新たに診断された慢性骨髄性白血病患者の治療におけるインターフェロン アルファ

目的: I. 慢性期の慢性骨髄性白血病患者における低用量インターフェロンアルファ維持療法と高用量インターフェロンアルファ維持療法後の慢性期の期間と生存期間を比較します。 II. WHO の基準によって評価された毒性プロファイルと、これら 2 つのレジメンによる用量の減量または中止が必要な患者の割合を比較します。 Ⅲ． これら 2 つのレジメンで治療を受けた患者の血液学的反応と細胞遺伝学的反応を 6 か月ごとに比較します。

概要: これはランダム化された研究です。 患者は、白血球数（WBC）が2～3週間正常レベルに維持されるまで、毎日ヒドロキシ尿素を投与されます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、1 つのグループには毎日高用量のインターフェロン アルファが投与され、もう 1 つのグループには低用量のインターフェロン アルファが週 5 日投与されます。 両グループとも、正常な白血球を維持するために必要に応じて、ヒドロキシ尿素の投与量を減らして投与し続けます。 治療は病気が進行するまで続けられます。 患者は、研究者の裁量により、どちらの治療群でもインターフェロンに加えてシタラビンの投与を受ける場合があります。 シタラビンは暦月ごとに 10 日間皮下投与され、疾患の進行や許容できない毒性がない限り投与を続けます。 患者の生存期間は 6 か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: この多施設共同研究には、8 年間にわたって約 800 人の患者が登録される予定です。