Chemioterapia skojarzona w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfocytową
Leczenie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z niekorzystnymi cechami: badanie fazy III obejmujące całą grupę
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Łączenie więcej niż jednego leku i podawanie leków w różnych kombinacjach może zabić więcej komórek rakowych.
CEL: Randomizowane badanie III fazy porównujące skuteczność standardowej chemioterapii skojarzonej z bardziej intensywną chemioterapią skojarzoną w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfocytową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: I. Porównanie wyników u dzieci z ostrą białaczką limfocytową (ALL) podwyższonego ryzyka leczonych chemioterapią poindukcyjną na podstawie odpowiedzi szpiku w 7. dniu terapii indukcyjnej: dla pacjentów z szybką wczesną odpowiedzią (M1/M2), chemioterapia standardowa vs intensywna chemioterapia konsolidacyjna oraz standardowy vs wydłużony czas trwania chemioterapii intensyfikującej; u pacjentów z powolną wczesną odpowiedzią dodanie doksorubicyny vs idarubicyny i cyklofosfamidu do intensyfikacji chemioterapii. II. Zmniejszenie częstości występowania jałowej martwicy poprzez naprzemienne dawkowanie deksametazonu u pacjentów poddawanych 2 cyklom opóźnionej intensyfikacji. III. Ocenić wpływ stanu szpiku w dniu 7 na wyniki u tych pacjentów. IV. Dokładniej określić rokowanie, uzupełniając obecne cechy kliniczne, immunofenotyp, ploidalność, cytogenetykę i wczesną odpowiedź szpiku o wskaźniki BAX/BCL-2, wzorzec aktywacji kinazy tyrozynowej, obciążenie białaczką po terapii indukcyjnej i intensyfikującej oraz rozwój wysokiego miana przeciwciał przeciwko E coli asparaginaza. V. Skorelować tradycyjne czynniki prognostyczne odpowiedzi szpiku w dniu 7, immunofenotypu, ploidii, cytogenetyki i wczesnej odpowiedzi szpiku ze stosunkami BAX/BCL-2.
ZARYS: Jest to częściowo randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani według ośrodków. Pacjenci otrzymują jeden kurs schematu VPLD składający się z winkrystyny iv. i daunorubicyny i.v. przez 15 minut do 2 godzin w dniach 0 i 7, doustny prednizon codziennie w dniach 0-7, cytarabinę dokanałową w dniu 0 oraz asparaginazę lub pegaspargazę domięśniowo w dniach 3. , 5 i 7. Pacjentów przydzielono do 1 z 2 grup chemioterapii poindukcyjnej na podstawie odpowiedzi szpiku kostnego w 7. dniu indukcji. Pacjenci ze szpikiem M1/M2 w dniu 7 są uważani za pacjentów z szybką wczesną odpowiedzią. Pacjenci ze szpikiem M3 w dniu 7 są uważani za wolno reagujących wcześnie. Grupa 1: Pacjenci z szybką reakcją na leczenie Pacjenci otrzymują 2 dodatkowe kursy chemioterapii indukcyjnej VPLD. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia: Ramię I: począwszy od 35 dnia terapii indukcyjnej, pacjenci otrzymują standardowy schemat Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) ze standardową opóźnioną intensyfikacją. Standardowa BFM dla pacjentów w ramieniu I obejmuje: konsolidację przez 5 tygodni cyklofosfamidem, cytarabiną i merkaptopuryną; tymczasowe leczenie podtrzymujące przez 8 tygodni doustnym metotreksatem i merkaptopuryną (MTX/MP); i opóźnioną intensyfikację w ciągu 7 tygodni, składającą się z ponownej indukcji za pomocą winkrystyny, doksorubicyny, doustnego deksametazonu i asparaginazy lub pegaspargazy, a następnie rekonsolidacji za pomocą cyklofosfamidu, tioguaniny i cytarabiny. Ramię II: Pacjenci otrzymują standardowy schemat BFM z podwójną opóźnioną intensyfikacją. Pacjenci otrzymują terapię podobną do tej w ramieniu I, ale deksametazon jest przerywany na 1 tydzień podczas opóźnionej intensyfikacji i powtarzany jest schemat intensyfikacji, oddzielony 8-tygodniowym kursem podtrzymującym doustnej MTX/MP. Ramię III: Pacjenci otrzymują rozszerzony schemat BFM ze standardową opóźnioną intensyfikacją. Pacjenci otrzymują 9-tygodniową terapię konsolidującą z 2 kursami winkrystyny i pegaspargazy naprzemiennie z