Kombinovaná chemoterapie v léčbě dětí s akutní lymfocytární leukémií
Léčba pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií s nepříznivými vlastnostmi: Skupinová studie fáze III
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Kombinace více než jednoho léku a podávání léků v různých kombinacích může zabít více rakovinných buněk.
ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost standardní kombinované chemoterapie s intenzivnější kombinovanou chemoterapií při léčbě dětí s akutní lymfocytární leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE: I. Porovnat výsledky u dětí s vyšším rizikem akutní lymfocytární leukémie (ALL) léčených postindukční chemoterapií na základě odpovědi kostní dřeně 7. den indukční terapie: pro pacienty s rychlou časnou odpovědí (M1/M2), standardní vs intenzifikovaná konsolidační chemoterapie a standardní versus prodloužené trvání intenzifikační chemoterapie; u pacientů s pomalou časnou odpovědí přidání doxorubicinu vs idarubicinu a cyklofosfamidu k intenzifikační chemoterapii. II. Snižte výskyt avaskulární nekrózy střídavým dávkováním dexametazonu u pacientů podstupujících 2 cykly odložené intenzifikace. III. Posuďte dopad stavu kostní dřeně 7. dne na výsledek u těchto pacientů. IV. Prognózu určete přesněji doplněním prezentujících klinických znaků, imunofenotypu, ploidie, cytogenetiky a časné dřeňové odpovědi poměrem BAX/BCL-2, vzorem aktivace tyrosinkinázy, leukemickou zátěží po indukční a intenzifikační terapii a rozvojem vysokého titru protilátek proti E coli asparagináza. V. Korelujte tradiční prognostické faktory odpovědi kostní dřeně 7. dne, imunofenotyp, ploidii, cytogenetiku a časnou odpověď kostní dřeně s poměry BAX/BCL-2.
PŘEHLED: Toto je částečně randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle centra. Pacienti dostávají jednu kúru režimu VPLD obsahující vinkristin IV a daunorubicin IV po dobu 15 minut až 2 hodin ve dnech 0 a 7, perorální prednison denně ve dnech 0 až 7, intratekální cytarabin v den 0 a asparaginázu nebo pegaspargázu intramuskulárně ve dnech 3 , 5 a 7. Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin postindukční chemoterapie na základě odpovědi kostní dřeně v den 7 indukce. Pacienti s kostní dření M1/M2 v den 7 jsou považováni za pacienty s rychlou včasnou odpovědí. Pacienti s kostní dření M3 v den 7 jsou považováni za pacienty s pomalou časnou odezvou. Skupina 1: Rychlá časná odpověď Pacienti dostávají 2 další cykly indukční chemoterapie VPLD. Pacienti jsou poté randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen: Rameno I: Počínaje 35. dnem indukční terapie pacienti dostávají standardní režim Berlín-Frankfurt-Munster (BFM) se standardní odloženou intenzifikací. Standardní BFM pro pacienty v rameni I sestává z následujícího: konsolidace po dobu 5 týdnů cyklofosfamidem, cytarabinem a merkaptopurinem; prozatímní udržovací léčba po dobu 8 týdnů perorálním metotrexátem a merkaptopurinem (MTX/MP); a zpožděnou intenzifikaci během 7 týdnů sestávající z reindukce vinkristinem, doxorubicinem, perorálním dexamethasonem a asparaginázou nebo pegaspargázou následovanou opětovnou konsolidací cyklofosfamidem, thioguaninem a cytarabinem. Rameno II: Pacienti dostávají standardní režim BFM s dvojnásobně odloženou intenzifikací. Pacienti dostávají terapii podobnou jako v rameni I, ale dexamethason je během opožděné intenzifikace na 1 týden přerušen a intenzifikační režim je opakován, odděleně 8týdenní provizorní udržovací kúrou perorálního MTX/MP. Rameno III: Pacienti dostávají režim rozšířeného BFM se standardní odloženou intenzifikací. Pacienti dostávají 9týdenní konsolidační terapii se 2 cykly vinkristinu a pegaspargázy střídající se s konsolidační terapií ramene I. Vinkristin, intravenózní methotrexát a pegaspargasa (režim Capizzi I) nahrazují perorální MTX/MP v přechodném udržovacím režimu. Pegaspargasa je nahrazena asparaginázou a dvě další dávky vinkristinu jsou podávány během opožděné intenzifikace. Rameno IV: Pacienti dostávají režim rozšířeného BFM s dvojnásobnou odloženou intenzifikací. Pacienti dostávají po celou dobu intenzifikovanou chemoterapii, která kombinuje doplňkovou terapii podávanou pacientům ve větvi II a III. Pacienti, kteří dostávají režim s rozšířenou BFM, dostávají místo asparaginázy pegaspargázu. Pacienti s onemocněním CNS při diagnóze jsou