慢性骨髄性または急性白血病患者の治療における化学療法と末梢幹細胞移植

目的: I. 血液悪性腫瘍患者におけるブスルファンおよびシクロホスファミドと組み合わせたデシタビンの最大耐量を決定します。 Ⅱ． この患者集団におけるデシタビンとブスルファンの薬物動態を確立します。 III. 慢性骨髄性白血病（CML）の急性転化患者、または同種幹細胞移植を受けた再発の急性骨髄性白血病（AML）患者において、持続的な完全寛解を達成する上でのこの組み合わせの有効性を判断します。

概要: 3 人のコホートで、患者は 8 日目と 7 日目に 4 時間にわたって漸増用量のデシタビン (DAC) IV を受け取ります。 ブスルファンは、-6 日から -4 日まで、6 時間ごとに経口投与されます。 シクロホスファミドは、-3 日目と -2 日目に連続して 1 時間かけて静脈 (IV) で投与されます。 DAC の最大耐用量は、2 人の患者が用量制限毒性を経験する用量として定義されます。 ドナーは、最初の幹細胞収集の 2 ～ 4 日前および DAC 注入の前に開始して、毎日 12 時間ごとにフィルグラスチムを皮下 (SQ) で投与されます。 白血球除去は毎日行われます。 細胞の数が不十分な場合は、補充のために骨髄を採取します。 幹細胞は 0 日目に注入されます。移植片対宿主病予防 (GVHD) の場合、患者は幹細胞注入の 1 日前からタクロリムス IV を投与され、その後タクロリムスに対する耐性に続いて経口投与されます。 タクロリムスに不耐性の患者には、-2 日目からシクロスポリン IV を投与し、耐性と移植後に経口投与します。 すべての患者は、GVHD 手順の臨床グレードに従ってメチルプレドニゾロンを投与されます。 中枢神経系の予防では、メトトレキサートを治療の 2 か月目から 8 か月目まで髄腔内または脳室内に毎月投与します。 同種患者は、1年の終わりまで追跡されます。

予想される増加: 推定 30 人の同種レシピエントが 2 年間で採用され、予想される研究期間は 2 ～ 3 年間です。