terapią konsolidującą ramienia I. Winkrystyna, dożylny metotreksat i pegaspargaza (schemat Capizzi I) zastępują doustny MTX/MP w tymczasowym schemacie podtrzymującym. Asparaginazę zastępuje się pegaspargazą, a podczas opóźnionej intensyfikacji podaje się dwie dodatkowe dawki winkrystyny. Ramię IV: Pacjenci otrzymują rozszerzony schemat BFM z podwójnie opóźnioną intensyfikacją. Przez cały czas chorzy otrzymują zintensyfikowaną chemioterapię, łączącą terapię dodatkową stosowaną u pacjentów z ramienia II i III. Pacjenci otrzymujący rozszerzony schemat BFM otrzymują pegaspargazę zamiast asparaginazy. Pacjenci z chorobą OUN w momencie rozpoznania są leczeni tylko w ramieniu IV. Pacjenci, którzy mają chromosom Philadelphia i nie mają dawcy szpiku kostnego, są nielosowo przydzielani do grupy terapeutycznej dla osób z powolną wczesną odpowiedzią. Wszyscy pacjenci z RER otrzymują taką samą terapię podtrzymującą z winkrystyną/prednizonem i doustnym MTX/MP. Dokanałowo metotreksat podaje się okresowo w trakcie leczenia zgodnego z protokołem. Grupa 2: Osoby z powolną reakcją na leczenie Pacjenci otrzymują wzmocnioną terapię konsolidacyjną BFM i tymczasową terapię podtrzymującą Capizzi I identyczną z tą otrzymywaną przez osoby z szybką reakcją na leczenie w ramieniu IV. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do grup otrzymujących podwójnie opóźnioną intensyfikację z idarubicyną lub doksorubicyną i równoczesnym cyklofosfamidem. Wszyscy pacjenci otrzymują taką samą terapię podtrzymującą z winkrystyną/prednizonem i doustnym MTX/MP. Dokanałowy MTX jest podawany okresowo w całym protokole leczenia. Chorzy z chorobą OUN na wejściu otrzymują napromienianie czaszkowo-rdzeniowe codziennie przez 5 kolejnych dni, począwszy od dnia 0 terapii konsolidacyjnej. Wszyscy pacjenci z powolną reakcją na leczenie w chwili rozpoznania otrzymują napromieniowanie czaszki codziennie przez 5 kolejnych dni podczas terapii konsolidacyjnej. Pacjenci z białaczką jąder w momencie rozpoznania otrzymują obustronne napromienianie jąder codziennie przez 5 kolejnych dni podczas chemioterapii konsolidacyjnej. Grupy 1 i 2: Terapia podtrzymująca trwa 2 lata dla dziewcząt lub 3 lata dla chłopców po zakończeniu terapii konsolidacyjnej. Pacjenci są obserwowani co 4-6 tygodni przez 1 rok, co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 1520 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Ostra białaczka limfocytowa (ALL) ze szpikiem kostnym M3 Brak morfologii FAB L3 OUN lub jawna białaczka jąder w momencie rozpoznania dozwolona Status wysokiego ryzyka Wiek 10-21 lat z jakąkolwiek liczbą białych krwinek (WBC) Wiek 1-9 lat z WBC 50 000 /mm3 lub więcej
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 1 do 21 lat Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Patrz Charakterystyka choroby Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak wcześniejszej terapii WSZYSTKICH z wyjątkiem: Terapia doraźna przełomu blastycznego, zespół żyły głównej górnej lub niewydolność nerek spowodowana naciekiem białaczkowym Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Dooponowa cytarabina lub metotreksat dozwolona przy diagnostycznym nakłuciu lędźwiowym Terapia indukcyjna musi rozpocząć się w ciągu 72 godziny po wstrzyknięciu dooponowym Terapia hormonalna: Co najmniej 1-2 miesiące od wcześniejszego podania prednizonu, krócej niż 48 godzin, w przypadku reaktywnej choroby dróg oddechowych Dozwolone sterydy wziewne Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię A — standardowy BFM o standardowym czasie trwania (RER)
Chemioterapia indukcyjna Dni 0 - 7. Prednizon 60 mg/m² PO 4 x dziennie.
Siarczan winkrystyny 1,5 mg/m2 wlew dożylny raz w tygodniu x 2 dni 0 i 7. Daunomycyna (chlorowodorek daunorubicyny) 25 mg/m2 wlew dożylny (ponad 15 min.)
co tydzień x 2 Dni 0 i 7. IT Arabinozyd cytozyny (cytarabina, Ara-C) Dzień 0. Asparaginaza 6000 j.m./m2 domięśniowo x 3 Dni 3, 5 i 7. Dzień 7 Szpik kostny.