léčeni pouze na rameni IV. Pacienti, kteří jsou pozitivní na chromozom Philadelphia a nemají dárce kostní dřeně, jsou nenáhodně zařazeni do léčebné skupiny pro pomalé včasné odpovědi. Všichni pacienti s RER dostávají stejnou udržovací léčbu vinkristinem/prednisonem a perorálním MTX/MP. Intratekální methotrexát je podáván periodicky během protokolární léčby. Skupina 2: Pomalá časná odpověď Pacienti dostávají rozšířenou konsolidační terapii BFM a průběžnou udržovací léčbu Capizzi I identickou jako u pacientů s rychlou včasnou odpovědí ve větvi IV. Pacienti jsou poté randomizováni do skupiny s dvojitou odloženou intenzifikací buď idarubicinem, nebo doxorubicinem a současně cyklofosfamidem. Všichni pacienti dostávají stejnou udržovací léčbu vinkristinem/prednisonem a perorálním MTX/MP. Intratekální MTX je podáván periodicky během protokolární léčby. Pacienti s onemocněním CNS při vstupu dostávají kraniospinální ozařování denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů počínaje dnem 0 konsolidační terapie. Všichni pomalí časně reagující pacienti při diagnóze dostávají během konsolidační terapie kraniální ozařování denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Pacienti s testikulární leukémií při diagnóze dostávají oboustranné ozařování varlat denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů během konsolidační chemoterapie. Skupiny 1 a 2: Udržovací terapie pokračuje 2 roky u dívek nebo 3 roky u chlapců po dokončení konsolidační terapie. Pacienti jsou sledováni každých 4-6 týdnů po dobu 1 roku, každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 4 let bude pro tuto studii nashromážděno přibližně 1 520 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Children's Hospital of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901-1780
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Akutní lymfocytární leukémie (ALL) s kostní dření M3 Žádná morfologie FAB L3 CNS nebo zjevná testikulární leukémie při diagnóze povolena Stav vysokého rizika 10-21 let s jakýmkoli bílým krevním obrazem (WBC) 1-9 let s WBC 50 000 /mm3 nebo více
CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 1 až 21 Výkonnostní stav: Neuvedeno Předpokládaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Žádná předchozí terapie pro ALL kromě: Pohotovostní terapie pro blastickou krizi, syndrom horní duté žíly nebo selhání ledvin v důsledku leukemické infiltrace Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Intratekální cytarabin nebo methotrexát povolený při diagnostické lumbální punkci Indukční terapie musí začít během 72 hodin po intratekální injekci Endokrinní terapie: Nejméně 1-2 měsíce od předchozího prednisonu, méně než 48 hodin, pro reaktivní onemocnění dýchacích cest Inhalační steroidy povoleny Radioterapie: Nespecifikováno Operace: Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno A – Standardní BFM se standardní dobou trvání (RER)
Indukční chemoterapie Dny 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x denně.
Vinkristin sulfát 1,5 mg/m² IV tlak týdně x 2 dny 0 a 7. Daunomycin (daunorubicin hydrochlorid) 25 mg/m² IV tlak (po dobu 15 minut)
týdně x 2 dny 0 a 7. IT Cytosin arabinosid (cytarabin, Ara-C) Den 0. Asparagináza 6000 IU/m² IM x 3 dny 3, 5 a 7. Den 7 Kostní dřeň.
Konsolidace (Fáze II) (5 týdnů) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosinarabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristin sulfát, pegaspargasa, IT metotrexát a radiační terapie.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno B – Standardní BFM s dvojitou zpožděnou intenzifikací (RER)
Indukční chemoterapie Dny 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x denně.
Vinkristin sulfát 1,5 mg/m² IV tlak týdně x 2 dny 0 a 7. Daunomycin (daunorubicin hydrochlorid) 25 mg/m² IV tlak (po dobu 15 minut)
týdně x 2 dny 0 a 7. IT Cytosin arabinosid (cytarabin, Ara-C) Den 0. Asparagináza 6000 IU/m² IM x 3 dny 3, 5 a 7. Den 7 Konsolidace kostní dřeně (5 týdnů) (Fáze II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosinarabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristin sulfát, pegaspargasa, IT methotrexát a radiační terapie.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno C – rozšířená BFM standardní doby trvání (RER)
Indukční chemoterapie Dny 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x denně.
