Комбинированная химиотерапия в лечении детей с острым лимфолейкозом
Лечение пациентов с острым лимфобластным лейкозом с неблагоприятными характеристиками: общегрупповое исследование фазы III
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, по-разному останавливают деление раковых клеток, чтобы они переставали расти или умирали. Комбинирование более чем одного препарата и назначение препаратов в разных комбинациях может убить больше раковых клеток.
ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование III фазы для сравнения эффективности стандартной комбинированной химиотерапии с более интенсивной комбинированной химиотерапией при лечении детей с острым лимфолейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Радиация: радиационная терапия
- Лекарство: циклофосфамид
- Лекарство: цитарабин
- Лекарство: доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: винкристина сульфат
- Лекарство: преднизолон
- Лекарство: даунорубицина гидрохлорид
- Лекарство: дексаметазон
- Лекарство: аспарагиназа
- Лекарство: тиогуанин
- Лекарство: идарубицин
- Лекарство: пегаспаргаза
- Лекарство: меркаптопурин
- Лекарство: метотрексат
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Сравнить исходы у детей с острым лимфоцитарным лейкозом (ОЛЛ) более высокого риска, получавших постиндукционную химиотерапию, на основе ответа костного мозга на 7-й день индукционной терапии: для пациентов с быстрым ранним ответом (M1/M2), стандартная и интенсивная консолидирующая химиотерапия. и стандартная химиотерапия по сравнению с пролонгированной продолжительностью интенсифицирующей химиотерапии; для пациентов с медленным ранним ответом добавление доксорубицина вместо идарубицина и циклофосфамида к интенсифицирующей химиотерапии. II. Уменьшить частоту аваскулярного некроза путем чередования доз дексаметазона у пациентов, проходящих 2 курса отсроченной интенсификации. III. Оцените влияние состояния костного мозга на 7-й день на исход у этих пациентов. IV. Более точно определить прогноз, дополнив клинические признаки, иммунофенотип, плоидность, цитогенетику и ранний ответ костного мозга соотношением BAX/BCL-2, характером активации тирозинкиназы, лейкемической нагрузкой после индукционной и интенсифицирующей терапии и развитием высокого титра антител к E , coli аспарагиназа. V. Соотнесите традиционные прогностические факторы ответа костного мозга на 7-й день, иммунофенотипа, плоидности, цитогенетики и раннего ответа костного мозга с соотношением BAX/BCL-2.
ПЛАН: Это частично рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по центрам. Пациенты получают один курс VPLD, включающий винкристин в/в и даунорубицин в/в в течение от 15 минут до 2 часов в дни 0 и 7, пероральный преднизолон ежедневно в дни 0-7, цитарабин интратекально в день 0 и аспарагиназу или пегаспаргазу внутримышечно в дни 3. , 5 и 7. Пациентов распределяют в 1 из 2 двух групп постиндукционной химиотерапии на основании реакции костного мозга на 7-й день индукции. Пациенты с костным мозгом M1/M2 на 7-й день считаются быстро реагирующими на лечение. Пациенты с костным мозгом M3 на 7-й день считаются медленными ранними ответчиками. Группа 1: пациенты с быстрым ранним ответом Пациенты получают 2 дополнительных курса индукционной химиотерапии VPLD. Затем пациентов рандомизируют в 1 из 4 групп лечения: Группа I: Начиная с 35-го дня индукционной терапии, пациенты получают стандартную схему Берлин-Франкфурт-Мюнстер (BFM) со стандартной отсроченной интенсификацию. Стандартный BFM для пациентов в группе I состоит из следующего: консолидация в течение 5 недель циклофосфамидом, цитарабином и меркаптопурином; промежуточная поддерживающая терапия в течение 8 недель пероральным приемом метотрексата и меркаптопурина (MTX/MP); и отсроченная интенсификация в течение 7 недель, состоящая из повторной индукции винкристином, доксорубицином, пероральным дексаметазоном и аспарагиназой или пегаспаргазой с последующей реконсолидацией циклофосфамидом, тиогуанином и цитарабином. Группа II: пациенты получают стандартный режим BFM с двойной отсроченной интенсификации. Пациенты получают терапию, аналогичную терапии в группе I, но прием дексаметазона прерывается на 1 неделю во время отсроченной интенсификации, и