急性骨髄性白血病患者の治療における大量化学療法、末梢幹細胞移植、およびインターロイキン-2

目的:

• 高用量のシタラビンおよびイダルビシン導入、高用量エトポシドおよびシクロホスファミド強化療法、フィルグラスチム（G-CSF）、メルファラン、放射線療法、自家末梢血幹細胞（PBSC）で治療された、未治療の新規または続発性急性骨髄性白血病患者の無再発生存期間を判定する）移植、およびインターロイキン-2。
• このレジメンで治療された患者の寛解率および無再発生存期間と多剤耐性表現型を相関させます。
• 高用量のエトポシドおよびシクロホスファミドの強化後に採取された PBSC 中の幹細胞含有量と白血病特異的マーカーを持つ細胞の存在を確認します。
• 自家 PBSC 移植後のインターロイキン 2 療法中の NK 細胞の増殖 (割合と絶対数の両方の増加) と無病生存率を相関させます。

概要：

誘導

• 患者は6日間、12時間ごとに1時間かけてシタラビンIVを受け、3回目、5回目、7回目のシタラビン投与後に30分かけてイダルビシンIVを受ける。 シタラビンの最後の投与の 12 時間後から、患者は血球数が回復するまで毎日フィルグラスチム (G-CSF) の皮下投与 (SQ) を受けます。

強化

• 患者は、エトポシド IV を 34.3 時間かけて投与され、その 1 時間後にシクロホスファミド IV が 2 時間かけて 3 日間投与されます。 シクロホスファミドの最後の投与から 24 時間後から、患者は血球数が回復するまで毎日 G-CSF SQ を受けます。

末梢血幹細胞 (PBSC) が収集され、CD34+ 細胞が選択されます。 患者は、-4 日目に 1 時間かけてメルファラン IV を受け、続いて -3、-2、-1 日目に全身照射を受けます。 PBSCを0日目に再注入する。

血球数が回復したら、患者は1～10日目に高用量のインターロイキン-2 SQを受け、続いて11～13日目に低用量のインターロイキン-2 SQを受けます。 インターロイキン 2 治療は、病気の進行や許容できない毒性がない場合、14 日ごとに 6 コース繰り返されます。 6 コースのインターロイキン 2 治療に対して免疫反応が認められた患者は、さらに 6 コースを継続することができます。

予測される増加数: この研究では、5 年間で約 100 人の患者が増加する予定です。