化疗加激素疗法与雄激素抑制治疗转移性或不可切除前列腺癌患者的对比

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺泡腺癌
• 转移性或局部晚期疾病，未通过手术或放疗进行适当治疗，或在先前的“确定性”局部治疗后复发
• 无中枢神经系统转移
• 无组织学亚型，如纯导管或小细胞癌的任何成分
• PSA 升高（既往进行过前列腺切除术的患者至少为 1.0 ng/mL，而前列腺就位的患者至少为 4.0 ng/mL）

患者特征：

年龄：

• 未标明

性能状态：

• 祖布罗德 0-2

预期寿命：

• 至少3年

造血：

• 中性粒细胞绝对计数大于 1,500/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3

肝脏：

• 结合胆红素不超过 0.8 mg/dL 或总胆红素不超过 1.5 mg/dL
• 转氨酶不超过正常上限的 4 倍

肾脏：

• 肌酐清除率至少 40 mL/min

心血管：

• 心电图上没有双分支阻滞的证据
• 心电图上没有活动性缺血的证据
• 既往无短暂性脑缺血发作病史
• 没有充血性心力衰竭的证据

其他：

• 无活动性消化性溃疡病
• 不经常使用抗酸剂或 H2 阻滞剂
• 没有已知或预测的胃酸缺乏症
• 不得同时使用特非那定、阿司咪唑、奥美拉唑或西沙必利
• 除非进行治愈性治疗，否则不会出现第二个恶性肿瘤
• 无深静脉血栓病史
• 无肺栓塞病史
• 无严重合并症
• 艾滋病毒阴性

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未标明

化疗：

• 没有先前的细胞毒性全身治疗

内分泌治疗：

• 如果给予不超过 6 个月的早期雄激素剥夺治疗以降低原发性
• 研究前 1 年内未接受过雄激素剥夺治疗

放疗：

• 无既往细胞毒性全身治疗（包括全身性锶 89 照射）
• 允许先前对前列腺和/或一个转移部位进行根治性放疗
• 骨盆放疗后至少 8 周
• 单个转移部位放疗后至少 3 周

手术：

• 允许事先进行前列腺切除术

其他：

• 没有同时进行抗心绞痛治疗或积极的抗凝剂