режим интенсификации повторяется, разделенный 8-недельным промежуточным поддерживающим курсом перорального метотрексата/МП. Группа III: пациенты получают расширенный режим BFM со стандартной отсроченной интенсификацию. Пациенты получают 9 недель консолидирующей терапии с 2 курсами винкристина и пегаспаргазы, чередующимися с консолидирующей терапией I группы. Винкристин, внутривенный метотрексат и пегаспаргаза (схема Capizzi I) заменяют пероральный метотрексат/МП в промежуточной поддерживающей схеме. Аспарагиназу заменяют пегаспаргазой, а во время отсроченной интенсификации вводят две дополнительные дозы винкристина. Группа IV: пациенты получают расширенный режим BFM с двойной отсроченной интенсификации. Пациенты получают интенсивную химиотерапию на всем протяжении, комбинируя дополнительную терапию, назначаемую пациентам во II и III группах. Пациенты, получающие усиленный режим BFM, получают пегаспаргазу вместо аспарагиназы. Пациентов с поражением ЦНС на момент постановки диагноза лечат только в группе IV. Пациенты с положительной филадельфийской хромосомой и не имеющие донора костного мозга неслучайно распределяются в группу лечения для пациентов с медленным ранним ответом. Все пациенты RER получают одинаковую поддерживающую терапию винкристином/преднизоном и пероральным метотрексатом/МП. Интратекально метотрексат вводят периодически на протяжении всего лечения по протоколу. Группа 2: пациенты с медленным ранним ответом Пациенты получают усиленную консолидирующую терапию BFM и временную поддерживающую терапию Capizzi I, идентичную той, которую получали пациенты с быстрым ранним ответом в группе IV. Затем пациентов рандомизируют для получения двойной отсроченной интенсификации либо идарубицином, либо доксорубицином и одновременно циклофосфамидом. Все пациенты получают одинаковую поддерживающую терапию винкристином/преднизолоном и пероральным метотрексатом/МП. Интратекально метотрексат вводят периодически на протяжении лечения по протоколу. Пациенты с поражением ЦНС при поступлении получают краниоспинальное облучение ежедневно в течение 5 дней подряд, начиная с 0-го дня консолидирующей терапии. Все пациенты с медленным ранним ответом на момент постановки диагноза получают краниальное облучение ежедневно в течение 5 дней подряд во время консолидирующей терапии. Пациенты с тестикулярным лейкозом на момент постановки диагноза получают двустороннее облучение яичек ежедневно в течение 5 дней подряд во время консолидирующей химиотерапии. Группы 1 и 2: Поддерживающая терапия продолжается в течение 2 лет для девочек или 3 лет для мальчиков после завершения консолидирующей терапии. Пациенты наблюдаются каждые 4-6 недель в течение 1 года, каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 1520 пациентов будут включены в это исследование в течение 4 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ) с костным мозгом M3 Нет FAB Морфология L3 ЦНС или явный тестикулярный лейкоз на момент постановки диагноза Статус высокого риска 10–21 год с любым количеством лейкоцитов (WBC) 1–9 лет с WBC 50 000 /мм3 или больше
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 1 до 21 года. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Никакой предшествующей терапии для ВСЕХ, за исключением: Неотложная терапия при бластном кризе, синдроме верхней полой вены или почечной недостаточности из-за лейкемической инфильтрации Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Интратекальное введение цитарабина или метотрексата разрешено при диагностической люмбальной пункции Индукционная терапия должна начинаться в течение через 72 часа после интратекальной инъекции Эндокринная терапия: не менее 1-2 месяцев после введения преднизолона, менее 48 часов при реактивном заболевании дыхательных путей Разрешены ингаляционные стероиды Лучевая терапия: не указано Хирургическое вмешательство: не указано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рукав A - Стандартный BFM стандартной продолжительности (RER)
Индукционная химиотерапия Дни 0–7. Преднизолон 60 мг/м² перорально 4 раза в день.
Винкристина сульфат 1,5 мг/м² внутривенно дозировано 2 раза в неделю, дни 0 и 7. Дауномицин (даунорубицина гидрохлорид) 25 мг/м² внутривенно дозировано (более 15 мин.)