Vinkristin sulfát 1,5 mg/m² IV tlak týdně x 2 dny 0 a 7. Daunomycin (daunorubicin hydrochlorid) 25 mg/m² IV tlak (po dobu 15 minut)
týdně x 2 dny 0 a 7. IT Cytosinarabinosid (cytarabin, Ara-C) Den 0. Asparagináza 6000 IU/m² IM x 3 dny 3, 5 a 7. Den 7 Konsolidace kostní dřeně (9 týdnů) (Fáze II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosinarabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristin sulfát, pegaspargasa, IT methotrexát a radiační terapie.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno D – rozšířené BFM s Dbl Delayed Intensification (RER)
Indukční chemoterapie Dny 0 - 7. Prednison 60 mg/m² PO 4 x denně.
Vinkristin sulfát 1,5 mg/m² IV tlak týdně x 2 dny 0 a 7. Daunomycin (daunorubicin hydrochlorid) 25 mg/m² IV tlak (po dobu 15 minut)
týdně x 2 dny 0 a 7. IT Cytosinarabinosid (cytarabin, Ara-C) Den 0. Asparagináza 6000 IU/m² IM x 3 dny 3, 5 a 7. Den 7 Konsolidace kostní dřeně (9 týdnů) (Fáze II) Prednison Taper, cyklofosfamid, cytosinarabinosid (Ara-C), merkaptopurin, vinkristin sulfát, pegaspargasa, IT methotrexát a radiační terapie.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití zdarma
Časové okno: od doby randomizace, kdy události úmrtnostní tabulky budou sestávat z prvního výskytu následujících událostí: nedosažení remise, relaps leukemie na jakémkoli místě, úmrtí nebo výskyt druhého zhoubného nádoru.
|
Primárním výsledným indexem používaným při zkoumání většiny randomizovaných léčebných skupin bude přežití bez události (EFS).
|
od doby randomizace, kdy události úmrtnostní tabulky budou sestávat z prvního výskytu následujících událostí: nedosažení remise, relaps leukemie na jakémkoli místě, úmrtí nebo výskyt druhého zhoubného nádoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nita L. Seibel, MD, Children's National Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nguyen K, Devidas M, Cheng SC, La M, Raetz EA, Carroll WL, Winick NJ, Hunger SP, Gaynon PS, Loh ML; Children's Oncology Group. Factors influencing survival after relapse from acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Leukemia. 2008 Dec;22(12):2142-50. doi: 10.1038/leu.2008.251. Epub 2008 Sep 25.
- Butturini AM, Dorey FJ, Lange BJ, Henry DW, Gaynon PS, Fu C, Franklin J, Siegel SE, Seibel NL, Rogers PC, Sather H, Trigg M, Bleyer WA, Carroll WL. Obesity and outcome in pediatric acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2063-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.7792.
- Avramis VI, Panosyan EH. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships of asparaginase formulations: the past, the present and recommendations for the future. Clin Pharmacokinet. 2005;44(4):367-93. doi: 10.2165/00003088-200544040-00003.
- Seibel NL, Asselin BL, Nachman JB, et al.: Treatment of high risk T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL): comparison of recent experience of the Children's Cancer Group (CCG) and Pediatric Oncology Group (POG). [Abstract] Blood 104 (11): A-681, 2004.
- Arce FJ, Seibel N, Gaynon PS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of asparaginases in antibody-negative pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-9027, 508s, 2006.
- Avramis VI, Ettinger L, Martin-Aragon S, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) in pediatric patients in high risk ALL study (CCG-1961): correlation of Ab and clinical allergy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 19: A2319, 2000.
- Avramis VI, Panosyan E, Avramis IA, et al.: Anti-asparaginase (ASNase) antibody (Ab) and ASNase activity in children with higher risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL) (CCG-1961). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1592, 2002.
- Bhojwani D, Kang H, Menezes RX, Yang W, Sather H, Moskowitz NP, Min DJ, Potter JW, Harvey R, Hunger SP, Seibel N, Raetz EA, Pieters R, Horstmann MA, Relling MV, den Boer ML, Willman CL, Carroll WL; Children's Oncology Group Study; Dutch Childhood Oncology Group; German Cooperative Study Group for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Gene expression signatures predictive of early response and outcome in high-risk childhood acute lymphoblastic leukemia: A Children's Oncology Group Study [corrected]. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4376-84. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4519. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Nov 1;26(31):5142.
- Dhall G, Jones T, Radvinsky D, et al.: Adverse reactions to PEG and Erwinia asparaginase and correlation with anti-asparaginase antibody data and survival in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group study CCG 1961. [Abstract] Blood 114 (22): A-3077, 2009.
- Dhall G, Robison NJ, Rubin JI, et al.: Incidence of adverse reactions to post-induction asparaginase (ASP) therapy in children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): A report from the Children's Oncology Group Study CCG-1961. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-10021, 2008.
- Freyer DR, Devidas M, La M, Carroll WL, Gaynon PS, Hunger SP, Seibel NL. Postrelapse survival in childhood acute lymphoblastic leukemia is independent of initial treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2011 Mar 17;117(11):3010-5. doi: 10.1182/blood-2010-07-294678. Epub 2010 Dec 30.
- Freyer DR, Seibel NL, La MK, et al.: Survival after relapse in higher risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and adolescents is independent of prior treatment intensity: a report from the Children's Oncology Group (COG). [Abstract] Blood 112 (11): A-917, 2008.
- Hastings C, Sather HN, Seibel NL, et al.: Outcomes in children and adolescents with a markedly elevated white blood cell count (>200,000) at diagnosis of high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL): a report from the Children's Oncology Group. [Abstract] Blood 108 (11): A-1870, 2006.
- Hastings C, Whitlock JA, La M, et al.: Improved outcome of children with Down syndrome (DS) and high risk acute lymphocytic leukemia (HR-ALL): a report of CCG-1961. [Abstract] Blood 110 (11): A-586, 2007.
- Henze G. Early postinduction intensification therapy is essential in childhood acute lymphoblastic leukemia. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Sep;5(9):502-3. doi: 10.1038/ncponc1184. Epub 2008 Jul 22.
- Mattano LA Jr, Devidas M, Nachman JB, Sather HN, Hunger SP, Steinherz PG, Gaynon PS, Seibel NL; Children's Oncology Group. Effect of alternate-week versus continuous dexamethasone scheduling on the risk of osteonecrosis in paediatric patients with acute lymphoblastic leukaemia: results from the CCG-1961 randomised cohort trial. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):906-15. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70274-7. Epub 2012 Aug 15.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Nachman J, Siebel N, Sather H, et al.: Outcome for adolescent and young adults 16-21 years of age (AYA) with acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated on the Children' s Cancer Group (CCG) 1961 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-683, 2004.
- Panosyan EH, Grigoryan RS, Avramis IA, Seibel NL, Gaynon PS, Siegel SE, Fingert HJ, Avramis VI. Deamination of glutamine is a prerequisite for optimal asparagine deamination by asparaginases in vivo (CCG-1961). Anticancer Res. 2004 Mar-Apr;24(2C):1121-5.
- Panosyan EH, Seibel NL, Grigoryan RS, et al.: Pharmacokinetics and pharmacodynamics of three asparaginases in pediatric patients with higher risk acute lymphoblastic leukemia: a report from CCG-1961. [Abstract] Blood 104 (11): A-2745, 2004.
- Panosyan EH, Seibel NL, Martin-Aragon S, Gaynon PS, Avramis IA, Sather H, Franklin J, Nachman J, Ettinger LJ, La M, Steinherz P, Cohen LJ, Siegel SE, Avramis VI; Children's Cancer Group Study CCG-1961. Asparaginase antibody and asparaginase activity in children with higher-risk acute lymphoblastic leukemia: Children's Cancer Group Study CCG-1961. J Pediatr Hematol Oncol. 2004 Apr;26(4):217-26. doi: 10.1097/00043426-200404000-00002.
- Seibel NL, Steinherz PG, Sather HN, Nachman JB, Delaat C, Ettinger LJ, Freyer DR, Mattano LA Jr, Hastings CA, Rubin CM, Bertolone K, Franklin JL, Heerema NA, Mitchell TL, Pyesmany AF, La MK, Edens C, Gaynon PS. Early postinduction intensification therapy improves survival for children and adolescents with high-risk acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2548-55. doi: 10.1182/blood-2007-02-070342. Epub 2007 Nov 26.
- Withycombe JS, Post-White JE, Meza JL, Hawks RG, Smith LM, Sacks N, Seibel NL. Weight patterns in children with higher risk ALL: A report from the Children's Oncology Group (COG) for CCG 1961. Pediatr Blood Cancer. 2009 Dec 15;53(7):1249-54. doi: 10.1002/pbc.22237.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Dermatologická činidla
- Antibiotika, antineoplastika
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Dexamethason
- Cyklofosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexát
- Vinkristine
- Daunorubicin
- Asparagináza
- Idarubicin
- Merkaptopurin
- Thioguanin
- Pegaspargase
Další identifikační čísla studie
- 1961
- CCG-1961 (JINÝ: Children's Cancer Group)
- CDR0000064953 (JINÝ: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiační terapie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical OncologyAktivní, ne náborFibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu IIISpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborPlaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotickýSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NáborRakovina hlavy a krku | Solidní nádoryČína
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktivní, ne náborOrofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinomItálie, Španělsko, Německo, Belgie, Spojené království, Švýcarsko, Polsko, Francie
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Tata Memorial CentreNáborZhoubný novotvar análního kanáluIndie
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalDokončenoChronická hepatitida CHolandsko, Německo, Francie