化疗联合外周血干细胞移植治疗慢性粒细胞或急性白血病

目标：I. 确定地西他滨联合白消安和环磷酰胺在血液系统恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量。 二。 在该患者群体中建立地西他滨和白消安的药代动力学。 三、 确定这种组合在慢性粒细胞白血病 (CML) 急变期或急性髓细胞白血病 (AML) 复发接受同种异体干细胞移植的患者中实现持久完全缓解的有效性。

大纲：在 3 人的队列中，患者在第-8 天和第-7 天接受递增剂量的地西他滨 (DAC) 静脉注射超过 4 小时。 白消安在连续的第 -6 天到 -4 天每 6 小时口服给药一次。 环磷酰胺在连续第-3 天和-2 天通过静脉(IV) 给药超过1 小时。 DAC 的最大耐受剂量定义为 2 名患者出现剂量限制性毒性时的剂量。 从第一次干细胞收集前 2-4 天和 DAC 输注前开始，捐赠者每天每 12 小时接受一次非格司亭皮下注射 (SQ)。 每天进行白细胞去除术。 如果收集到的细胞数量不足，则采集骨髓进行补充。 在第 0 天输注干细胞。为了预防移植物抗宿主病 (GVHD)，患者在干细胞输注前一天开始接受他克莫司 IV，然后在对他克莫司耐受后口服。 对他克莫司不耐受的患者从第 -2 天开始接受环孢菌素 IV，然后在耐受和植入后口服。 所有患者均接受根据 GVHD 程序的临床分级给予的甲泼尼龙。 对于 CNS 预防，甲氨蝶呤每月鞘内或脑室内给药，从治疗的第二个月开始到第八个月。 同种异体患者随访至 1 年末。

预计应计：预计 2-3 年的研究持续时间将在 2 年内招募 30 名同种异体接受者。