еженедельно x 2, дни 0 и 7. В/о Цитозин арабинозид (цитарабин, Ara-C) День 0. Аспарагиназа 6000 МЕ/м² в/м x 3, дни 3, 5 и 7. День 7. Костный мозг.
Консолидация (Фаза II) (5 недель) Снижение дозы преднизона, циклофосфамид, цитозинарабинозид (Ara-C), меркаптопурин, винкристина сульфат, пегаспаргаза, ИТ метотрексат и лучевая терапия.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B — стандартная BFM с двойной задержкой усиления (RER)
Индукционная химиотерапия Дни 0–7. Преднизолон 60 мг/м² перорально 4 раза в день.
Винкристина сульфат 1,5 мг/м² внутривенно дозировано 2 раза в неделю, дни 0 и 7. Дауномицин (даунорубицина гидрохлорид) 25 мг/м² внутривенно дозировано (более 15 мин.)
еженедельно x 2, дни 0 и 7. В/о Цитозин арабинозид (цитарабин, Ara-C) День 0. Аспарагиназа 6000 МЕ/м² в/м x 3, дни 3, 5 и 7. День 7 Консолидация костного мозга (5 недель) (Фаза II) Преднизолон Taper, циклофосфамид, цитозинарабинозид (Ara-C), меркаптопурин, винкристина сульфат, пегаспаргаза, ИТ метотрексат и лучевая терапия.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рукав C – Расширенный BFM стандартной продолжительности (RER)
Индукционная химиотерапия Дни 0–7. Преднизолон 60 мг/м² перорально 4 раза в день.
Винкристина сульфат 1,5 мг/м² внутривенно дозировано 2 раза в неделю, дни 0 и 7. Дауномицин (даунорубицина гидрохлорид) 25 мг/м² внутривенно дозировано (более 15 мин.)
еженедельно x 2, дни 0 и 7. В/о Цитозин арабинозид (цитарабин, Ara-C) День 0. Аспарагиназа 6000 МЕ/м² в/м x 3, дни 3, 5 и 7. День 7 Консолидация костного мозга (9 недель) (Фаза II) Преднизолон Taper, циклофосфамид, цитозинарабинозид (Ara-C), меркаптопурин, винкристина сульфат, пегаспаргаза, ИТ метотрексат и лучевая терапия.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа D – расширенный BFM с отложенной интенсификацией Dbl (RER)
Индукционная химиотерапия Дни 0–7. Преднизолон 60 мг/м² перорально 4 раза в день.
Винкристина сульфат 1,5 мг/м² внутривенно дозировано 2 раза в неделю, дни 0 и 7. Дауномицин (даунорубицина гидрохлорид) 25 мг/м² внутривенно дозировано (более 15 мин.)
еженедельно x 2, дни 0 и 7. В/о Цитозин арабинозид (цитарабин, Ara-C) День 0. Аспарагиназа 6000 МЕ/м² в/м x 3, дни 3, 5 и 7. День 7 Консолидация костного мозга (9 недель) (Фаза II) Преднизолон Taper, циклофосфамид, цитозинарабинозид (Ara-C), меркаптопурин, винкристина сульфат, пегаспаргаза, ИТ метотрексат и лучевая терапия.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободное выживание в событии
Временное ограничение: с момента рандомизации, когда события таблицы дожития будут состоять из первого возникновения следующих событий: неспособность достичь ремиссии, рецидив лейкемии в любой локализации, смерть или возникновение второго злокачественного новообразования.
|
Первичным конечным показателем, используемым при обследовании большинства рандомизированных групп лечения, будет бессобытийная выживаемость (EFS).
|
с момента рандомизации, когда события таблицы дожития будут состоять из первого возникновения следующих событий: неспособность достичь ремиссии, рецидив лейкемии в любой локализации, смерть или возникновение второго злокачественного новообразования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Циклофосфамид
- Преднизолон
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Винкристин
- Даунорубицин
- Аспарагиназа
- Идарубицин
- Меркаптопурин
- Тиогуанин
- Пегаспаргаза
Другие идентификационные номера исследования
- 1961
- CCG-1961 (ДРУГОЙ: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (ДРУГОЙ: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .