転移性または切除不能前立腺癌患者の治療における化学療法プラスホルモン療法対アンドロゲン抑制

疾患の特徴:

• -組織学的に証明された前立腺の腺房腺癌
• -手術または放射線で適切に治療されていない、または以前の「決定的な」局所療法の後に再発した転移性または局所進行性疾患
• 中枢神経系転移なし
• 純粋な乳管または小細胞癌の任意の成分などの組織学的サブタイプなし
• PSAの上昇（前立腺摘除術を受けた患者では少なくとも1.0 ng/mL、または前立腺が留置されている患者では4.0 ng/mL）

患者の特徴:

年：

• 指定されていない

演奏状況：

• ズブロッド 0-2

平均寿命：

• 少なくとも3年

造血：

• 絶対好中球数が1,500/mm^3を超える
• 血小板数が100,000/mm^3以上

肝臓：

• 抱合型ビリルビンが0.8mg/dL以下、または総ビリルビンが1.5mg/dL以下
• トランスアミナーゼが正常上限の4倍以下

腎臓：

• クレアチニンクリアランス 40mL/分以上

心臓血管：

• 心電図で二束性ブロックの証拠なし
• 心電図で活動性虚血の証拠なし
• 一過性脳虚血発作の既往がない
• うっ血性心不全の証拠なし

他の：

• 活動性の消化性潰瘍疾患はありません
• 制酸剤やH2ブロッカーを常用していない
• 既知または予測される無酸症なし
• テルフェナジン、アステミゾール、オメプラゾール、またはシサプリドの同時使用なし
• 根治治療をしない限り、二次悪性腫瘍は発生しない
• -深部静脈血栓症の病歴はありません
• 肺塞栓症の病歴がない
• 重篤な合併症はありません
• HIV陰性

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• 以前の細胞毒性全身療法なし

内分泌療法:

• 以前のアンドロゲン除去療法は、ダウンステージプライマリまで6か月以内に与えられた場合に許可されます
• -研究前の1年以内にアンドロゲン除去療法なし

放射線療法:

• -以前の細胞毒性全身療法なし（全身ストロンチウム-89照射を含む）
• -前立腺および/または1つの転移部位への以前の根治的放射線療法が許可されている
• 骨盤への放射線治療から少なくとも8週間
• -単一の転移部位への放射線療法から少なくとも3週間

手術：

• 前立腺全摘除術の許可

他の：

• 同時の抗狭心症治療または積極的な抗凝固薬なし