만성 골수성 또는 급성 백혈병 환자 치료에서 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식

목표: I. 혈액 악성 종양 환자에서 busulfan 및 cyclophosphamide와 조합하여 decitabine의 최대 허용 용량을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 데시타빈과 부설판의 약동학을 확립하십시오. III. 모세포 위기의 만성 골수성 백혈병(CML) 환자 또는 동종이계 줄기 세포 이식을 받는 재발의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 지속적인 완전 관해를 달성하는 데 이 조합의 효과를 결정합니다.

개요: 3명의 코호트에서 환자는 -8일과 -7일에 4시간에 걸쳐 데시타빈(DAC) IV의 증량 용량을 투여받습니다. Busulfan은 -6일부터 -4일까지 연속으로 6시간마다 경구 투여됩니다. 시클로포스파미드는 -3일과 -2일 연속으로 1시간에 걸쳐 정맥(IV)으로 투여합니다. DAC의 최대 내약 용량은 2명의 환자가 용량 제한 독성을 경험하는 용량으로 정의됩니다. 기증자는 첫 번째 줄기 세포 수집 2-4일 전과 DAC 주입 전에 시작하여 매일 12시간마다 필그라스팀 피하(SQ)를 받습니다. 백혈구 성분채집술은 매일 실시합니다. 세포 수가 부족하면 보충을 위해 혈액 골수를 채취합니다. 줄기 세포는 0일에 주입됩니다. 이식편대숙주병 예방(GVHD)을 위해 환자는 줄기 세포 주입 하루 전에 시작하여 타크로리무스에 대한 내성에 따라 경구로 타크로리무스 IV를 받습니다. 타크로리무스에 내성이 없는 환자는 -2일부터 사이클로스포린 IV를 투여받은 다음 내성 및 생착 후 경구 투여합니다. 모든 환자는 GVHD 절차의 임상 등급에 따라 메틸프레드니솔론을 투여받습니다. CNS 예방을 위해 메토트렉세이트는 치료 2개월부터 8개월까지 매달 수막강내 또는 심실내 투여됩니다. 동종 환자는 1년이 끝날 때까지 추적합니다.

예상 발생: 약 30명의 동종이계 수혜자가 2-3년의 예상 연구 기간 동안 2년 내에 모집될 것입니다.