大剂量化疗、外周血干细胞移植和白介素 2 治疗急性髓系白血病

目标：

• 确定接受高剂量阿糖胞苷和伊达比星诱导治疗、高剂量依托泊苷和环磷酰胺强化治疗、非格司亭 (G-CSF)、美法仑、放疗、自体外周血干细胞 (PBSC) 治疗的原发性或继发性急性髓性白血病患者的无复发生存期) 移植和 interleukin-2。
• 将接受该方案治疗的患者的缓解率和无复发生存期与多药耐药表型相关联。
• 确定在高剂量依托泊苷和环磷酰胺强化后收获的 PBSC 中干细胞含量和具有白血病特异性标记的细胞的存在。
• 将自体 PBSC 移植后白细胞介素 2 治疗期间的 NK 细胞扩增（比例和绝对数量的增加）与无病生存相关联。

大纲：

就职

• 患者每 12 小时接受阿糖胞苷静脉注射超过 1 小时，持续 6 天，并在第三次、第五次和第七次阿糖胞苷给药后接受伊达比星静脉注射超过 30 分钟。 在最后一次服用阿糖胞苷后 12 小时开始，患者每天皮下注射 (SQ) 非格司亭 (G-CSF)，直至血细胞计数恢复。

集约化

• 患者在 34.3 小时内接受依托泊苷静脉注射，1 小时后接受环磷酰胺静脉注射超过 2 小时，持续 3 天。 在最后一次环磷酰胺给药后 24 小时开始，患者每天接受 G-CSF SQ，直到血细胞计数恢复。

收集外周血干细胞 (PBSC) 并选择用于 CD34+ 细胞。 患者在第-4 天接受超过1 小时的美法仑IV，随后在第-3、-2 和-1 天接受全身照射。 PBSC 在第 0 天回输。

当血细胞计数恢复时，患者在第 1-10 天接受高剂量 IL-2 SQ，然后在第 11-13 天接受低剂量 IL-2 SQ。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，白细胞介素 2 治疗每 14 天重复一次，持续 6 个疗程。 对 6 个疗程的白细胞介素 2 治疗有免疫反应的患者可以继续进行 6 个额外的疗程。

预计应计：这项研究将在 5 年内累积约 100 名患者。