cromosoma Philadelphia e non hanno un donatore di midollo osseo vengono assegnati in modo non casuale al gruppo di trattamento per i primi lenti a rispondere. Tutti i pazienti RER ricevono la stessa terapia di mantenimento con vincristina/prednisone e MTX/MP orale. Il metotrexato intratecale viene somministrato periodicamente durante il protocollo di trattamento. Gruppo 2: Rispondenti lenti e precoci I pazienti ricevono una terapia di consolidamento del BFM aumentata e il mantenimento ad interim Capizzi I identici a quelli ricevuti dai soccorritori rapidi nel braccio IV. I pazienti vengono quindi randomizzati per ricevere una doppia intensificazione ritardata con idarubicina o doxorubicina e contemporaneamente ciclofosfamide. Tutti i pazienti ricevono la stessa terapia di mantenimento con vincristina/prednisone e MTX/MP orale. L'MTX intratecale viene somministrato periodicamente durante il trattamento del protocollo. I pazienti con malattia del SNC all'ingresso ricevono irradiazione craniospinale ogni giorno per 5 giorni consecutivi a partire dal giorno 0 della terapia di consolidamento. Tutti i primi lenti a rispondere alla diagnosi ricevono giornalmente l'irradiazione cranica per 5 giorni consecutivi durante la terapia di consolidamento. I pazienti con leucemia testicolare alla diagnosi ricevono giornalmente irradiazione testicolare bilaterale per 5 giorni consecutivi durante la chemioterapia di consolidamento. Gruppi 1 e 2: la terapia di mantenimento continua per 2 anni per le ragazze o 3 anni per i ragazzi oltre il completamento della terapia di consolidamento. I pazienti vengono seguiti ogni 4-6 settimane per 1 anno, ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.
ATTRIBUZIONE PREVISTA: Circa 1.520 pazienti saranno accumulati per questo studio nell'arco di 4 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Leucemia linfocitica acuta (LLA) con midollo osseo M3 Nessuna morfologia FAB L3 CNS o leucemia testicolare conclamata alla diagnosi consentita Stato ad alto rischio 10-21 anni con qualsiasi conta dei globuli bianchi (WBC) 1-9 anni con WBC di 50.000 /mm3 o superiore
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 1 a 21 anni Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Ematopoietico: vedere Caratteristiche della malattia Epatico: non specificato Renale: non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: nessuna terapia precedente per ALL tranne: terapia di emergenza per crisi blastica, sindrome della vena cava superiore o insufficienza renale dovuta a infiltrazione leucemica Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: citarabina intratecale o metotrexato consentiti alla puntura lombare diagnostica La terapia di induzione deve iniziare entro 72 ore dopo l'iniezione intratecale Terapia endocrina: almeno 1-2 mesi dal prednisone precedente, per meno di 48 ore, per malattia reattiva delle vie aeree Steroidi per via inalatoria consentiti Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio A - BFM standard di durata standard (RER)
Chemioterapia di induzione Giorni 0 - 7. Prednisone 60 mg/m² PO 4 volte al giorno.
Vincristina solfato 1,5 mg/m² IV push settimanale x 2 giorni 0 e 7. Daunomicina (daunorubicina cloridrato) 25 mg/m² IV push (oltre 15 min.)
settimanale x 2 giorni 0 e 7. IT citosina arabinoside (citarabina, Ara-C) giorno 0. asparaginasi 6000 UI/m² IM x 3 giorni 3, 5 e 7. giorno 7 midollo osseo.
Consolidamento (Fase II) (5 settimane) Prednisone Taper, ciclofosfamide, citosina arabinoside (Ara-C), mercaptopurina, vincristina solfato, pegaspargasi, IT Metotrexato e radioterapia.
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Dato IV
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SPERIMENTALE: Braccio B - BFM standard con doppia intensificazione ritardata (RER)
Chemioterapia di induzione Giorni 0 - 7. Prednisone 60 mg/m² PO 4 volte al giorno.
Vincristina solfato 1,5 mg/m² IV push settimanale x 2 giorni 0 e 7. Daunomicina (daunorubicina cloridrato) 25 mg/m² IV push (oltre 15 min.)
settimanale x 2 giorni 0 e 7. IT citosina arabinoside (citarabina, Ara-C) giorno 0. asparaginasi 6000 UI/m² IM x 3 giorni 3, 5 e 7. giorno 7 consolidamento del midollo osseo (5 settimane) (fase II) Prednisone Taper, ciclofosfamide, citosina arabinoside (Ara-C), mercaptopurina, vincristina solfato, pegaspargasi, metotrexato IT e radioterapia.
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SPERIMENTALE: Braccio C - BFM aumentato di durata standard (RER)
Chemioterapia di induzione Giorni 0 - 7. Prednisone 60 mg/m² PO 4 volte al giorno.
Vincristina solfato 1,5 mg/m² IV push settimanale x 2 giorni 0 e 7. Daunomicina (daunorubicina cloridrato) 25 mg/m² IV push (oltre 15 min.)
settimanale x 2 giorni 0 e 7. IT citosina arabinoside (citarabina, Ara-C) giorno 0. asparaginasi 6000 UI/m² IM x 3 giorni 3, 5 e 7. giorno 7 consolidamento del midollo osseo (9 settimane) (fase II) Prednisone Taper, ciclofosfamide, citosina arabinoside (Ara-C), mercaptopurina, vincristina solfato, pegaspargasi, metotrexato IT e radioterapia.
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SPERIMENTALE: Braccio D - BFM aumentato con doppia intensificazione ritardata (RER)
Chemioterapia di induzione Giorni 0 - 7. Prednisone 60 mg/m² PO 4 volte al giorno.
Vincristina solfato 1,5 mg/m² IV push settimanale x 2 giorni 0 e 7. Daunomicina (daunorubicina cloridrato) 25 mg/m² IV push (oltre 15 min.)
settimanale x 2 giorni 0 e 7. IT citosina arabinoside (citarabina, Ara-C) giorno 0. asparaginasi 6000 UI/m² IM x 3 giorni 3, 5 e 7. giorno 7 consolidamento del midollo osseo (9 settimane) (fase II) Prednisone Taper, ciclofosfamide, citosina arabinoside (Ara-C), mercaptopurina, vincristina solfato, pegaspargasi, metotrexato IT e radioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: dal momento della randomizzazione in cui gli eventi della tavola di sopravvivenza consisteranno nella prima occorrenza dei seguenti eventi: mancato raggiungimento della remissione, recidiva leucemica in qualsiasi sede, decesso o comparsa di un secondo tumore maligno.
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L'indice di esito primario utilizzato nell'esame della maggior parte dei gruppi di trattamento randomizzati sarà la sopravvivenza libera da eventi (EFS).
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dal momento della randomizzazione in cui gli eventi della tavola di sopravvivenza consisteranno nella prima occorrenza dei seguenti eventi: mancato raggiungimento della remissione, recidiva leucemica in qualsiasi sede, decesso o comparsa di un secondo tumore maligno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
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- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti dermatologici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Desametasone
- Ciclofosfamide
- Prednisone
- Doxorubicina
- Doxorubicina liposomiale
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Daunorubicina
- Asparaginasi
- Idarubicina
- Mercaptopurina
- Tioguanina
- Pegaspargasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1961
- CCG-1961 (ALTRO: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (ALTRO: Clinical Trials.gov)
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