Konsolidacja (faza II) (5 tygodni) Prednizon Taper, cyklofosfamid, arabinozyd cytozyny (Ara-C), merkaptopuryna, siarczan winkrystyny, pegaspargaza, IT Metotreksat i radioterapia.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię B — standardowa BFM z podwójną opóźnioną intensyfikacją (RER)
Chemioterapia indukcyjna Dni 0 - 7. Prednizon 60 mg/m² PO 4 x dziennie.
Siarczan winkrystyny 1,5 mg/m2 wlew dożylny raz w tygodniu x 2 dni 0 i 7. Daunomycyna (chlorowodorek daunorubicyny) 25 mg/m2 wlew dożylny (ponad 15 min.)
co tydzień x 2 Dni 0 i 7. IT Arabinozyd cytozyny (cytarabina, Ara-C) Dzień 0. Asparaginaza 6000 j.m./m2 domięśniowo x 3 Dni 3, 5 i 7. Dzień 7. Konsolidacja szpiku kostnego (5 tygodni) (Faza II) Prednizon Taper, cyklofosfamid, arabinozyd cytozyny (Ara-C), merkaptopuryna, siarczan winkrystyny, pegaspargaza, IT Metotreksat i radioterapia.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię C — rozszerzony BFM o standardowym czasie trwania (RER)
Chemioterapia indukcyjna Dni 0 - 7. Prednizon 60 mg/m² PO 4 x dziennie.
Siarczan winkrystyny 1,5 mg/m2 wlew dożylny raz w tygodniu x 2 dni 0 i 7. Daunomycyna (chlorowodorek daunorubicyny) 25 mg/m2 wlew dożylny (ponad 15 min.)
co tydzień x 2 Dni 0 i 7. IT Arabinozyd cytozyny (cytarabina, Ara-C) Dzień 0. Asparaginaza 6000 j.m./m2 domięśniowo x 3 Dni 3, 5 i 7. Dzień 7. Konsolidacja szpiku kostnego (9 tygodni) (Faza II) Prednizon Taper, cyklofosfamid, arabinozyd cytozyny (Ara-C), merkaptopuryna, siarczan winkrystyny, pegaspargaza, IT Metotreksat i radioterapia.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię D — rozszerzony BFM z podwójną opóźnioną intensyfikacją (RER)
Chemioterapia indukcyjna Dni 0 - 7. Prednizon 60 mg/m² PO 4 x dziennie.
Siarczan winkrystyny 1,5 mg/m2 wlew dożylny raz w tygodniu x 2 dni 0 i 7. Daunomycyna (chlorowodorek daunorubicyny) 25 mg/m2 wlew dożylny (ponad 15 min.)
co tydzień x 2 Dni 0 i 7. IT Arabinozyd cytozyny (cytarabina, Ara-C) Dzień 0. Asparaginaza 6000 j.m./m2 domięśniowo x 3 Dni 3, 5 i 7. Dzień 7. Konsolidacja szpiku kostnego (9 tygodni) (Faza II) Prednizon Taper, cyklofosfamid, arabinozyd cytozyny (Ara-C), merkaptopuryna, siarczan winkrystyny, pegaspargaza, IT Metotreksat i radioterapia.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydarzenie darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: od czasu randomizacji, gdzie zdarzenia w tabeli życia będą się składać z pierwszego wystąpienia następujących zdarzeń: nieosiągnięcia remisji, nawrotu białaczki w dowolnym miejscu, zgonu lub wystąpienia drugiego nowotworu.
|
Podstawowym wskaźnikiem wyników stosowanym w badaniu większości randomizowanych grup terapeutycznych będzie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS).
|
od czasu randomizacji, gdzie zdarzenia w tabeli życia będą się składać z pierwszego wystąpienia następujących zdarzeń: nieosiągnięcia remisji, nawrotu białaczki w dowolnym miejscu, zgonu lub wystąpienia drugiego nowotworu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Deksametazon
- Cyklofosfamid
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Cytarabina
- Metotreksat
- Winkrystyna
- Daunorubicyna
- Asparaginaza
- Idarubicyna
- Merkaptopuryna
- Tioguanina
- Pegaspargaza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1961
- CCG-1961 (INNY: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (INNY: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .