급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 고용량 화학 요법, 말초 줄기 세포 이식 및 인터루킨-2

목표:

• 고용량 시타라빈 및 이다루비신 유도, 고용량 에토포사이드 및 시클로포스파미드 강화, 필그라스팀(G-CSF), 멜팔란, 방사선 요법, 자가 말초 혈액 줄기 세포(PBSC ) 이식 및 인터루킨-2.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 다약제 내성 표현형과 관해율 및 무재발 생존의 상관 관계를 확인합니다.
• 고용량 에토포사이드 및 사이클로포스파미드 강화 후 수확된 PBSC에서 백혈병 특이적 마커가 있는 세포의 줄기 세포 함량 및 존재를 결정합니다.
• 무질병 생존으로 자가 PBSC 이식 후 인터루킨-2 요법 동안 NK 세포 확장(비율 및 절대 수의 증가)을 연관시킵니다.

개요:

유도

• 환자는 6일 동안 12시간마다 1시간에 걸쳐 시타라빈 IV를 투여받고 시타라빈의 3차, 5차 및 7차 투여 후 30분에 걸쳐 이다루비신 IV를 투여받습니다. 시타라빈의 마지막 투여 12시간 후부터 환자는 혈구 수가 회복될 때까지 매일 필그라스팀(G-CSF)을 피하(SQ) 투여받습니다.

강하게 함

• 환자는 34.3시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 투여받은 후 1시간 후에 3일 동안 2시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 사이클로포스파마이드의 마지막 투여 24시간 후부터 환자는 혈구 수치가 회복될 때까지 매일 G-CSF SQ를 투여받습니다.

말초 혈액 줄기 세포(PBSC)를 수확하고 CD34+ 세포에 대해 선택합니다. 환자는 -4일에 1시간에 걸쳐 멜팔란 IV를 받고 -3, -2, -1일에 전신 방사선 조사를 받습니다. PBSC는 0일째에 재주입됩니다.

혈구 수가 회복되면 환자는 1-10일에 고용량 인터루킨-2 SQ를 투여받은 후 11-13일에 저용량 인터루킨-2 SQ를 투여받습니다. 인터루킨-2 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 14일마다 반복됩니다. 인터루킨-2 치료의 6개 과정에 대한 면역학적 반응이 있는 환자는 6개의 추가 과정을 계속할 수 있습니다.

예상 발생: 약 100명의 환자가 5년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.